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Le projet NRG - Partie 1 : Validation des méthodes d'estimation de la dépense énergétique au repos (NRG_DBSS)

Comparaison des méthodes d'estimation des dépenses énergétiques au repos dans la population ayant différents niveaux d'activité physique.

La dépense énergétique quotidienne totale (TDEE) est connue comme l'énergie utilisée par un organisme au cours d'une journée. La TDEE se décompose en dépense énergétique de repos (REE), en effet thermique des aliments (TFE) et en dépense énergétique d'activité physique. Il existe plusieurs méthodes de mesure des REE (par exemple, équations d'estimation, calorimétrie directe et indirecte) parmi lesquelles il existe des écarts significatifs dans son calcul dans des populations spécifiques. Compte tenu du manque de validation dans la population colombienne pour estimer le REE, l'objectif de la présente étude de recherche est de comparer les méthodes d'estimation de la dépense énergétique au repos dans la population colombienne avec différents niveaux d'activité physique. Cette étude observationnelle-transversale sera réalisée à travers les lignes directrices pour le renforcement de la notification des études observationnelles en épidémiologie nutritionnelle (STROBE-Nut). La population à l'étude sera de 130 adultes de la ville de Medellín, Bogotá et des zones métropolitaines avec différents niveaux d'activité physique selon les résultats du questionnaire international sur l'activité physique (IPA-Q) où un niveau élevé (athlètes), modéré (personnes physiquement actives ) et une catégorisation faible (sédentaire) seront faites, puis les tests de calorimétrie indirecte seront appliqués. Le développement de l'équation pour estimer le REE sera effectué avec des modèles de régression multiple sous des approches traditionnelles et bayésiennes à trois variables indépendantes. On s'attend à obtenir une équation simple et valide pour estimer le REE et contribuer aux bonnes pratiques des praticiens colombiens en sciences de la santé, en exercice et en sport.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La détermination de la dépense énergétique quotidienne totale (TDEE) est d'une grande importance en tant que point de départ pour un soutien professionnel et la réalisation d'objectifs physiques, esthétiques et de santé. Considérant que le TDEE est principalement composé de dépense énergétique au repos (REE), les professionnels de la nutrition et de la santé estiment généralement le REE, puis ajoutent des valeurs pour l'effet thermique de l'alimentation (TFE) et la dépense d'activité physique. De même que la charge allostatique et le stress peuvent augmenter le REE, en fonction de l'intensité et de la durée du facteur de stress. Sur la base des variables prédictives, des équations d'estimation REE sont utilisées. Cependant, les valeurs fournies par les équations d'estimation peuvent être inexactes en raison des variations des caractéristiques de la population. Compte tenu du manque de validation dans la population colombienne pour estimer le REE, l'objectif de la présente étude de recherche est de comparer les méthodes d'estimation de la dépense énergétique au repos dans la population colombienne avec différents niveaux d'activité physique. Il s'agit d'une étude observationnelle transversale qui sera réalisée au moyen des lignes directrices pour le renforcement de la notification des études observationnelles en épidémiologie nutritionnelle (STROBE-Nut). De même, la collecte de données sera réalisée avec un test pilote où le personnel certifié ISAK aux niveaux 2 et 3 offrira une formation spécialisée aux assistants de recherche pour permettre la standardisation dans la prise de mesures anthropométriques, ce qui minimise l'erreur dans la collecte de données. Ce processus préalable à la collecte des données permet d'ajuster la méthodologie et les procédures au cours de la recherche. De plus, du personnel technique titulaire d'une maîtrise en sciences du sport, d'une maîtrise en physiologie de l'exercice ou d'un diplôme en médecine sera disponible pour la mesure du REE par calorimétrie indirecte. La mesure sera effectuée après l'étalonnage de l'appareil et un essai pilote sera effectué pour standardiser la méthodologie de travail et calculer le coefficient de variation de l'équipement.

Le projet NRG est développé par la division de recherche de la Dynamical Business & Science Society-DBSS International avec le soutien de l'Université CES, de l'Université de Cordoue, du département R&D d'ARTHROS IPS, de Smart Fit, d'INDEPORTES Antioquia et de l'Université Santo Tomás de Bogotá. . Le développement de l'équation pour estimer le REE sera effectué avec des modèles de régression multiple sous des approches traditionnelles et bayésiennes à trois variables indépendantes. On s'attend à obtenir une équation simple et valide pour estimer le REE et contribuer aux bonnes pratiques des praticiens colombiens en sciences de la santé, en exercice et en sport.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Diego A Bonilla, MSc
  • Numéro de téléphone: +57-3203352050
  • E-mail: dabonilla@dbss.pro

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Bogotá, Colombie, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Contact:
          • Katherine Franco-Hoyos, MSc
          • Numéro de téléphone: +57-3002719536
          • E-mail: kfranco@ces.edu.co
        • Sous-enquêteur:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de personnes âgées de 18 à 60 ans ayant différents niveaux d'activité physique, hommes et femmes résidant dans les villes de Medellin et de Bogota. Il inclura les résidents des municipalités voisines qui composent la zone métropolitaine de ces villes (région andine de Colombie).

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans.
  • Sujets sédentaires, personnes physiquement actives et athlètes de compétition.
  • Consentement éclairé signé
  • Résidant dans la ville de Medellín ou Bogotá et les municipalités voisines des zones métropolitaines.

Critère d'exclusion:

  • personnes de plus de 60 ans
  • les personnes diagnostiquées avec des maladies cardiométaboliques ou respiratoires.
  • les personnes atteintes d'un certain type de blessure musculo-squelettique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sédentaire
Il sera obtenu par appel ouvert pour les étudiants et le personnel administratif de l'Université CES (Medellín) et de l'Universidad Santo Tomás (Bogotá).
Actif physiquement
Un échantillon de majors en éducation physique et d'entraîneurs personnels qui résident et travaillent à Medellín et Bogotá seront invités à participer (Universidad Santo Tomás et Smart Fit).
Athlètes professionnels
Un échantillon d'athlètes élites et sous-élites avec> 2 ans au niveau compétitif seront invités à participer (Centre de physiothérapie et d'exercice ARTHROS, INDEPORTES Antioquia et Universidad Santo Tomás).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de la dépense énergétique au repos.
Délai: Août 2023 à Décembre 2023
La dépense énergétique au repos chez des sujets ayant différents niveaux d'activité physique sera obtenue au moyen de la calorimétrie indirecte.
Août 2023 à Décembre 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse basée sur l'anthropométrie de la composition corporelle.
Délai: Août 2023 à Décembre 2023
Des indicateurs de masse musculo-squelettique seront obtenus comme variable pour estimer la dépense énergétique au repos et les comparer aux données de calorimétrie indirecte.
Août 2023 à Décembre 2023

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'équations pour estimer la dépense énergétique au repos.
Délai: Août 2023 à Décembre 2023
Elle sera réalisée avec des modèles de régression multiple sous des approches traditionnelles et bayésiennes à trois variables indépendantes, pour obtenir des équations susceptibles d'améliorer les estimations de la dépense énergétique au repos.
Août 2023 à Décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Chercheur principal: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Chercheur principal: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Autre identifiant: DBSS International SAS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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