Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt NRG - Część 1: Walidacja metod szacowania spoczynkowego wydatku energetycznego (NRG_DBSS)

5 września 2023 zaktualizowane przez: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Porównanie metod szacowania spoczynkowego wydatku energetycznego w populacji o różnym poziomie aktywności fizycznej.

Całkowity dzienny wydatek energetyczny (TDEE) to energia zużyta przez organizm w ciągu dnia. TDEE dzieli się na spoczynkowy wydatek energetyczny (REE), efekt termiczny pożywienia (TFE) oraz wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną. Istnieje wiele metod pomiaru REE (np. równania szacunkowe, kalorymetria bezpośrednia i pośrednia), wśród których występują znaczne rozbieżności w jego obliczaniu w poszczególnych populacjach. Biorąc pod uwagę brak walidacji w populacji kolumbijskiej do oszacowania REE, celem niniejszego badania jest porównanie metod szacowania spoczynkowego wydatku energetycznego w populacji kolumbijskiej o różnym poziomie aktywności fizycznej. To przekrojowe badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi wzmocnienia sprawozdawczości z badań obserwacyjnych w epidemiologii żywieniowej (STROBE-Nut). Badaną populacją będzie 130 osób dorosłych z miasta Medellín, Bogoty i obszarów metropolitalnych o różnym poziomie aktywności fizycznej zgodnie z wynikami Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPA-Q), gdzie wysoka (sportowcy), umiarkowana (osoby aktywne fizycznie ) i zostanie dokonana kategoryzacja niska (siedząca), wówczas zastosowane zostaną testy kalorymetrii pośredniej. Opracowanie równania do oszacowania REE zostanie przeprowadzone przy użyciu modeli regresji wielokrotnej w ramach podejścia tradycyjnego i bayesowskiego z trzema zmiennymi niezależnymi. Oczekuje się, że uzyska proste i poprawne równanie do oszacowania REE i przyczyni się do dobrych praktyk kolumbijskich praktyków w naukach o zdrowiu, ćwiczeniach i sporcie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Określenie całkowitego dziennego wydatku energetycznego (TDEE) ma ogromne znaczenie jako punkt wyjścia do profesjonalnego wsparcia i osiągnięcia celów fizycznych, estetycznych i zdrowotnych. Biorąc pod uwagę, że TDEE składa się głównie ze spoczynkowego wydatku energetycznego (REE), specjaliści ds. żywienia i zdrowia na ogół szacują REE, a następnie dodają wartości efektu termicznego pożywienia (TFE) i wydatku na aktywność fizyczną. Podobnie jak obciążenie allostatyczne i stres mogą zwiększać REE, w zależności od intensywności i czasu trwania stresora. W oparciu o zmienne predykcyjne stosuje się równania szacowania REE. Jednak wartości otrzymane za pomocą równań szacunkowych mogą być niedokładne ze względu na różnice w charakterystyce populacji. Biorąc pod uwagę brak walidacji w populacji kolumbijskiej do oszacowania REE, celem niniejszego badania jest porównanie metod szacowania spoczynkowego wydatku energetycznego w populacji kolumbijskiej o różnym poziomie aktywności fizycznej. Jest to badanie przekrojowo-obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi wzmocnienia raportowania badań obserwacyjnych w epidemiologii żywieniowej (STROBE-Nut). Podobnie gromadzenie danych zostanie przeprowadzone za pomocą testu pilotażowego, podczas którego certyfikowany przez ISAK personel na poziomie 2 i 3 przeprowadzi specjalistyczne szkolenie asystentów badawczych, aby umożliwić standaryzację wykonywania pomiarów antropometrycznych, co minimalizuje błąd w gromadzeniu danych. Ten proces poprzedzający zebranie danych umożliwia dostosowanie metodologii i procedur w trakcie badań. Ponadto personel techniczny z tytułem magistra nauk o sporcie, tytułem magistra fizjologii wysiłku lub stopniem medycznym będzie dostępny do pomiaru REE metodą kalorymetrii pośredniej. Pomiar zostanie wykonany po kalibracji urządzenia oraz zostanie przeprowadzony test pilotażowy w celu ujednolicenia metodologii pracy i obliczenia współczynnika zmienności sprzętu.

Projekt NRG jest rozwijany przez dział badań Dynamical Business & Science Society-DBSS International przy wsparciu University CES, University of Cordoba, działu badawczo-rozwojowego ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia oraz University Santo Tomás w Bogocie . Opracowanie równania do oszacowania REE zostanie przeprowadzone przy użyciu modeli regresji wielokrotnej w ramach podejścia tradycyjnego i bayesowskiego z trzema zmiennymi niezależnymi. Oczekuje się, że uzyska proste i poprawne równanie do oszacowania REE i przyczyni się do dobrych praktyk kolumbijskich praktyków w naukach o zdrowiu, ćwiczeniach i sporcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą osoby w wieku 18-60 lat o różnym poziomie aktywności fizycznej, mężczyźni i kobiety mieszkający w miastach Medellin i Bogota. Obejmie mieszkańców pobliskich gmin, które tworzą obszar metropolitalny tych miast (Region Andyjski w Kolumbii).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia, osoby aktywne fizycznie i sportowcy wyczynowi.
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Zamieszkanie w mieście Medellín lub Bogocie i pobliskich gminach obszarów metropolitalnych.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby powyżej 60 roku życia
  • osoby z rozpoznaniem chorób kardiometabolicznych lub układu oddechowego.
  • osoby z jakimś rodzajem urazu mięśniowo-szkieletowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Siedzący
Zostanie on uzyskany w drodze otwartego zaproszenia zarówno dla studentów, jak i pracowników administracyjnych Uniwersytetu CES (Medellín) i Universidad Santo Tomás (Bogota).
Aktywny fizycznie
Do udziału zaproszeni zostaną wybrani absolwenci wychowania fizycznego i trenerzy personalni mieszkający i pracujący w Medellín i Bogocie (Universidad Santo Tomás i Smart Fit).
Profesjonalni atleci
Do udziału zaproszona zostanie grupa elitarnych i subelitarnych sportowców z >2-letnim stażem (Centrum Fizjoterapii i Ćwiczeń ARTHROS, INDEPORTES Antioquia i Universidad Santo Tomás).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowanie spoczynkowego wydatku energetycznego.
Ramy czasowe: Sierpień 2023 do grudnia 2023
Spoczynkowy wydatek energetyczny u osób o różnym stopniu aktywności fizycznej zostanie określony za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Sierpień 2023 do grudnia 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antropometryczna analiza składu ciała.
Ramy czasowe: Sierpień 2023 do grudnia 2023
Wskaźniki masy mięśniowo-szkieletowej zostaną uzyskane jako zmienna do oszacowania spoczynkowego wydatku energetycznego i porównania ich z danymi z kalorymetrii pośredniej.
Sierpień 2023 do grudnia 2023

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie równań do oszacowania spoczynkowego wydatku energetycznego.
Ramy czasowe: Sierpień 2023 do grudnia 2023
Zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem modeli regresji wielokrotnej Modele regresji wielokrotnej w ramach podejścia tradycyjnego i bayesowskiego z trzema niezależnymi zmiennymi, w celu uzyskania równań, które mogą poprawić szacunki spoczynkowego wydatku energetycznego.
Sierpień 2023 do grudnia 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Współpracownicy

Universidad Santo Tomas
CES University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Główny śledczy: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Główny śledczy: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Inny identyfikator: DBSS International SAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj