- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05832710
Het project NRG - Deel 1: Validatie van methoden voor het schatten van energie-uitgaven in rust (NRG_DBSS)
Vergelijking van methoden om de energie-uitgaven in rust in populaties met verschillende niveaus van fysieke activiteit te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het bepalen van het totale dagelijkse energieverbruik (TDEE) is van groot belang als uitgangspunt voor professionele ondersteuning en het behalen van fysieke, esthetische en gezondheidsdoelen. Aangezien TDEE voornamelijk bestaat uit energieverbruik in rust (REE), schatten voedings- en gezondheidsprofessionals over het algemeen REE in en voegen ze vervolgens waarden toe voor het thermische effect van voedsel (TFE) en het verbruik van fysieke activiteit. Evenals allostatische belasting en stress kunnen de REE toenemen, afhankelijk van de intensiteit en duur van de stressor. Op basis van voorspellende variabelen worden REE-schattingsvergelijkingen gebruikt. De waarden die door de schattingsvergelijkingen worden verkregen, kunnen echter onnauwkeurig zijn vanwege variaties in de kenmerken van de populatie. Gezien het gebrek aan validatie bij de Colombiaanse bevolking om de REE te schatten, is het doel van dit onderzoek om de methoden voor het schatten van het energieverbruik in rust van de Colombiaanse bevolking met verschillende niveaus van fysieke activiteit te vergelijken. Dit is een dwarsdoorsnede-observationeel onderzoek dat zal worden uitgevoerd aan de hand van de richtlijnen ter versterking van de rapportage van observationeel onderzoek in de voedingsepidemiologie (STROBE-Nut). Evenzo zal de gegevensverzameling worden uitgevoerd met een piloottest waarbij ISAK-gecertificeerd personeel in niveau 2 en 3 gespecialiseerde training zal bieden aan de onderzoeksassistenten om standaardisatie mogelijk te maken bij het nemen van antropometrische metingen, wat de fout in de gegevensverzameling minimaliseert. Dit proces voorafgaand aan het verzamelen van gegevens maakt aanpassing van de methodologie en procedures tijdens het onderzoek mogelijk. Daarnaast zal technisch personeel met een masterdiploma in sportwetenschappen, een masterdiploma in inspanningsfysiologie of een medisch diploma beschikbaar zijn voor het meten van de REE door middel van indirecte calorimetrie. De meting zal worden uitgevoerd na de kalibratie van het apparaat en er zal een piloottest worden uitgevoerd om de werkmethode te standaardiseren en de variatiecoëfficiënt van de apparatuur te berekenen.
Het NRG-project is ontwikkeld door de Research Division van de Dynamical Business & Science Society-DBSS International met de steun van de Universiteit CES, de Universiteit van Cordoba, de R&D-afdeling van ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia en de Universiteit Santo Tomás in Bogotá . De ontwikkeling van de vergelijking om de REE te schatten zal worden uitgevoerd met meerdere regressiemodellen onder traditionele en Bayesiaanse benaderingen met drie onafhankelijke variabelen. Er wordt verwacht dat het een eenvoudige en geldige vergelijking oplevert om de REE te schatten en bij te dragen aan de goede praktijken van Colombiaanse beoefenaars op het gebied van gezondheidswetenschappen, lichaamsbeweging en sport.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diego A Bonilla, MSc
- Telefoonnummer: +57-3203352050
- E-mail: dabonilla@dbss.pro
Studie Contact Back-up
- Naam: Jorge L Petro, MSc
- E-mail: jlpetro@dbss.pro
Studie Locaties
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111166
- Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
-
Contact:
- Isabel A. Sánchez-Rojas, MSc
- Telefoonnummer: +57-3107542877
- E-mail: isabel.sanchez@usta.edu.co
-
Onderonderzoeker:
- Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
- CESNUTRAL, Universidad CES
-
Contact:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Telefoonnummer: +57-3002719536
- E-mail: kfranco@ces.edu.co
-
Onderonderzoeker:
- Diego A. Restrepo-Botero, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar.
- Sedentaire personen, fysiek actieve personen en competitieve atleten.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Woonachtig in de stad Medellín of Bogotá en nabijgelegen gemeenten van de grootstedelijke gebieden.
Uitsluitingscriteria:
- mensen ouder dan 60 jaar
- mensen met de diagnose cardiometabole of luchtwegaandoeningen.
- mensen met een soort musculoskeletaal letsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevestigd
Het wordt verkregen via een open oproep voor zowel studenten als administratief personeel aan de CES University (Medellín) en Universidad Santo Tomás (Bogotá).
|
|
Fysiek actief
Een steekproef van studenten lichamelijke opvoeding en personal trainers die wonen en werken in Medellín en Bogotá zullen worden uitgenodigd om deel te nemen (Universidad Santo Tomás en Smart Fit).
|
|
Professionele atleten
Een steekproef van elite- en subeliteatleten met >2 jaar op competitief niveau zal worden uitgenodigd om deel te nemen (ARTHROS Physiotherapy and Exercise Center, INDEPORTES Antioquia en Universidad Santo Tomás).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van het energieverbruik in rust.
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot december 2023
|
Het energieverbruik in rust bij proefpersonen met verschillende niveaus van fysieke activiteit zal worden verkregen door middel van indirecte calorimetrie.
|
Augustus 2023 tot december 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op antropometrie gebaseerde analyse van de lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot december 2023
|
Musculoskeletale massa-indicatoren zullen worden verkregen als een variabele om het energieverbruik in rust te schatten en te vergelijken met indirecte calorimetrische gegevens.
|
Augustus 2023 tot december 2023
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van vergelijkingen om het energieverbruik in rust te schatten.
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot december 2023
|
Het zal worden uitgevoerd met meerdere regressiemodellen volgens traditionele en Bayesiaanse benaderingen met drie onafhankelijke variabelen, om vergelijkingen te verkrijgen die de schattingen van het energieverbruik in rust kunnen verbeteren.
|
Augustus 2023 tot december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
- Hoofdonderzoeker: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
- Hoofdonderzoeker: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Psota T, Chen KY. Measuring energy expenditure in clinical populations: rewards and challenges. Eur J Clin Nutr. 2013 May;67(5):436-42. doi: 10.1038/ejcn.2013.38. Epub 2013 Feb 27.
- Bonilla DA, Duque-Zuluaga LT, Munoz-Urrego LP, Franco-Hoyos K, Agudelo-Martinez A, Kammerer-Lopez M, Petro JL, Kreider RB. Development and Validation of a Novel Waist Girth-Based Equation to Estimate Fat Mass in Young Colombian Elite Athletes (F20CA Equation): A STROSA-Based Study. Nutrients. 2022 Sep 29;14(19):4059. doi: 10.3390/nu14194059.
- Herrera-Amante CA, Ramos-Garcia CO, Alacid F, Quiroga-Morales LA, Martinez-Rubio AJ, Bonilla DA. Development of alternatives to estimate resting metabolic rate from anthropometric variables in paralympic swimmers. J Sports Sci. 2021 Sep;39(18):2133-2143. doi: 10.1080/02640414.2021.1922175. Epub 2021 Jun 20.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Acta0043Proy191TG
- NRG_DBSS (Andere identificatie: DBSS International SAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .