- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05832450
선택적 뇌종양 절제술(TScoreBTR)에서 적혈구 수혈의 위험을 계산하기 위한 예측 모델 (TScoreBTR)
선택적 뇌종양 절제술을 받는 환자의 적혈구 집중 수혈 위험을 계산하기 위한 예측 모델의 검증
연구 개요
상세 설명
스페인의 여러 기관 및 팀 그룹에서 데이터를 수집하는 관찰 연구. 연구자들은 다양한 환경과 모집단에서 하나의 모델(Journal of Neurosurgical Anesthesiology에 게시됨)을 검증하여 환자와 수술 계획 모두를 최적화하고 수술 전후 교차 및 RBC를 안내하는 기회를 제공하는 데 정확하게 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 명령.
포함 기준 - 절제를 위해 개두술을 받는 뇌종양(원발성 또는 전이성) 환자.
제외 기준 18세 미만의 환자. 긴급/응급 수술. 완전한 개두술이 필요하지 않은 뇌종양. 응고 이상을 일으키는 혈액 상태를 가진 환자. 응고 시간의 현저한 이상과 관련된 전신 질환(프로트롬빈 시간 <60% 또는 활성화된 트롬보플라스틴 시간 > 50 sg).
결과 조사관은 뇌종양 절제 수술 중 RBC가 필요할 확률에 대한 객관적이고 간단한 기준을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 방법으로 우리는 환자와 수술 계획을 최적화하고 수술 전후 교차 및 RBC 주문을 안내하는 데 도움이 되는 간단한 도구를 만들 수 있었습니다.
통계 분석
수혈 요구 예측 확률은 다음과 같이 계산됩니다.
〖1/(1+e〗^(-(5.7606 + [-0.7037*(PH in g/dL)+ 0.0103*(BTLTV in mm3)+ 1.0558*(NC)+ 0.6232*(PC)]))) PH : 수술 전 헤모글로빈; BTLTV: 뇌종양 병변 총 부피; NC: 개두술 번호; PC: 이전 개두술. NT>1이면 NT=1, 또는 0; PC가 절제를 위해 동일한 부위에 있는 경우 PC=1(생검뿐만 아니라), 또는 0. 모델 식별 및 보정은 각각 ROC 곡선 아래 영역으로 평가되고 Hosmer-Lemeshow 테스트는 보정 플롯으로 평가됩니다. P<0.05는 통계적 유의성을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31160
- Clinica Universidad de Navarra
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 절제를 위해 개두술을 받는 뇌종양(원발성 또는 전이성) 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 긴급/응급 수술.
- 완전한 개두술이 필요하지 않은 뇌종양.
- 응고 이상을 일으키는 혈액 상태를 가진 환자.
- 응고 시간의 현저한 이상과 관련된 전신 질환(프로트롬빈 시간 <60% 또는 활성화된 트롬보플라스틴 시간 > 50 sg).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 없음
적혈구 농축액 수혈이 필요하지 않은 선택적 뇌종양 절제술을 받는 환자의 수술 전후 데이터.
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적혈구 농축 수혈이 필요한 선택적 뇌종양 절제술을 받는 환자의 수술 전후 데이터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈된 농축 적혈구 수
기간: 수술 중
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수혈된 농축 적혈구 수
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수술 중
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수혈된 농축 적혈구 수
기간: 수술 직후(처음 24시간)
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수혈된 농축 적혈구 수
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수술 직후(처음 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 농도
기간: 수술 전
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수술 전 헤모글로빈 농도
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수술 전
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뇌종양 체적
기간: 수술 전
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수술 전 MRI의 뇌종양 체적(mm3)
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수술 전
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이전에 종양 개두술을 받은 환자 수
기간: 수술 전
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같은 장소에서 이전에 종양 개두술을 받은 환자 수
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수술 전
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개두술의 수
기간: 수술 중
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개두술의 수
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martinez-Simon Antonio, PhD, MD, Department of Perioperative Medicine and Intensive Care
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Tejada Solis S, Bejarano B, Becerra-Castro MV, Nunez-Cordoba JM. Development and Performance Evaluation of a Clinical Predictive Model to Estimate the Risk of Red Blood Cell Requirements in Brain Tumor Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jan 1;35(1):74-79. doi: 10.1097/ANA.0000000000000793. Epub 2021 Aug 16.
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Tejada Solis S, Bejarano B, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Nunez-Cordoba JM. Preoperative Hemoglobin and Actual Need for Blood Transfusion in Brain Tumor Resection Procedures: A Retrospective Cohort Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2022 Apr 1;34(2):251-252. doi: 10.1097/ANA.0000000000000753. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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