- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05832710
Le projet NRG - Partie 1 : Validation des méthodes d'estimation de la dépense énergétique au repos (NRG_DBSS)
Comparaison des méthodes d'estimation des dépenses énergétiques au repos dans la population ayant différents niveaux d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La détermination de la dépense énergétique quotidienne totale (TDEE) est d'une grande importance en tant que point de départ pour un soutien professionnel et la réalisation d'objectifs physiques, esthétiques et de santé. Considérant que le TDEE est principalement composé de dépense énergétique au repos (REE), les professionnels de la nutrition et de la santé estiment généralement le REE, puis ajoutent des valeurs pour l'effet thermique de l'alimentation (TFE) et la dépense d'activité physique. De même que la charge allostatique et le stress peuvent augmenter le REE, en fonction de l'intensité et de la durée du facteur de stress. Sur la base des variables prédictives, des équations d'estimation REE sont utilisées. Cependant, les valeurs fournies par les équations d'estimation peuvent être inexactes en raison des variations des caractéristiques de la population. Compte tenu du manque de validation dans la population colombienne pour estimer le REE, l'objectif de la présente étude de recherche est de comparer les méthodes d'estimation de la dépense énergétique au repos dans la population colombienne avec différents niveaux d'activité physique. Il s'agit d'une étude observationnelle transversale qui sera réalisée au moyen des lignes directrices pour le renforcement de la notification des études observationnelles en épidémiologie nutritionnelle (STROBE-Nut). De même, la collecte de données sera réalisée avec un test pilote où le personnel certifié ISAK aux niveaux 2 et 3 offrira une formation spécialisée aux assistants de recherche pour permettre la standardisation dans la prise de mesures anthropométriques, ce qui minimise l'erreur dans la collecte de données. Ce processus préalable à la collecte des données permet d'ajuster la méthodologie et les procédures au cours de la recherche. De plus, du personnel technique titulaire d'une maîtrise en sciences du sport, d'une maîtrise en physiologie de l'exercice ou d'un diplôme en médecine sera disponible pour la mesure du REE par calorimétrie indirecte. La mesure sera effectuée après l'étalonnage de l'appareil et un essai pilote sera effectué pour standardiser la méthodologie de travail et calculer le coefficient de variation de l'équipement.
Le projet NRG est développé par la division de recherche de la Dynamical Business & Science Society-DBSS International avec le soutien de l'Université CES, de l'Université de Cordoue, du département R&D d'ARTHROS IPS, de Smart Fit, d'INDEPORTES Antioquia et de l'Université Santo Tomás de Bogotá. . Le développement de l'équation pour estimer le REE sera effectué avec des modèles de régression multiple sous des approches traditionnelles et bayésiennes à trois variables indépendantes. On s'attend à obtenir une équation simple et valide pour estimer le REE et contribuer aux bonnes pratiques des praticiens colombiens en sciences de la santé, en exercice et en sport.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diego A Bonilla, MSc
- Numéro de téléphone: +57-3203352050
- E-mail: dabonilla@dbss.pro
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jorge L Petro, MSc
- E-mail: jlpetro@dbss.pro
Lieux d'étude
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Bogotá, Colombie, 111166
- Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
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Contact:
- Isabel A. Sánchez-Rojas, MSc
- Numéro de téléphone: +57-3107542877
- E-mail: isabel.sanchez@usta.edu.co
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Sous-enquêteur:
- Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombie, 050001
- CESNUTRAL, Universidad CES
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Contact:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Numéro de téléphone: +57-3002719536
- E-mail: kfranco@ces.edu.co
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Sous-enquêteur:
- Diego A. Restrepo-Botero, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Sujets sédentaires, personnes physiquement actives et athlètes de compétition.
- Consentement éclairé signé
- Résidant dans la ville de Medellín ou Bogotá et les municipalités voisines des zones métropolitaines.
Critère d'exclusion:
- personnes de plus de 60 ans
- les personnes diagnostiquées avec des maladies cardiométaboliques ou respiratoires.
- les personnes atteintes d'un certain type de blessure musculo-squelettique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sédentaire
Il sera obtenu par appel ouvert pour les étudiants et le personnel administratif de l'Université CES (Medellín) et de l'Universidad Santo Tomás (Bogotá).
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Actif physiquement
Un échantillon de majors en éducation physique et d'entraîneurs personnels qui résident et travaillent à Medellín et Bogotá seront invités à participer (Universidad Santo Tomás et Smart Fit).
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Athlètes professionnels
Un échantillon d'athlètes élites et sous-élites avec> 2 ans au niveau compétitif seront invités à participer (Centre de physiothérapie et d'exercice ARTHROS, INDEPORTES Antioquia et Universidad Santo Tomás).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de la dépense énergétique au repos.
Délai: Août 2023 à Décembre 2023
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La dépense énergétique au repos chez des sujets ayant différents niveaux d'activité physique sera obtenue au moyen de la calorimétrie indirecte.
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Août 2023 à Décembre 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse basée sur l'anthropométrie de la composition corporelle.
Délai: Août 2023 à Décembre 2023
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Des indicateurs de masse musculo-squelettique seront obtenus comme variable pour estimer la dépense énergétique au repos et les comparer aux données de calorimétrie indirecte.
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Août 2023 à Décembre 2023
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'équations pour estimer la dépense énergétique au repos.
Délai: Août 2023 à Décembre 2023
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Elle sera réalisée avec des modèles de régression multiple sous des approches traditionnelles et bayésiennes à trois variables indépendantes, pour obtenir des équations susceptibles d'améliorer les estimations de la dépense énergétique au repos.
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Août 2023 à Décembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
- Chercheur principal: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
- Chercheur principal: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá
Publications et liens utiles
Publications générales
- Psota T, Chen KY. Measuring energy expenditure in clinical populations: rewards and challenges. Eur J Clin Nutr. 2013 May;67(5):436-42. doi: 10.1038/ejcn.2013.38. Epub 2013 Feb 27.
- Bonilla DA, Duque-Zuluaga LT, Munoz-Urrego LP, Franco-Hoyos K, Agudelo-Martinez A, Kammerer-Lopez M, Petro JL, Kreider RB. Development and Validation of a Novel Waist Girth-Based Equation to Estimate Fat Mass in Young Colombian Elite Athletes (F20CA Equation): A STROSA-Based Study. Nutrients. 2022 Sep 29;14(19):4059. doi: 10.3390/nu14194059.
- Herrera-Amante CA, Ramos-Garcia CO, Alacid F, Quiroga-Morales LA, Martinez-Rubio AJ, Bonilla DA. Development of alternatives to estimate resting metabolic rate from anthropometric variables in paralympic swimmers. J Sports Sci. 2021 Sep;39(18):2133-2143. doi: 10.1080/02640414.2021.1922175. Epub 2021 Jun 20.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Acta0043Proy191TG
- NRG_DBSS (Autre identifiant: DBSS International SAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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