Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект NRG - Часть 1: Валидация методов оценки расхода энергии в состоянии покоя (NRG_DBSS)

5 сентября 2023 г. обновлено: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Сравнение методов оценки энергозатрат в покое у населения с разным уровнем физической активности.

Общий ежедневный расход энергии (TDEE) известен как энергия, используемая организмом в течение дня. TDEE делится на расход энергии в покое (REE), термический эффект пищи (TFE) и расход энергии при физической активности. Существует несколько методов измерения РЗЭ (например, оценочные уравнения, прямая и непрямая калориметрия), среди которых имеются значительные расхождения в его расчете в конкретных популяциях. Учитывая отсутствие валидации для населения Колумбии для оценки REE, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить методы оценки расхода энергии в состоянии покоя у населения Колумбии с разным уровнем физической активности. Это кросс-секционное обсервационное исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями по усилению отчетности об обсервационных исследованиях в области эпидемиологии питания (STROBE-Nut). Исследуемая популяция будет состоять из 130 взрослых жителей городов Медельин, Богота и городских агломераций с разным уровнем физической активности по результатам Международного опросника физической активности (IPA-Q), где высокий (спортсмены), умеренный (физически активные люди) ) и низкой (сидячей) категоризации, затем будут применяться непрямые калориметрические тесты. Разработка уравнения для оценки РЗЭ будет осуществляться с использованием моделей множественной регрессии в рамках традиционного и байесовского подходов с тремя независимыми переменными. Ожидается, что будет получено простое и достоверное уравнение для оценки РЗЭ и внесет вклад в передовой опыт колумбийских практикующих врачей в области медицинских наук, физических упражнений и спорта.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Определение общего суточного расхода энергии (TDEE) имеет большое значение как отправная точка для профессиональной поддержки и достижения физических, эстетических и медицинских целей. Учитывая, что TDEE в основном состоит из расхода энергии в покое (REE), специалисты в области питания и здравоохранения обычно оценивают REE, а затем добавляют значения термического эффекта пищи (TFE) и затраты на физическую активность. А также аллостатическая нагрузка и стресс могут повышать РЗЭ в зависимости от интенсивности и продолжительности воздействия стрессора. На основе переменных-предикторов используются уравнения оценки РЗЭ. Однако значения, полученные с помощью оценочных уравнений, могут быть неточными из-за различий в характеристиках населения. Учитывая отсутствие валидации для населения Колумбии для оценки REE, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить методы оценки расхода энергии в состоянии покоя у населения Колумбии с разным уровнем физической активности. Это кросс-секционное обсервационное исследование, которое будет проводиться в соответствии с рекомендациями по усилению отчетности об обсервационных исследованиях в области эпидемиологии питания (STROBE-Nut). Аналогичным образом, сбор данных будет осуществляться с помощью пилотного теста, в ходе которого сертифицированный ISAK персонал уровней 2 и 3 предложит специализированное обучение научным сотрудникам, чтобы обеспечить стандартизацию при проведении антропометрических измерений, что сводит к минимуму ошибки при сборе данных. Этот процесс, предшествующий сбору данных, позволяет корректировать методологию и процедуры в ходе исследования. Кроме того, технический персонал со степенью магистра спортивных наук, степенью магистра физиологии упражнений или медицинским образованием будет доступен для измерения РЗЭ с помощью непрямой калориметрии. Измерение будет выполнено после калибровки устройства, и будет проведено пилотное испытание для стандартизации методологии работы и расчета коэффициента вариации оборудования.

Проект NRG разработан исследовательским отделом Dynamical Business & Science Society-DBSS International при поддержке Университета CES, Университета Кордовы, отдела исследований и разработок ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia и Университета Санто-Томас в Боготе. . Разработка уравнения для оценки РЗЭ будет осуществляться с использованием моделей множественной регрессии в рамках традиционного и байесовского подходов с тремя независимыми переменными. Ожидается, что будет получено простое и достоверное уравнение для оценки РЗЭ и внесет вклад в передовой опыт колумбийских практикующих врачей в области медицинских наук, физических упражнений и спорта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Diego A Bonilla, MSc
  • Номер телефона: +57-3203352050
  • Электронная почта: dabonilla@dbss.pro

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jorge L Petro, MSc
  • Электронная почта: jlpetro@dbss.pro

Места учебы

  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Контакт:
          • Isabel A. Sánchez-Rojas, MSc
          • Номер телефона: +57-3107542877
          • Электронная почта: isabel.sanchez@usta.edu.co
        • Младший исследователь:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Контакт:
          • Katherine Franco-Hoyos, MSc
          • Номер телефона: +57-3002719536
          • Электронная почта: kfranco@ces.edu.co
        • Младший исследователь:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемой популяцией будут люди в возрасте от 18 до 60 лет с разным уровнем физической активности, мужчины и женщины, проживающие в городах Медельин и Богота. В него войдут жители близлежащих муниципалитетов, составляющих агломерацию этих городов (Андский регион Колумбии).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Ведущие малоподвижный образ жизни, физически активные люди и соревнующиеся спортсмены.
  • Подписанное информированное согласие
  • Проживание в городе Медельин или Богота и близлежащих муниципалитетах мегаполисов.

Критерий исключения:

  • люди старше 60 лет
  • люди с диагнозом кардиометаболические или респираторные заболевания.
  • люди с какой-либо травмой опорно-двигательного аппарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сидячий
Он будет получен путем открытого конкурса как для студентов, так и для административного персонала Университета CES (Медельин) и Университета Санто-Томас (Богота).
Физически активный
К участию будут приглашены специалисты по физическому воспитанию и персональные тренеры, проживающие и работающие в Медельине и Боготе (Университет Санто-Томас и Smart Fit).
Профессиональные спортсмены
К участию будет приглашена выборка элитных и субэлитных спортсменов, которые более 2 лет участвовали в соревнованиях (Центр физиотерапии и физических упражнений ARTHROS, INDEPORTES Antioquia и Universidad Santo Tomás).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка расхода энергии в состоянии покоя.
Временное ограничение: С августа 2023 г. по декабрь 2023 г.
Расход энергии в покое у испытуемых с разным уровнем физической активности будет получен с помощью непрямой калориметрии.
С августа 2023 г. по декабрь 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрический анализ состава тела.
Временное ограничение: С августа 2023 г. по декабрь 2023 г.
Показатели костно-мышечной массы будут получены как переменная для оценки энергозатрат в состоянии покоя и сравнения их с данными косвенной калориметрии.
С августа 2023 г. по декабрь 2023 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка уравнений для оценки расхода энергии в состоянии покоя.
Временное ограничение: С августа 2023 г. по декабрь 2023 г.
Это будет выполнено с моделями множественной регрессии, моделями множественной регрессии при традиционном и байесовском подходах с тремя независимыми переменными, чтобы получить уравнения, которые могут улучшить оценки расхода энергии в покое.
С августа 2023 г. по декабрь 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Соавторы

Universidad Santo Tomas
CES University

Следователи

  • Главный следователь: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Главный следователь: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Главный следователь: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Другой идентификатор: DBSS International SAS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться