Modello predittivo per calcolare il rischio di trasfusione di globuli rossi nelle resezioni elettive di tumori cerebrali (TScoreBTR) (TScoreBTR)
Convalida di un modello predittivo per calcolare il rischio di trasfusione di concentrati di globuli rossi in pazienti sottoposti a resezione elettiva di tumori cerebrali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale che raccoglie dati da diverse istituzioni e gruppi di team in Spagna. Gli investigatori mirano a convalidare un modello (pubblicato in Journal of Neurosurgical Anesthesiology) in diversi contesti e popolazioni per vedere se può essere utilizzato con precisione per fornire un'opportunità per ottimizzare sia il paziente che il piano chirurgico, nonché per guidare il crossmatch perioperatorio e RBC ordini.
Criteri di inclusione - Pazienti con tumore cerebrale (primario o metastatico) sottoposti a craniotomia per resezione.
Criteri di esclusione Pazienti di età inferiore ai 18 anni. Chirurgia urgente/d'urgenza. Tumori cerebrali che non richiedono craniotomia completa. Pazienti con condizioni del sangue che causano anomalie della coagulazione. Malattia sistemica associata ad anomalie significative nei tempi di coagulazione (tempo di protrombina <60% o tempo di tromboplastina attivata > 50 sg).
Risultato Gli investigatori mirano a sviluppare criteri oggettivi e semplici sulla probabilità dei requisiti RBC durante un intervento chirurgico di resezione del tumore al cervello. In questo modo potremmo creare uno strumento semplice che aiuterebbe a ottimizzare sia il paziente che il piano chirurgico, nonché a guidare il crossmatch perioperatorio e gli ordini di RBC.
Analisi statistica
La probabilità predittiva del fabbisogno trasfusionale sarà calcolata come segue:
〖1/(1+e〗^(-(5,7606 + [-0,7037*(PH in g/dL)+ 0,0103*(BTLTV in mm3)+ 1,0558*(NC)+ 0,6232*(PC)]))) PH : Emoglobina preoperatoria; BTLTV: volume totale delle lesioni tumorali cerebrali; NC: numero di craniotomie; PC: precedente craniotomia. NT=1 se NT>1, oppure 0; PC=1 se PC nello stesso sito per la resezione (non solo biopsia), o 0. La discriminazione e la calibrazione del modello saranno valutate rispettivamente con l'area sotto la curva ROC e il test di Hosmer-Lemeshow con il grafico di calibrazione. P<0,05 indicherà significatività statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spagna, 31160
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore cerebrale (primario o metastatico) sottoposti a craniotomia per resezione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Chirurgia urgente/d'urgenza.
- Tumori cerebrali che non richiedono craniotomia completa.
- Pazienti con condizioni del sangue che causano anomalie della coagulazione.
- Malattia sistemica associata ad anomalie significative nei tempi di coagulazione (tempo di protrombina <60% o tempo di tromboplastina attivata > 50 sg).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento
Dati perioperatori del paziente sottoposto a resezione elettiva del tumore cerebrale senza necessità di trasfusione di concentrato di globuli rossi.
|
Dati perioperatori di pazienti sottoposti a resezione elettiva del tumore al cervello con necessità di trasfusione di concentrato di globuli rossi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di concentrati di globuli rossi trasfusi
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Numero di concentrati di globuli rossi trasfusi
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Durante l'intervento
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Numero di concentrati di globuli rossi trasfusi
Lasso di tempo: Immediatamente (prime 24 ore) dopo l'intervento
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Numero di concentrati di globuli rossi trasfusi
|
Immediatamente (prime 24 ore) dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: Pre-operatorio
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Concentrazione di emoglobina preoperatoria
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Pre-operatorio
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Volume del tumore al cervello
Lasso di tempo: Pre-operatorio
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Volume del tumore cerebrale (mm3) alla risonanza magnetica preoperatoria
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Pre-operatorio
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|
Numero di pazienti con precedente craniotomia tumorale
Lasso di tempo: Pre-operatorio
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Numero di pazienti con precedente craniotomia tumorale nello stesso luogo
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Pre-operatorio
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Numero di craniotomie
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Numero di craniotomie
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Durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martinez-Simon Antonio, PhD, MD, Department of Perioperative Medicine and Intensive Care
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Tejada Solis S, Bejarano B, Becerra-Castro MV, Nunez-Cordoba JM. Development and Performance Evaluation of a Clinical Predictive Model to Estimate the Risk of Red Blood Cell Requirements in Brain Tumor Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jan 1;35(1):74-79. doi: 10.1097/ANA.0000000000000793. Epub 2021 Aug 16.
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Tejada Solis S, Bejarano B, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Nunez-Cordoba JM. Preoperative Hemoglobin and Actual Need for Blood Transfusion in Brain Tumor Resection Procedures: A Retrospective Cohort Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2022 Apr 1;34(2):251-252. doi: 10.1097/ANA.0000000000000753. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TScoreBTR
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