- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05832710
Projektet NRG - Del 1: Validering av metoder för uppskattning av vilande energiutgifter (NRG_DBSS)
Jämförelse av metoder för att uppskatta viloenergiförbrukning i befolkningen med olika nivåer av fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bestämning av den totala dagliga energiförbrukningen (TDEE) är av stor betydelse som utgångspunkt för professionellt stöd och uppnående av fysiska, estetiska och hälsomässiga mål. Med tanke på att TDEE huvudsakligen består av vilande energiutgifter (REE), uppskattar närings- och hälsopersonal generellt REE och lägger sedan till värden för den termiska effekten av mat (TFE) och utgifter för fysisk aktivitet. Samt allostatisk belastning och stress kan öka REE, beroende på intensiteten och varaktigheten av stressorn. Baserat på prediktorvariabler används REE-skattningsekvationer. Värdena som ges av skattningsekvationerna kan dock vara felaktiga på grund av variationer i populationens egenskaper. Med tanke på bristen på validering i den colombianska befolkningen för att uppskatta REE, är syftet med denna forskningsstudie att jämföra metoderna för att uppskatta viloenergiförbrukningen i den colombianska befolkningen med olika nivåer av fysisk aktivitet. Detta är en tvärsnittsobservationsstudie som kommer att genomföras med hjälp av riktlinjerna för förstärkning av rapporteringen av observationsstudier i nutritionsepidemiologi (STROBE-Nut). Likaså kommer datainsamlingen att genomföras med ett pilottest där ISAK-certifierad personal på nivå 2 och 3 kommer att erbjuda specialiserad utbildning till forskarassistenterna för att möjliggöra standardisering i antropometriska mätningar, vilket minimerar felen i datainsamlingen. Denna process före datainsamling möjliggör justering av metodiken och procedurerna under forskningen. Dessutom kommer teknisk personal med en magisterexamen i idrottsvetenskap, en magisterexamen i träningsfysiologi eller en medicinsk examen att finnas tillgänglig för mätning av REE genom indirekt kalorimetri. Mätningen kommer att utföras efter enhetskalibrering och ett pilottest kommer att utföras för att standardisera arbetsmetoden och beräkna utrustningens variationskoefficient.
NRG-projektet är utvecklat av forskningsavdelningen för Dynamical Business & Science Society-DBSS International med stöd av University CES, University of Cordoba, FoU-avdelningen för ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia och University Santo Tomás i Bogotá . Utvecklingen av ekvationen för att uppskatta REE kommer att utföras med multipla regressionsmodeller under traditionella och Bayesianska metoder med tre oberoende variabler. Det förväntas få en enkel och giltig ekvation för att uppskatta REE och bidra till den goda praxisen hos colombianska utövare inom hälsovetenskap, träning och sport.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Diego A Bonilla, MSc
- Telefonnummer: +57-3203352050
- E-post: dabonilla@dbss.pro
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jorge L Petro, MSc
- E-post: jlpetro@dbss.pro
Studieorter
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111166
- Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
-
Kontakt:
- Isabel A. Sánchez-Rojas, MSc
- Telefonnummer: +57-3107542877
- E-post: isabel.sanchez@usta.edu.co
-
Underutredare:
- Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
- CESNUTRAL, Universidad CES
-
Kontakt:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Telefonnummer: +57-3002719536
- E-post: kfranco@ces.edu.co
-
Underutredare:
- Diego A. Restrepo-Botero, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år.
- Stillasittande ämnen, fysiskt aktiva individer och tävlingsidrottare.
- Undertecknat informerat samtycke
- Bosatt i staden Medellín eller Bogotá och närliggande kommuner i storstadsområdena.
Exklusions kriterier:
- personer över 60 år
- personer som diagnostiserats med kardiometabola eller luftvägssjukdomar.
- personer med någon typ av muskel- och skelettskada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Stillasittande
Den kommer att erhållas genom öppen utlysning för både studenter och administrativ personal vid CES University (Medellín) och Universidad Santo Tomás (Bogotá).
|
Fysiskt aktiv
Ett urval av gymnasium och personliga tränare som bor och arbetar i Medellín och Bogotá kommer att bjudas in att delta (Universidad Santo Tomás och Smart Fit).
|
Professionella idrottare
Ett urval av elit- och subelitidrottare med >2 år på tävlingsnivå kommer att bjudas in att delta (ARTHROS Physiotherapy and Exercise Center, INDEPORTES Antioquia och Universidad Santo Tomás).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppskattning av vilande energiförbrukning.
Tidsram: Augusti 2023 till december 2023
|
Viloenergiförbrukningen hos försökspersoner med olika nivåer av fysisk aktivitet kommer att erhållas med hjälp av indirekt kalorimetri.
|
Augusti 2023 till december 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antropometri-baserad analys av kroppssammansättning.
Tidsram: Augusti 2023 till december 2023
|
Muskuloskeletala massaindikatorer kommer att erhållas som en variabel för att uppskatta energiförbrukningen i vila och jämföra dem med indirekta kalorimetridata.
|
Augusti 2023 till december 2023
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av ekvationer för att uppskatta vilande energiförbrukning.
Tidsram: Augusti 2023 till december 2023
|
Det kommer att utföras med multipla regressionsmodeller multipla regressionsmodeller under traditionella och Bayesianska tillvägagångssätt med tre oberoende variabler, för att erhålla ekvationer som kan förbättra uppskattningarna av vilande energiförbrukning.
|
Augusti 2023 till december 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
- Huvudutredare: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
- Huvudutredare: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Psota T, Chen KY. Measuring energy expenditure in clinical populations: rewards and challenges. Eur J Clin Nutr. 2013 May;67(5):436-42. doi: 10.1038/ejcn.2013.38. Epub 2013 Feb 27.
- Bonilla DA, Duque-Zuluaga LT, Munoz-Urrego LP, Franco-Hoyos K, Agudelo-Martinez A, Kammerer-Lopez M, Petro JL, Kreider RB. Development and Validation of a Novel Waist Girth-Based Equation to Estimate Fat Mass in Young Colombian Elite Athletes (F20CA Equation): A STROSA-Based Study. Nutrients. 2022 Sep 29;14(19):4059. doi: 10.3390/nu14194059.
- Herrera-Amante CA, Ramos-Garcia CO, Alacid F, Quiroga-Morales LA, Martinez-Rubio AJ, Bonilla DA. Development of alternatives to estimate resting metabolic rate from anthropometric variables in paralympic swimmers. J Sports Sci. 2021 Sep;39(18):2133-2143. doi: 10.1080/02640414.2021.1922175. Epub 2021 Jun 20.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Acta0043Proy191TG
- NRG_DBSS (Annan identifierare: DBSS International SAS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan