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プロジェクト NRG - パート 1: 安静時のエネルギー消費を推定する方法の検証 (NRG_DBSS)

身体活動レベルの異なる集団における安静時のエネルギー消費を推定する方法の比較。

1 日の総エネルギー消費量 (TDEE) は、生物が 1 日に使用するエネルギーとして知られています。 TDEE は、安静時エネルギー消費量 (REE)、食物の熱効果 (TFE)、および身体活動のエネルギー消費量に分けられます。 REE を測定する方法は複数あり (例えば、方程式の推定、直接および間接熱量測定)、特定の集団での計算には大きな相違があります。 REE を推定するためのコロンビアの人口における検証の欠如を考慮して、現在の調査研究の目的は、コロンビアの人口における安静時のエネルギー消費を推定する方法を、さまざまなレベルの身体活動と比較することです。 この横断的観察研究は、栄養疫学における観察研究の報告強化のためのガイドライン(STROBE-Nut)を通じて実施されます。 研究集団は、国際身体活動アンケート(IPA-Q)の結果によると、メデジン、ボゴタ、大都市圏からのさまざまなレベルの身体活動を持つ130人の成人で、高(運動選手)、中等度(身体的に活動的な人々)です。 ) および低 (座りっぱなし) の分類が行われ、間接熱量測定テストが適用されます。 REE を推定するための方程式の開発は、3 つの独立変数を使用する従来のアプローチとベイジアン アプローチの下で重回帰モデルを使用して実行されます。 REE を推定するためのシンプルで有効な方程式を取得し、健康科学、運動、およびスポーツにおけるコロンビアの開業医の優れた実践に貢献することが期待されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

1 日の総エネルギー消費量 (TDEE) の測定は、専門的なサポートと、身体的、美的、および健康上の目標の達成の出発点として非常に重要です。 TDEE が主に安静時エネルギー消費 (REE) で構成されていることを考慮すると、栄養と健康の専門家は一般に REE を推定し、次に食物の熱効果 (TFE) と身体活動消費の値を追加します。 ストレッサーの強度と期間に応じて、アロスタティックな負荷とストレスが REE を増加させる可能性があります。 予測変数に基づいて、REE 推定式が使用されます。 ただし、推定方程式によって得られる値は、母集団の特性の変動により不正確になる可能性があります。 REE を推定するためのコロンビアの人口における検証の欠如を考慮して、現在の調査研究の目的は、コロンビアの人口における安静時のエネルギー消費を推定する方法を、さまざまなレベルの身体活動と比較することです。 これは、栄養疫学における観察研究の報告を強化するためのガイドライン(STROBE-Nut)によって実施される横断的観察研究です。 同様に、データ収集は、レベル 2 および 3 の ISAK 認定担当者が研究アシスタントに専門的なトレーニングを提供するパイロット テストで実行され、人体測定の標準化を可能にし、データ収集のエラーを最小限に抑えます。 データ収集前のこのプロセスにより、研究中に方法論と手順を調整できます。 また、間接熱量測定による REE の測定には、スポーツ科学の修士号、運動生理学の修士号、または医学の学位を取得した技術スタッフが対応します。 測定はデバイスのキャリブレーション後に実行され、パイロット テストが実行されて作業方法が標準化され、機器の変動係数が計算されます。

NRG プロジェクトは、CES 大学、コルドバ大学、ARTHROS IPS の研究開発部門、Smart Fit、INDEPORTES Antioquia、およびボゴタのサント トマス大学の支援を受けて、Dynamical Business & Science Society-DBSS International の研究部門によって開発されました。 . REE を推定するための方程式の開発は、3 つの独立変数を使用する従来のアプローチとベイジアン アプローチの下で重回帰モデルを使用して実行されます。 REE を推定するためのシンプルで有効な方程式を取得し、健康科学、運動、およびスポーツにおけるコロンビアの開業医の優れた実践に貢献することが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Diego A Bonilla, MSc
  • 電話番号:+57-3203352050
  • メールdabonilla@dbss.pro

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bogotá、コロンビア、111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • コンタクト:
          • Katherine Franco-Hoyos, MSc
          • 電話番号:+57-3002719536
          • メールkfranco@ces.edu.co
        • 副調査官:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、身体活動のレベルが異なる18〜60歳の人々、メデリンとボゴタの都市の男性と女性の居住者です。 これには、これらの都市の大都市圏を構成する近くの自治体 (コロンビアのアンデス地域) の住民が含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 座りがちな被験者、身体的に活動的な個人、および競争力のあるアスリート。
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • メデジン市またはボゴタ市、および大都市圏の近くの自治体に居住している。

除外基準:

  • 60歳以上の方
  • 心臓代謝疾患または呼吸器疾患と診断された人。
  • ある種の筋骨格系損傷のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
座りっぱなし
これは、CES 大学 (メデジン) とサント トマス大学 (ボゴタ) の学生と管理スタッフの公募によって取得されます。
身体的にアクティブ
メデジンとボゴタに住み、働いている体育専攻とパーソナルトレーナーのサンプルが参加するよう招待されます(サントトマス大学とスマートフィット)。
プロのアスリート
競技レベルで2年以上のエリートおよびサブエリートアスリートのサンプルが参加するよう招待されます(ARTHROS Physiotherapy and Exercise Center、INDEPORTES Antioquia、およびUniversidad Santo Tomás)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時エネルギー消費量の推定。
時間枠:2023年8月~2023年12月
さまざまなレベルの身体活動を持つ被験者の安静時エネルギー消費量は、間接熱量測定によって取得されます。
2023年8月~2023年12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の人体測定に基づく分析。
時間枠:2023年8月~2023年12月
筋骨格質量指標は、安静時のエネルギー消費を推定し、間接熱量測定データと比較するための変数として取得されます。
2023年8月~2023年12月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時のエネルギー消費を推定する式の開発。
時間枠:2023年8月~2023年12月
安静時エネルギー消費の推定値を改善できる方程式を得るために、3 つの独立変数を使用した従来のアプローチとベイジアン アプローチの下で重回帰モデルを使用して実行されます。
2023年8月~2023年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc、ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • 主任研究者:Andrés Rojas-Jaramillo, MSc、INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • 主任研究者:Isabel A Sánchez-Rojas, MSc、GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月15日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月5日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (その他の識別子:DBSS International SAS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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