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선택적 뇌종양 절제술(TScoreBTR)에서 적혈구 수혈의 위험을 계산하기 위한 예측 모델 (TScoreBTR)

선택적 뇌종양 절제술을 받는 환자의 적혈구 집중 수혈 위험을 계산하기 위한 예측 모델의 검증

이 모집단에서 적혈구를 받을 위험에 대한 예측 모델을 검증합니다. 이 모델은 4개의 수술 전 값(헤모글로빈 수치, 종양 부피, 동일한 지점의 이전 개두술 및 예상되는 개두술 수)을 사용합니다. 조사관은 온라인 데이터 수집 도구와 계산기를 만들고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

스페인의 여러 기관 및 팀 그룹에서 데이터를 수집하는 관찰 연구. 연구자들은 다양한 환경과 모집단에서 하나의 모델(Journal of Neurosurgical Anesthesiology에 게시됨)을 검증하여 환자와 수술 계획 모두를 최적화하고 수술 전후 교차 및 RBC를 안내하는 기회를 제공하는 데 정확하게 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 명령.

포함 기준 - 절제를 위해 개두술을 받는 뇌종양(원발성 또는 전이성) 환자.

제외 기준 18세 미만의 환자. 긴급/응급 수술. 완전한 개두술이 필요하지 않은 뇌종양. 응고 이상을 일으키는 혈액 상태를 가진 환자. 응고 시간의 현저한 이상과 관련된 전신 질환(프로트롬빈 시간 <60% 또는 활성화된 트롬보플라스틴 시간 > 50 sg).

결과 조사관은 뇌종양 절제 수술 중 RBC가 필요할 확률에 대한 객관적이고 간단한 기준을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 방법으로 우리는 환자와 수술 계획을 최적화하고 수술 전후 교차 및 RBC 주문을 안내하는 데 도움이 되는 간단한 도구를 만들 수 있었습니다.

통계 분석

수혈 요구 예측 확률은 다음과 같이 계산됩니다.

〖1/(1+e〗^(-(5.7606 + [-0.7037*(PH in g/dL)+ 0.0103*(BTLTV in mm3)+ 1.0558*(NC)+ 0.6232*(PC)]))) PH : 수술 전 헤모글로빈; BTLTV: 뇌종양 병변 총 부피; NC: 개두술 번호; PC: 이전 개두술. NT>1이면 NT=1, 또는 0; PC가 절제를 위해 동일한 부위에 있는 경우 PC=1(생검뿐만 아니라), 또는 0. 모델 식별 및 보정은 각각 ROC 곡선 아래 영역으로 평가되고 Hosmer-Lemeshow 테스트는 보정 플롯으로 평가됩니다. P<0.05는 통계적 유의성을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1434

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31160
        • Clinica Universidad de Navarra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 뇌종양 절제술(원발성 또는 전이성)을 위해 개두술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

- 절제를 위해 개두술을 받는 뇌종양(원발성 또는 전이성) 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 긴급/응급 수술.
  • 완전한 개두술이 필요하지 않은 뇌종양.
  • 응고 이상을 일으키는 혈액 상태를 가진 환자.
  • 응고 시간의 현저한 이상과 관련된 전신 질환(프로트롬빈 시간 <60% 또는 활성화된 트롬보플라스틴 시간 > 50 sg).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 없음
적혈구 농축액 수혈이 필요하지 않은 선택적 뇌종양 절제술을 받는 환자의 수술 전후 데이터.
적혈구 농축 수혈이 필요한 선택적 뇌종양 절제술을 받는 환자의 수술 전후 데이터.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈된 농축 적혈구 수
기간: 수술 중
수혈된 농축 적혈구 수
수술 중
수혈된 농축 적혈구 수
기간: 수술 직후(처음 24시간)
수혈된 농축 적혈구 수
수술 직후(처음 24시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 농도
기간: 수술 전
수술 전 헤모글로빈 농도
수술 전
뇌종양 체적
기간: 수술 전
수술 전 MRI의 뇌종양 체적(mm3)
수술 전
이전에 종양 개두술을 받은 환자 수
기간: 수술 전
같은 장소에서 이전에 종양 개두술을 받은 환자 수
수술 전
개두술의 수
기간: 수술 중
개두술의 수
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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