Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het project NRG - Deel 1: Validatie van methoden voor het schatten van energie-uitgaven in rust (NRG_DBSS)

Vergelijking van methoden om de energie-uitgaven in rust in populaties met verschillende niveaus van fysieke activiteit te schatten.

Het totale dagelijkse energieverbruik (TDEE) staat bekend als de energie die een organisme gedurende een dag verbruikt. De TDEE is onderverdeeld in energieverbruik in rust (REE), het thermische effect van voedsel (TFE) en het energieverbruik van fysieke activiteit. Er zijn meerdere methoden voor het meten van REE (bijvoorbeeld het schatten van vergelijkingen, directe en indirecte calorimetrie), waaronder aanzienlijke verschillen in de berekening ervan in specifieke populaties. Gezien het gebrek aan validatie bij de Colombiaanse bevolking om de REE te schatten, is het doel van dit onderzoek om de methoden voor het schatten van het energieverbruik in rust van de Colombiaanse bevolking met verschillende niveaus van fysieke activiteit te vergelijken. Deze dwarsdoorsnede-observationele studie zal worden uitgevoerd via de richtlijnen ter versterking van de rapportering van observationele studies in voedingsepidemiologie (STROBE-Nut). De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 130 volwassenen uit de stad Medellín, Bogotá en grootstedelijke gebieden met verschillende niveaus van fysieke activiteit volgens de resultaten van de International Physical Activity Questionnaire (IPA-Q) waar een hoge (atleten), matige (lichamelijk actieve mensen) ) en lage (sedentaire) categorisatie zal worden gemaakt, dan zullen de indirecte calorimetrietesten worden toegepast. De ontwikkeling van de vergelijking om de REE te schatten zal worden uitgevoerd met meerdere regressiemodellen onder traditionele en Bayesiaanse benaderingen met drie onafhankelijke variabelen. Er wordt verwacht dat het een eenvoudige en geldige vergelijking oplevert om de REE te schatten en bij te dragen aan de goede praktijken van Colombiaanse beoefenaars op het gebied van gezondheidswetenschappen, lichaamsbeweging en sport.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het bepalen van het totale dagelijkse energieverbruik (TDEE) is van groot belang als uitgangspunt voor professionele ondersteuning en het behalen van fysieke, esthetische en gezondheidsdoelen. Aangezien TDEE voornamelijk bestaat uit energieverbruik in rust (REE), schatten voedings- en gezondheidsprofessionals over het algemeen REE in en voegen ze vervolgens waarden toe voor het thermische effect van voedsel (TFE) en het verbruik van fysieke activiteit. Evenals allostatische belasting en stress kunnen de REE toenemen, afhankelijk van de intensiteit en duur van de stressor. Op basis van voorspellende variabelen worden REE-schattingsvergelijkingen gebruikt. De waarden die door de schattingsvergelijkingen worden verkregen, kunnen echter onnauwkeurig zijn vanwege variaties in de kenmerken van de populatie. Gezien het gebrek aan validatie bij de Colombiaanse bevolking om de REE te schatten, is het doel van dit onderzoek om de methoden voor het schatten van het energieverbruik in rust van de Colombiaanse bevolking met verschillende niveaus van fysieke activiteit te vergelijken. Dit is een dwarsdoorsnede-observationeel onderzoek dat zal worden uitgevoerd aan de hand van de richtlijnen ter versterking van de rapportage van observationeel onderzoek in de voedingsepidemiologie (STROBE-Nut). Evenzo zal de gegevensverzameling worden uitgevoerd met een piloottest waarbij ISAK-gecertificeerd personeel in niveau 2 en 3 gespecialiseerde training zal bieden aan de onderzoeksassistenten om standaardisatie mogelijk te maken bij het nemen van antropometrische metingen, wat de fout in de gegevensverzameling minimaliseert. Dit proces voorafgaand aan het verzamelen van gegevens maakt aanpassing van de methodologie en procedures tijdens het onderzoek mogelijk. Daarnaast zal technisch personeel met een masterdiploma in sportwetenschappen, een masterdiploma in inspanningsfysiologie of een medisch diploma beschikbaar zijn voor het meten van de REE door middel van indirecte calorimetrie. De meting zal worden uitgevoerd na de kalibratie van het apparaat en er zal een piloottest worden uitgevoerd om de werkmethode te standaardiseren en de variatiecoëfficiënt van de apparatuur te berekenen.

Het NRG-project is ontwikkeld door de Research Division van de Dynamical Business & Science Society-DBSS International met de steun van de Universiteit CES, de Universiteit van Cordoba, de R&D-afdeling van ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia en de Universiteit Santo Tomás in Bogotá . De ontwikkeling van de vergelijking om de REE te schatten zal worden uitgevoerd met meerdere regressiemodellen onder traditionele en Bayesiaanse benaderingen met drie onafhankelijke variabelen. Er wordt verwacht dat het een eenvoudige en geldige vergelijking oplevert om de REE te schatten en bij te dragen aan de goede praktijken van Colombiaanse beoefenaars op het gebied van gezondheidswetenschappen, lichaamsbeweging en sport.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Bogotá, Colombia, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen tussen de 18 en 60 jaar met verschillende niveaus van fysieke activiteit, mannelijke en vrouwelijke inwoners van de steden Medellin en Bogota. Het omvat inwoners van nabijgelegen gemeenten die deel uitmaken van het grootstedelijk gebied van deze steden (Andes-regio van Colombia).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar.
  • Sedentaire personen, fysiek actieve personen en competitieve atleten.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Woonachtig in de stad Medellín of Bogotá en nabijgelegen gemeenten van de grootstedelijke gebieden.

Uitsluitingscriteria:

  • mensen ouder dan 60 jaar
  • mensen met de diagnose cardiometabole of luchtwegaandoeningen.
  • mensen met een soort musculoskeletaal letsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevestigd
Het wordt verkregen via een open oproep voor zowel studenten als administratief personeel aan de CES University (Medellín) en Universidad Santo Tomás (Bogotá).
Fysiek actief
Een steekproef van studenten lichamelijke opvoeding en personal trainers die wonen en werken in Medellín en Bogotá zullen worden uitgenodigd om deel te nemen (Universidad Santo Tomás en Smart Fit).
Professionele atleten
Een steekproef van elite- en subeliteatleten met >2 jaar op competitief niveau zal worden uitgenodigd om deel te nemen (ARTHROS Physiotherapy and Exercise Center, INDEPORTES Antioquia en Universidad Santo Tomás).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van het energieverbruik in rust.
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot december 2023
Het energieverbruik in rust bij proefpersonen met verschillende niveaus van fysieke activiteit zal worden verkregen door middel van indirecte calorimetrie.
Augustus 2023 tot december 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op antropometrie gebaseerde analyse van de lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot december 2023
Musculoskeletale massa-indicatoren zullen worden verkregen als een variabele om het energieverbruik in rust te schatten en te vergelijken met indirecte calorimetrische gegevens.
Augustus 2023 tot december 2023

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van vergelijkingen om het energieverbruik in rust te schatten.
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot december 2023
Het zal worden uitgevoerd met meerdere regressiemodellen volgens traditionele en Bayesiaanse benaderingen met drie onafhankelijke variabelen, om vergelijkingen te verkrijgen die de schattingen van het energieverbruik in rust kunnen verbeteren.
Augustus 2023 tot december 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Hoofdonderzoeker: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Hoofdonderzoeker: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Andere identificatie: DBSS International SAS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren