Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjektet NRG - Del 1: Validering av metoder for estimering av hvileenergiforbruk (NRG_DBSS)

5. september 2023 oppdatert av: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Sammenligning av metoder for å estimere hvileenergiforbruk i befolkningen med ulike nivåer av fysisk aktivitet.

Totalt daglig energiforbruk (TDEE) er kjent som energien som brukes av en organisme i løpet av en dag. TDEE er delt inn i hvileenergiforbruk (REE), den termiske effekten av mat (TFE) og energiforbruket ved fysisk aktivitet. Det er flere metoder for å måle REE (f.eks. estimering av ligninger, direkte og indirekte kalorimetri) blant hvilke det er betydelige avvik i beregningen i spesifikke populasjoner. Tatt i betraktning mangelen på validering i den colombianske befolkningen for å estimere REE, er målet med denne forskningsstudien å sammenligne metodene for å estimere hvileenergiforbruk i den colombianske befolkningen med forskjellige nivåer av fysisk aktivitet. Denne tverrsnittsobservasjonsstudien skal gjennomføres gjennom retningslinjene for styrking av rapporteringen av observasjonsstudier i ernæringsepidemiologi (STROBE-Nut). Studiepopulasjonen vil være 130 voksne fra byen Medellín, Bogotá og storbyområder med ulike nivåer av fysisk aktivitet i henhold til resultatene fra International Physical Activity Questionnaire (IPA-Q) hvor en høy (idrettsutøvere), moderat (fysisk aktive personer) ) og lav (sittende) kategorisering vil bli gjort, så vil de indirekte kalorimetritestene bli brukt. Utviklingen av ligningen for å estimere REE vil bli utført med flere regresjonsmodeller under tradisjonelle og Bayesianske tilnærminger med tre uavhengige variabler. Det forventes å oppnå en enkel og gyldig ligning for å estimere REE og bidra til den gode praksisen til colombianske utøvere innen helsevitenskap, trening og sport.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fastsettelse av det totale daglige energiforbruket (TDEE) er av stor betydning som utgangspunkt for faglig støtte og oppnåelse av fysiske, estetiske og helsemessige mål. Tatt i betraktning at TDEE hovedsakelig består av hvileenergiforbruk (REE), estimerer ernærings- og helsepersonell generelt REE og legger deretter til verdier for den termiske effekten av mat (TFE) og fysisk aktivitetsutgifter. I tillegg til allostatisk belastning og stress kan øke REE, avhengig av intensiteten og varigheten av stressoren. Basert på prediktorvariabler brukes REE-estimeringsligninger. Imidlertid kan verdiene som gis av estimeringslikningene være unøyaktige på grunn av variasjoner i populasjonens egenskaper. Tatt i betraktning mangelen på validering i den colombianske befolkningen for å estimere REE, er målet med denne forskningsstudien å sammenligne metodene for å estimere hvileenergiforbruk i den colombianske befolkningen med forskjellige nivåer av fysisk aktivitet. Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie som skal gjennomføres ved hjelp av retningslinjene for styrking av rapporteringen av observasjonsstudier i ernæringsepidemiologi (STROBE-Nut). Likeledes vil datainnsamlingen gjennomføres med en pilottest hvor ISAK-sertifisert personell på nivå 2 og 3 vil tilby spesialisert opplæring til forskningsassistentene for å tillate standardisering i uttak av antropometriske mål, noe som minimerer feilen i datainnsamlingen. Denne prosessen før datainnsamling tillater justering av metodikk og prosedyrer under forskningen. I tillegg vil teknisk personell med mastergrad i idrettsvitenskap, mastergrad i treningsfysiologi eller medisinsk grad være tilgjengelig for måling av REE ved indirekte kalorimetri. Målingen vil bli utført etter enhetskalibrering og det vil bli utført en pilottest for å standardisere arbeidsmetodikken og beregne variasjonskoeffisienten til utstyret.

NRG-prosjektet er utviklet av forskningsavdelingen til Dynamical Business & Science Society-DBSS International med støtte fra University CES, University of Cordoba, FoU-avdelingen til ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia og University Santo Tomás i Bogotá . Utviklingen av ligningen for å estimere REE vil bli utført med flere regresjonsmodeller under tradisjonelle og Bayesianske tilnærminger med tre uavhengige variabler. Det forventes å oppnå en enkel og gyldig ligning for å estimere REE og bidra til den gode praksisen til colombianske utøvere innen helsevitenskap, trening og sport.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være personer mellom 18-60 år med ulike nivåer av fysisk aktivitet, mannlige og kvinnelige innbyggere i byene Medellin og Bogota. Det vil inkludere innbyggere i nærliggende kommuner som utgjør hovedstadsområdet til disse byene (Andesregionen i Colombia).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år.
  • Stillesittende fag, fysisk aktive individer og konkurrerende idrettsutøvere.
  • Signert informert samtykke
  • Bosatt i byen Medellín eller Bogotá og nærliggende kommuner i storbyområdene.

Ekskluderingskriterier:

  • personer over 60 år
  • personer diagnostisert med kardiometabole eller luftveissykdommer.
  • personer med en eller annen type muskel- og skjelettskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Stillesittende
Det vil bli innhentet ved åpen utlysning for både studenter og administrativt ansatte ved CES University (Medellín) og Universidad Santo Tomás (Bogotá).
Fysisk aktiv
Et utvalg av hovedfag i kroppsøving og personlige trenere som bor og jobber i Medellín og Bogotá vil bli invitert til å delta (Universidad Santo Tomás og Smart Fit).
Profesjonelle idrettsutøvere
Et utvalg elite- og sub-eliteutøvere med >2 år på konkurransenivå vil bli invitert til å delta (ARTHROS Physiotherapy and Exercise Center, INDEPORTES Antioquia og Universidad Santo Tomás).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av hvileenergiforbruk.
Tidsramme: August 2023 til desember 2023
Hvileenergiforbruket hos forsøkspersoner med ulik fysisk aktivitet vil oppnås ved hjelp av indirekte kalorimetri.
August 2023 til desember 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri-basert analyse av kroppssammensetning.
Tidsramme: August 2023 til desember 2023
Muskuloskeletale masseindikatorer vil bli innhentet som en variabel for å estimere energiforbruk i hvile og sammenligne dem med indirekte kalorimetridata.
August 2023 til desember 2023

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av ligninger for å estimere hvileenergiforbruk.
Tidsramme: August 2023 til desember 2023
Det vil bli utført med multiple regresjonsmodeller multiple regresjonsmodeller under tradisjonelle og Bayesianske tilnærminger med tre uavhengige variabler, for å oppnå ligninger som kan forbedre estimatene for hvileenergiforbruk.
August 2023 til desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Samarbeidspartnere

Universidad Santo Tomas
CES University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Hovedetterforsker: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Hovedetterforsker: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Annen identifikator: DBSS International SAS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere