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Das Projekt NRG - Teil 1: Validierung von Methoden zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs (NRG_DBSS)

Vergleich der Methoden zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs bei Bevölkerungsgruppen mit unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsniveaus.

Der tägliche Gesamtenergieverbrauch (TDEE) ist als die Energie bekannt, die ein Organismus während eines Tages verbraucht. Der TDEE wird unterteilt in den Energieverbrauch in Ruhe (REE), den thermischen Effekt der Nahrung (TFE) und den Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität. Es gibt mehrere Methoden zur Messung von REE (z. B. Schätzgleichungen, direkte und indirekte Kalorimetrie), bei denen es erhebliche Diskrepanzen bei der Berechnung in bestimmten Populationen gibt. In Anbetracht der fehlenden Validierung in der kolumbianischen Bevölkerung zur Schätzung des REE besteht das Ziel der vorliegenden Forschungsstudie darin, die Methoden zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs in der kolumbianischen Bevölkerung mit unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsniveaus zu vergleichen. Diese Querschnitts-Beobachtungsstudie wird durch die Leitlinien zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Ernährungsepidemiologie (STROBE-Nut) durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus 130 Erwachsenen aus der Stadt Medellín, Bogotá und Ballungsgebieten mit unterschiedlichem Grad an körperlicher Aktivität gemäß den Ergebnissen des International Physical Activity Questionnaire (IPA-Q), wobei ein hohes (Sportler), ein mäßiges (körperlich aktive Personen ) und niedrige (sesshafte) Kategorisierung vorgenommen werden, dann werden die Tests der indirekten Kalorimetrie angewendet. Die Entwicklung der Gleichung zur Schätzung des REE wird mit multiplen Regressionsmodellen unter traditionellen und Bayes'schen Ansätzen mit drei unabhängigen Variablen durchgeführt. Es wird erwartet, dass es eine einfache und gültige Gleichung zur Schätzung des REE erhält und zu guten Praktiken kolumbianischer Praktiker in Gesundheitswissenschaften, Bewegung und Sport beiträgt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Als Ausgangspunkt für eine professionelle Betreuung und das Erreichen körperlicher, ästhetischer und gesundheitlicher Ziele ist die Bestimmung des täglichen Gesamtenergieumsatzes (TDEE) von großer Bedeutung. In Anbetracht der Tatsache, dass sich TDEE hauptsächlich aus dem Energieverbrauch im Ruhezustand (REE) zusammensetzt, schätzen Ernährungs- und Gesundheitsexperten im Allgemeinen den REE und addieren dann Werte für die thermische Wirkung von Lebensmitteln (TFE) und den Aufwand für körperliche Aktivität. Neben allostatischer Belastung und Stress kann der REE je nach Intensität und Dauer des Stressors ansteigen. Basierend auf Prädiktorvariablen werden REE-Schätzgleichungen verwendet. Die von den Schätzgleichungen gelieferten Werte können jedoch aufgrund von Schwankungen in den Merkmalen der Grundgesamtheit ungenau sein. In Anbetracht der fehlenden Validierung in der kolumbianischen Bevölkerung zur Schätzung des REE besteht das Ziel der vorliegenden Forschungsstudie darin, die Methoden zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs in der kolumbianischen Bevölkerung mit unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsniveaus zu vergleichen. Es handelt sich um eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, die anhand der Leitlinien zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Ernährungsepidemiologie (STROBE-Nut) durchgeführt wird. Ebenso wird die Datenerhebung mit einem Pilottest durchgeführt, bei dem ISAK-zertifiziertes Personal der Stufen 2 und 3 den Forschungsassistenten eine spezielle Schulung anbietet, um eine Standardisierung bei der Durchführung anthropometrischer Messungen zu ermöglichen, wodurch Fehler bei der Datenerhebung minimiert werden. Dieser Prozess vor der Datenerhebung ermöglicht die Anpassung der Methodik und Verfahren während der Forschung. Für die Messung des REE mittels indirekter Kalorimetrie wird zudem technisches Personal mit einem Master-Abschluss in Sportwissenschaften, einem Master-Abschluss in Trainingsphysiologie oder einem medizinischen Abschluss zur Verfügung stehen. Die Messung wird nach der Gerätekalibrierung durchgeführt und ein Pilottest wird durchgeführt, um die Arbeitsmethodik zu standardisieren und den Variationskoeffizienten der Ausrüstung zu berechnen.

Das NRG-Projekt wird von der Forschungsabteilung der Dynamical Business & Science Society-DBSS International mit Unterstützung der Universität CES, der Universität Cordoba, der Forschungs- und Entwicklungsabteilung von ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia und der Universität Santo Tomás in Bogotá entwickelt . Die Entwicklung der Gleichung zur Schätzung des REE wird mit multiplen Regressionsmodellen unter traditionellen und Bayes'schen Ansätzen mit drei unabhängigen Variablen durchgeführt. Es wird erwartet, dass es eine einfache und gültige Gleichung zur Schätzung des REE erhält und zu guten Praktiken kolumbianischer Praktiker in Gesundheitswissenschaften, Bewegung und Sport beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Bogotá, Kolumbien, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Menschen zwischen 18 und 60 Jahren mit unterschiedlichem körperlichen Aktivitätsniveau, männlichen und weiblichen Einwohnern der Städte Medellin und Bogota. Es wird Einwohner der nahe gelegenen Gemeinden umfassen, die das Ballungsgebiet dieser Städte bilden (Andenregion von Kolumbien).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre.
  • Sitzende Personen, körperlich aktive Personen und Leistungssportler.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Wohnsitz in der Stadt Medellín oder Bogotá und in den umliegenden Gemeinden der Metropolregionen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen über 60 Jahre
  • Menschen, bei denen kardiometabolische oder Atemwegserkrankungen diagnostiziert wurden.
  • Menschen mit irgendeiner Art von Muskel-Skelett-Verletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sitzend
Es wird durch offene Ausschreibung sowohl für Studenten als auch für Verwaltungspersonal der CES-Universität (Medellín) und der Universidad Santo Tomás (Bogotá) vergeben.
Körperlich aktiv
Zur Teilnahme wird eine Auswahl von Sportlehrern und Personal Trainern eingeladen, die in Medellín und Bogotá leben und arbeiten (Universidad Santo Tomás und Smart Fit).
Professionelle Athleten
Eine Stichprobe von Elite- und Sub-Elite-Athleten mit >2 Jahren auf Wettkampfebene wird zur Teilnahme eingeladen (ARTHROS Physiotherapie- und Übungszentrum, INDEPORTES Antioquia und Universidad Santo Tomás).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung des Energieverbrauchs im Ruhezustand.
Zeitfenster: August 2023 bis Dezember 2023
Mittels indirekter Kalorimetrie wird der Ruheenergieumsatz bei Probanden mit unterschiedlicher körperlicher Aktivität ermittelt.
August 2023 bis Dezember 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrie-basierte Analyse der Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: August 2023 bis Dezember 2023
Muskel-Skelett-Massenindikatoren werden als Variable erhalten, um den Energieverbrauch im Ruhezustand abzuschätzen und sie mit indirekten Kalorimetriedaten zu vergleichen.
August 2023 bis Dezember 2023

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Gleichungen zur Schätzung des Ruheenergieumsatzes.
Zeitfenster: August 2023 bis Dezember 2023
Es wird mit multiplen Regressionsmodellen multiplen Regressionsmodellen unter traditionellen und bayesschen Ansätzen mit drei unabhängigen Variablen durchgeführt, um Gleichungen zu erhalten, die die Schätzungen des Energieverbrauchs im Ruhezustand verbessern können.
August 2023 bis Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Hauptermittler: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Hauptermittler: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Andere Kennung: DBSS International SAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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