Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt NRG - Část 1: Validace metod pro odhadování spotřeby energie v klidu (NRG_DBSS)

5. září 2023 aktualizováno: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Porovnání metod odhadu spotřeby energie v klidu u populace s různou úrovní fyzické aktivity.

Celkový denní energetický výdej (TDEE) je známý jako energie spotřebovaná organismem během dne. TDEE se dělí na klidový energetický výdej (REE), termický efekt potravy (TFE) a energetický výdej při fyzické aktivitě. Existuje několik metod měření REE (např. odhad rovnic, přímá a nepřímá kalorimetrie), mezi nimiž existují významné nesrovnalosti v jejím výpočtu u konkrétních populací. Vzhledem k nedostatečné validaci odhadu REE v kolumbijské populaci je cílem této výzkumné studie porovnat metody pro odhad klidového energetického výdeje u kolumbijské populace s různými úrovněmi fyzické aktivity. Tato průřezová pozorovací studie bude provedena prostřednictvím pokynů pro posílení podávání zpráv o observačních studiích v epidemiologii výživy (STROBE-Nut). Studovanou populací bude 130 dospělých z města Medellín, Bogotá a metropolitních oblastí s různou úrovní fyzické aktivity podle výsledků Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPA-Q), kde vysoce (sportovci), střední (fyzicky aktivní lidé) ) a nízkou (sedavou) kategorizaci, pak budou aplikovány testy nepřímé kalorimetrie. Vývoj rovnice pro odhad REE bude proveden s vícenásobnými regresními modely za tradičního a bayesovského přístupu se třemi nezávislými proměnnými. Očekává se, že získá jednoduchou a platnou rovnici pro odhad REE a přispěje k osvědčeným postupům kolumbijských lékařů v oblasti zdravotnických věd, cvičení a sportu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Stanovení celkového denního energetického výdeje (TDEE) má velký význam jako výchozí bod pro odbornou podporu a dosažení fyzických, estetických a zdravotních cílů. Vzhledem k tomu, že TDEE se skládá hlavně z klidového energetického výdeje (REE), odborníci na výživu a zdraví obecně odhadují REE a poté přidávají hodnoty pro termický efekt potravy (TFE) a výdej fyzické aktivity. Stejně jako alostatická zátěž a stres mohou zvyšovat REE v závislosti na intenzitě a trvání stresoru. Na základě prediktorových proměnných se používají rovnice odhadu REE. Hodnoty získané odhadovými rovnicemi však mohou být nepřesné kvůli odchylkám v charakteristikách populace. Vzhledem k nedostatečné validaci odhadu REE v kolumbijské populaci je cílem této výzkumné studie porovnat metody pro odhad klidového energetického výdeje u kolumbijské populace s různými úrovněmi fyzické aktivity. Jedná se o průřezovou observační studii, která bude provedena pomocí pokynů pro posílení podávání zpráv o observačních studiích v epidemiologii výživy (STROBE-Nut). Stejně tak sběr dat bude proveden pilotním testem, kdy personál s certifikací ISAK na úrovních 2 a 3 nabídne specializované školení výzkumným asistentům, aby umožnili standardizaci v provádění antropometrických měření, což minimalizuje chyby ve sběru dat. Tento proces před sběrem dat umožňuje úpravu metodiky a postupů v průběhu výzkumu. Kromě toho budou pro měření REE nepřímou kalorimetrií k dispozici techničtí pracovníci s magisterským titulem v oboru sportovní vědy, magisterským titulem v oboru fyziologie cvičení nebo lékařským vzděláním. Měření bude provedeno po kalibraci zařízení a bude proveden pilotní test pro standardizaci metodiky práce a výpočet variačního koeficientu zařízení.

Projekt NRG je vyvíjen výzkumným oddělením Dynamical Business & Science Society-DBSS International s podporou University CES, University of Cordoba, oddělení výzkumu a vývoje ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia a University Santo Tomás v Bogotě . Vývoj rovnice pro odhad REE bude proveden s vícenásobnými regresními modely za tradičního a bayesovského přístupu se třemi nezávislými proměnnými. Očekává se, že získá jednoduchou a platnou rovnici pro odhad REE a přispěje k osvědčeným postupům kolumbijských lékařů v oblasti zdravotnických věd, cvičení a sportu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diego A Bonilla, MSc
  • Telefonní číslo: +57-3203352050
  • E-mail: dabonilla@dbss.pro

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Kontakt:
          • Katherine Franco-Hoyos, MSc
          • Telefonní číslo: +57-3002719536
          • E-mail: kfranco@ces.edu.co
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou lidé ve věku 18-60 let s různou úrovní fyzické aktivity, muži a ženy obyvatelé měst Medellin a Bogota. Bude zahrnovat obyvatele okolních obcí, které tvoří metropolitní oblast těchto měst (Andský region Kolumbie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let.
  • Osoby se sedavým zaměstnáním, fyzicky aktivní jedinci a závodní sportovci.
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Bydlí ve městě Medellín nebo Bogotá a blízkých obcích metropolitních oblastí.

Kritéria vyloučení:

  • lidé starší 60 let
  • lidé s diagnózou kardiometabolických nebo respiračních onemocnění.
  • lidé s nějakým typem muskuloskeletálního poranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sedavý
Získá se prostřednictvím otevřené výzvy pro studenty i administrativní pracovníky na CES University (Medellín) a Universidad Santo Tomás (Bogotá).
Fyzicky aktivní
K účasti bude pozván vzorek oborů tělesné výchovy a osobních trenérů, kteří bydlí a pracují v Medellínu a Bogotě (Universidad Santo Tomás a Smart Fit).
Profesionální sportovci
K účasti bude pozván vzorek elitních a sub-elitních sportovců s > 2 roky na soutěžní úrovni (Centrum fyzioterapie a cvičení ARTHROS, INDEPORTES Antioquia a Universidad Santo Tomás).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad klidového energetického výdeje.
Časové okno: Srpen 2023 až prosinec 2023
Klidový energetický výdej u jedinců s různou úrovní fyzické aktivity bude zjišťován pomocí nepřímé kalorimetrie.
Srpen 2023 až prosinec 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza tělesného složení založená na antropometrii.
Časové okno: Srpen 2023 až prosinec 2023
Ukazatele svalové a kosterní hmoty budou získány jako proměnná pro odhad energetického výdeje v klidu a jejich porovnání s údaji nepřímé kalorimetrie.
Srpen 2023 až prosinec 2023

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj rovnic pro odhad klidového energetického výdeje.
Časové okno: Srpen 2023 až prosinec 2023
Bude provedeno s více regresními modely vícenásobnými regresními modely podle tradičních a bayesovských přístupů se třemi nezávislými proměnnými, aby se získaly rovnice, které mohou zlepšit odhady klidového energetického výdeje.
Srpen 2023 až prosinec 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Spolupracovníci

Universidad Santo Tomas
CES University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Jiný identifikátor: DBSS International SAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit