Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projektet NRG - Del 1: Validering af metoder til estimering af hvileenergiforbrug (NRG_DBSS)

5. september 2023 opdateret af: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Sammenligning af metoder til at estimere hvileenergiforbrug i befolkningen med forskellige niveauer af fysisk aktivitet.

Det samlede daglige energiforbrug (TDEE) er kendt som den energi, som en organisme bruger i løbet af en dag. TDEE er opdelt i hvileenergiforbrug (REE), den termiske effekt af mad (TFE) og energiforbruget ved fysisk aktivitet. Der er flere metoder til at måle REE (f.eks. estimering af ligninger, direkte og indirekte kalorimetri), blandt hvilke der er betydelige uoverensstemmelser i dens beregning i specifikke populationer. I betragtning af manglen på validering i den colombianske befolkning til at estimere REE, er formålet med denne forskningsundersøgelse at sammenligne metoderne til at estimere hvileenergiforbrug i den colombianske befolkning med forskellige niveauer af fysisk aktivitet. Denne tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført gennem retningslinjerne for styrkelse af rapporteringen af ​​observationsstudier i ernæringsepidemiologi (STROBE-Nut). Undersøgelsespopulationen vil være 130 voksne fra byen Medellín, Bogotá og storbyområder med forskellige niveauer af fysisk aktivitet ifølge resultaterne af International Physical Activity Questionnaire (IPA-Q), hvor en høj (atleter), moderat (fysisk aktive mennesker) ) og lav (siddende) kategorisering, så vil de indirekte kalorimetritests blive anvendt. Udviklingen af ​​ligningen til at estimere REE vil blive udført med multiple regressionsmodeller under traditionelle og Bayesianske tilgange med tre uafhængige variable. Det forventes at opnå en enkel og gyldig ligning til at estimere REE og bidrage til colombianske praktiserende lægers gode praksis inden for sundhedsvidenskab, motion og sport.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fastlæggelse af det samlede daglige energiforbrug (TDEE) er af stor betydning som udgangspunkt for professionel støtte og opnåelse af fysiske, æstetiske og sundhedsmæssige mål. I betragtning af at TDEE hovedsageligt er sammensat af hvileenergiforbrug (REE), estimerer ernærings- og sundhedsprofessionelle generelt REE og tilføjer derefter værdier for den termiske effekt af fødevarer (TFE) og udgifter til fysisk aktivitet. Samt allostatisk belastning og stress kan øge REE, afhængigt af intensiteten og varigheden af ​​stressoren. Baseret på prædiktorvariabler anvendes REE-estimeringsligninger. De værdier, som estimeringsligningerne giver, kan dog være unøjagtige på grund af variationer i befolkningens karakteristika. I betragtning af manglen på validering i den colombianske befolkning til at estimere REE, er formålet med denne forskningsundersøgelse at sammenligne metoderne til at estimere hvileenergiforbrug i den colombianske befolkning med forskellige niveauer af fysisk aktivitet. Der er tale om et tværsnitsobservationsstudie, der vil blive gennemført ved hjælp af retningslinjerne for styrkelse af rapporteringen af ​​observationsstudier i ernæringsepidemiologi (STROBE-Nut). Ligeledes vil dataindsamlingen blive gennemført med en pilottest, hvor ISAK-certificeret personale på niveau 2 og 3 vil tilbyde specialiseret uddannelse til forskningsassistenterne for at tillade standardisering i udtagningen af ​​antropometriske målinger, hvilket minimerer fejlen i dataindsamlingen. Denne proces forud for dataindsamlingen tillader justering af metodologien og procedurerne under forskningen. Derudover vil teknisk personale med en kandidatgrad i idrætsvidenskab, en kandidatgrad i træningsfysiologi eller en medicinsk grad være tilgængelig til måling af REE ved indirekte kalorimetri. Målingen vil blive udført efter enhedskalibrering, og der vil blive udført en pilottest for at standardisere arbejdsmetoden og beregne udstyrets variationskoefficient.

NRG-projektet er udviklet af forskningsafdelingen i Dynamical Business & Science Society-DBSS International med støtte fra University CES, University of Cordoba, R&D-afdelingen af ​​ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia og University Santo Tomás i Bogotá . Udviklingen af ​​ligningen til at estimere REE vil blive udført med multiple regressionsmodeller under traditionelle og Bayesianske tilgange med tre uafhængige variable. Det forventes at opnå en enkel og gyldig ligning til at estimere REE og bidrage til colombianske praktiserende lægers gode praksis inden for sundhedsvidenskab, motion og sport.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være personer mellem 18-60 år med forskellige niveauer af fysisk aktivitet, mandlige og kvindelige beboere i byerne Medellin og Bogota. Det vil omfatte indbyggere i nærliggende kommuner, der udgør hovedstadsområdet i disse byer (Andesregionen i Colombia).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år.
  • Stillesiddende emner, fysisk aktive individer og konkurrenceatleter.
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Bor i byen Medellín eller Bogotá og nærliggende kommuner i storbyområderne.

Ekskluderingskriterier:

  • personer over 60 år
  • mennesker diagnosticeret med kardiometaboliske eller luftvejssygdomme.
  • personer med en eller anden form for muskel- og skeletskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Stillesiddende
Det vil blive opnået ved åben indkaldelse for både studerende og administrativt personale ved CES University (Medellín) og Universidad Santo Tomás (Bogotá).
Fysisk aktiv
Et udsnit af hovedfag i idræt og personlige trænere, der bor og arbejder i Medellín og Bogotá, vil blive inviteret til at deltage (Universidad Santo Tomás og Smart Fit).
Professionelle atleter
Et udvalg af elite- og sub-elite-atleter med >2 år på konkurrenceniveau vil blive inviteret til at deltage (ARTHROS Fysioterapi- og træningscenter, INDEPORTES Antioquia og Universidad Santo Tomás).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af hvileenergiforbrug.
Tidsramme: August 2023 til december 2023
Hvileenergiforbruget hos forsøgspersoner med forskelligt fysisk aktivitetsniveau vil blive opnået ved hjælp af indirekte kalorimetri.
August 2023 til december 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri-baseret analyse af kropssammensætning.
Tidsramme: August 2023 til december 2023
Muskuloskeletale masseindikatorer vil blive opnået som en variabel til at estimere energiforbrug i hvile og sammenligne dem med indirekte kalorimetridata.
August 2023 til december 2023

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af ligninger til at estimere hvilende energiforbrug.
Tidsramme: August 2023 til december 2023
Det vil blive udført med multiple regressionsmodeller multiple regressionsmodeller under traditionelle og Bayesianske tilgange med tre uafhængige variabler, for at opnå ligninger, der kan forbedre estimaterne af hvileenergiforbrug.
August 2023 til december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Samarbejdspartnere

Universidad Santo Tomas
CES University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Ledende efterforsker: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Ledende efterforsker: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Anden identifikator: DBSS International SAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner