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El Proyecto NRG - Parte 1: Validación de métodos para estimar el gasto de energía en reposo (NRG_DBSS)

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Comparación de métodos para estimar el gasto energético en reposo en población con diferentes niveles de actividad física.

Se conoce como gasto energético diario total (TDEE) a la energía utilizada por un organismo durante un día. El TDEE se divide en gasto energético en reposo (REE), efecto térmico de los alimentos (TFE) y gasto energético de la actividad física. Existen múltiples métodos para medir REE (por ejemplo, ecuaciones de estimación, calorimetría directa e indirecta) entre los cuales existen discrepancias significativas en su cálculo en poblaciones específicas. Considerando la falta de validación en la población colombiana para estimar el REE, el objetivo del presente estudio de investigación es comparar los métodos para estimar el gasto energético en reposo en la población colombiana con diferentes niveles de actividad física. Este estudio transversal-observacional se realizará a través de la guía para fortalecer el reporte de estudios observacionales en epidemiología nutricional (STROBE-Nut). La población de estudio será de 130 adultos de la ciudad de Medellín, Bogotá y áreas metropolitanas con diferentes niveles de actividad física de acuerdo a los resultados del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPA-Q) donde una alta (atletas), moderada (personas físicamente activas). ) y se hará una categorización baja (sedentaria), luego se aplicarán las pruebas de calorimetría indirecta. El desarrollo de la ecuación para estimar la REE se realizará con modelos de regresión múltiple bajo enfoque tradicional y bayesiano con tres variables independientes. Se espera obtener una ecuación sencilla y válida para estimar el REE y contribuir a las buenas prácticas de los practicantes colombianos en ciencias de la salud, el ejercicio y el deporte.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La determinación del gasto energético diario total (TDEE) es de gran importancia como punto de partida para el apoyo profesional y la consecución de objetivos físicos, estéticos y de salud. Teniendo en cuenta que el TDEE se compone principalmente del gasto energético en reposo (REE), los profesionales de la nutrición y la salud generalmente estiman el REE y luego agregan valores para el efecto térmico de los alimentos (TFE) y el gasto en actividad física. Así como la carga alostática y el estrés pueden aumentar la REE, dependiendo de la intensidad y duración del estresor. En base a variables predictoras, se utilizan ecuaciones de estimación de REE. Sin embargo, los valores arrojados por las ecuaciones de estimación pueden ser inexactos debido a variaciones en las características de la población. Considerando la falta de validación en la población colombiana para estimar el REE, el objetivo del presente estudio de investigación es comparar los métodos para estimar el gasto energético en reposo en la población colombiana con diferentes niveles de actividad física. Se trata de un estudio transversal-observacional que se llevará a cabo mediante la guía para fortalecer el reporte de estudios observacionales en epidemiología nutricional (STROBE-Nut). Asimismo, la recolección de datos se realizará con una prueba piloto donde personal certificado por ISAK en los niveles 2 y 3 brindará capacitación especializada a los auxiliares de investigación para permitir la estandarización en la toma de medidas antropométricas, lo que minimiza el error en la recolección de datos. Este proceso previo a la recolección de datos permite ajustar la metodología y los procedimientos durante la investigación. Además, se dispondrá de personal técnico con maestría en ciencias del deporte, maestría en fisiología del ejercicio o título de médico para la medición del REE por calorimetría indirecta. La medición se realizará después de la calibración del dispositivo y se realizará una prueba piloto para estandarizar la metodología de trabajo y calcular el coeficiente de variación del equipo.

El proyecto NRG es desarrollado por la División de Investigación de Dynamical Business & Science Society-DBSS International con el apoyo de la Universidad CES, la Universidad de Córdoba, el departamento de I+D de ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia y la Universidad Santo Tomás de Bogotá. . El desarrollo de la ecuación para estimar la REE se realizará con modelos de regresión múltiple bajo enfoque tradicional y bayesiano con tres variables independientes. Se espera obtener una ecuación sencilla y válida para estimar el REE y contribuir a las buenas prácticas de los practicantes colombianos en ciencias de la salud, el ejercicio y el deporte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diego A Bonilla, MSc
  • Número de teléfono: +57-3203352050
  • Correo electrónico: dabonilla@dbss.pro

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Contacto:
          • Katherine Franco-Hoyos, MSc
          • Número de teléfono: +57-3002719536
          • Correo electrónico: kfranco@ces.edu.co
        • Sub-Investigador:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio serán personas entre 18 a 60 años de edad con diferentes niveles de actividad física, hombres y mujeres residentes de las ciudades de Medellín y Bogotá. Incluirá a los residentes de los municipios cercanos que conforman el área metropolitana de estas ciudades (Región Andina de Colombia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Sujetos sedentarios, individuos físicamente activos y atletas competitivos.
  • Consentimiento informado firmado
  • Residir en la ciudad de Medellín o Bogotá y municipios cercanos de las áreas metropolitanas.

Criterio de exclusión:

  • personas mayores de 60 años
  • personas diagnosticadas con enfermedades cardiometabólicas o respiratorias.
  • personas con algún tipo de lesión musculoesquelética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sedentario
Se obtendrá por convocatoria abierta tanto para estudiantes como para personal administrativo de la Universidad CES (Medellín) y la Universidad Santo Tomás (Bogotá).
Físicamente activo
Se invitará a participar a una muestra de licenciados en educación física y entrenadores personales que residan y trabajen en Medellín y Bogotá (Universidad Santo Tomás y Smart Fit).
Atletas profesionales
Se invitará a participar a una muestra de atletas élite y sub-élite con >2 años en el nivel competitivo (Centro de Fisioterapia y Ejercicio ARTHROS, INDEPORTES Antioquia y Universidad Santo Tomás).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación del gasto energético en reposo.
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Diciembre 2023
El gasto energético en reposo en sujetos con diferentes niveles de actividad física se obtendrá mediante calorimetría indirecta.
Agosto 2023 a Diciembre 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la composición corporal basado en la antropometría.
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Diciembre 2023
Se obtendrán indicadores de masa musculoesquelética como variable para estimar el gasto energético en reposo y compararlos con datos de calorimetría indirecta.
Agosto 2023 a Diciembre 2023

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de ecuaciones para estimar el gasto energético en reposo.
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Diciembre 2023
Se realizará con modelos de regresión múltiple modelos de regresión múltiple bajo enfoque tradicional y bayesiano con tres variables independientes, para obtener ecuaciones que puedan mejorar las estimaciones del gasto energético en reposo.
Agosto 2023 a Diciembre 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Colaboradores

Universidad Santo Tomas
CES University

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Investigador principal: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Investigador principal: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Otro identificador: DBSS International SAS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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