- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05832710
Projekti NRG - Osa 1: Lepoenergian kustannusten arviointimenetelmien validointi (NRG_DBSS)
Eri fyysisen aktiivisuuden omaavien väestön lepoenergiakulujen arviointimenetelmien vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivittäisen kokonaisenergiankulutuksen (TDEE) määrittäminen on erittäin tärkeää ammatillisen tuen ja fyysisten, esteettisten ja terveydellisten tavoitteiden saavuttamisen lähtökohtana. Ottaen huomioon, että TDEE koostuu pääasiassa lepoenergian kulutuksesta (REE), ravitsemus- ja terveydenhuollon ammattilaiset arvioivat yleensä REE:n ja lisäävät sitten arvot ruoan lämpövaikutuksesta (TFE) ja fyysisen aktiivisuuden kulutuksesta. Allostaattinen kuormitus ja jännitys voivat lisätä REE:tä riippuen stressitekijän intensiteetistä ja kestosta. Ennustajamuuttujien perusteella käytetään REE-estimointiyhtälöitä. Estimointiyhtälöiden tuottamat arvot voivat kuitenkin olla epätarkkoja populaation ominaisuuksien vaihtelujen vuoksi. Ottaen huomioon Kolumbian väestön validoinnin puuttuminen REE:n arvioimiseksi, tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata menetelmiä, joilla arvioidaan Kolumbian väestön lepoenergiankulutusta eri fyysisen aktiivisuuden tasoilla. Tämä on poikkileikkaushavainnointitutkimus, joka toteutetaan ravitsemusepidemiologian havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistamista koskevien ohjeiden (STROBE-Nut) avulla. Samoin tiedonkeruu toteutetaan pilottitestillä, jossa tasojen 2 ja 3 ISAK-sertifioitu henkilöstö tarjoaa tutkimusapulaisten erikoiskoulutusta antropometristen mittausten standardoimiseksi, mikä minimoi tiedonkeruun virheitä. Tämä tiedonkeruuta edeltävä prosessi mahdollistaa metodologian ja menettelytapojen säätämisen tutkimuksen aikana. Lisäksi REE:n mittaamiseen epäsuoralla kalorimetrialla on käytettävissä urheilutieteen maisterin, liikuntafysiologian maisterin tutkinnon tai lääketieteellisen tutkinnon suorittanut tekninen henkilökunta. Mittaus suoritetaan laitteen kalibroinnin jälkeen ja pilottitestillä työmetodologian standardoimiseksi ja laitteiston variaatiokertoimen laskemiseksi.
NRG-projektin on kehittänyt Dynamical Business & Science Society-DBSS Internationalin tutkimusosasto tukemalla yliopiston CES:n, Cordoban yliopiston, ARTHROS IPS:n T&K-osaston, Smart Fitin, INDEPORTES Antioquian ja Santo Tomásin yliopiston Bogotássa. . REE:n estimointiyhtälön kehittäminen suoritetaan useilla regressiomalleilla perinteisillä ja bayesilaisilla lähestymistavoilla, joissa on kolme riippumatonta muuttujaa. Sen odotetaan saavan yksinkertainen ja pätevä yhtälö REE:n arvioimiseksi ja edistävän kolumbialaisten terveystieteiden, liikunnan ja urheilun hyviä käytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diego A Bonilla, MSc
- Puhelinnumero: +57-3203352050
- Sähköposti: dabonilla@dbss.pro
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jorge L Petro, MSc
- Sähköposti: jlpetro@dbss.pro
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 111166
- Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel A. Sánchez-Rojas, MSc
- Puhelinnumero: +57-3107542877
- Sähköposti: isabel.sanchez@usta.edu.co
-
Alatutkija:
- Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050001
- CESNUTRAL, Universidad CES
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Puhelinnumero: +57-3002719536
- Sähköposti: kfranco@ces.edu.co
-
Alatutkija:
- Diego A. Restrepo-Botero, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Istuvat kohteet, fyysisesti aktiiviset yksilöt ja kilpaurheilijat.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Asuu Medellínin tai Bogotan kaupungissa ja suurkaupunkialueiden lähikunnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat
- ihmiset, joilla on diagnosoitu kardiometabolisia tai hengityselinten sairauksia.
- ihmiset, joilla on jonkinlainen tuki- ja liikuntaelinvaurio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Istuva
Se hankitaan avoimella haulla CES-yliopiston (Medellín) ja Universidad Santo Tomásin (Bogotá) opiskelijoille ja hallintohenkilöstölle.
|
|
Fyysisesti aktiivinen
Osa fyysisen kasvatuksen pääomistajista ja henkilökohtaisista valmentajista, jotka asuvat ja työskentelevät Medellínissä ja Bogotássa, kutsutaan osallistumaan (Universidad Santo Tomás ja Smart Fit).
|
|
Ammattiurheilijat
Otos huippu- ja ala-eliittiurheilijoista, joiden kilpailutaso on yli 2 vuotta, kutsutaan osallistumaan (ARTHROS Fysioterapia- ja harjoituskeskus, INDEPORTES Antioquia ja Universidad Santo Tomás).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutuksen arvio.
Aikaikkuna: Elokuu 2023 - joulukuu 2023
|
Eri fyysisen aktiivisuuden omaavien koehenkilöiden lepoenergiankulutus saadaan epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Elokuu 2023 - joulukuu 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriaan perustuva kehon koostumuksen analyysi.
Aikaikkuna: Elokuu 2023 - joulukuu 2023
|
Tuki- ja liikuntaelimistön massaindikaattoreita saadaan muuttujana arvioimaan energiankulutusta levossa ja vertaamaan niitä epäsuorien kalorimetrien tietoihin.
|
Elokuu 2023 - joulukuu 2023
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtälöiden kehittäminen lepoenergian kulutuksen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Elokuu 2023 - joulukuu 2023
|
Se suoritetaan useilla regressiomalleilla useilla regressiomalleilla perinteisillä ja bayesilaisilla lähestymistavoilla, joissa on kolme riippumatonta muuttujaa, jotta saadaan yhtälöitä, jotka voivat parantaa lepoenergian kulutuksen arvioita.
|
Elokuu 2023 - joulukuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
- Päätutkija: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
- Päätutkija: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Psota T, Chen KY. Measuring energy expenditure in clinical populations: rewards and challenges. Eur J Clin Nutr. 2013 May;67(5):436-42. doi: 10.1038/ejcn.2013.38. Epub 2013 Feb 27.
- Bonilla DA, Duque-Zuluaga LT, Munoz-Urrego LP, Franco-Hoyos K, Agudelo-Martinez A, Kammerer-Lopez M, Petro JL, Kreider RB. Development and Validation of a Novel Waist Girth-Based Equation to Estimate Fat Mass in Young Colombian Elite Athletes (F20CA Equation): A STROSA-Based Study. Nutrients. 2022 Sep 29;14(19):4059. doi: 10.3390/nu14194059.
- Herrera-Amante CA, Ramos-Garcia CO, Alacid F, Quiroga-Morales LA, Martinez-Rubio AJ, Bonilla DA. Development of alternatives to estimate resting metabolic rate from anthropometric variables in paralympic swimmers. J Sports Sci. 2021 Sep;39(18):2133-2143. doi: 10.1080/02640414.2021.1922175. Epub 2021 Jun 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acta0043Proy191TG
- NRG_DBSS (Muu tunniste: DBSS International SAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .