- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05832710
Das Projekt NRG - Teil 1: Validierung von Methoden zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs (NRG_DBSS)
Vergleich der Methoden zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs bei Bevölkerungsgruppen mit unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsniveaus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als Ausgangspunkt für eine professionelle Betreuung und das Erreichen körperlicher, ästhetischer und gesundheitlicher Ziele ist die Bestimmung des täglichen Gesamtenergieumsatzes (TDEE) von großer Bedeutung. In Anbetracht der Tatsache, dass sich TDEE hauptsächlich aus dem Energieverbrauch im Ruhezustand (REE) zusammensetzt, schätzen Ernährungs- und Gesundheitsexperten im Allgemeinen den REE und addieren dann Werte für die thermische Wirkung von Lebensmitteln (TFE) und den Aufwand für körperliche Aktivität. Neben allostatischer Belastung und Stress kann der REE je nach Intensität und Dauer des Stressors ansteigen. Basierend auf Prädiktorvariablen werden REE-Schätzgleichungen verwendet. Die von den Schätzgleichungen gelieferten Werte können jedoch aufgrund von Schwankungen in den Merkmalen der Grundgesamtheit ungenau sein. In Anbetracht der fehlenden Validierung in der kolumbianischen Bevölkerung zur Schätzung des REE besteht das Ziel der vorliegenden Forschungsstudie darin, die Methoden zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs in der kolumbianischen Bevölkerung mit unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsniveaus zu vergleichen. Es handelt sich um eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, die anhand der Leitlinien zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Ernährungsepidemiologie (STROBE-Nut) durchgeführt wird. Ebenso wird die Datenerhebung mit einem Pilottest durchgeführt, bei dem ISAK-zertifiziertes Personal der Stufen 2 und 3 den Forschungsassistenten eine spezielle Schulung anbietet, um eine Standardisierung bei der Durchführung anthropometrischer Messungen zu ermöglichen, wodurch Fehler bei der Datenerhebung minimiert werden. Dieser Prozess vor der Datenerhebung ermöglicht die Anpassung der Methodik und Verfahren während der Forschung. Für die Messung des REE mittels indirekter Kalorimetrie wird zudem technisches Personal mit einem Master-Abschluss in Sportwissenschaften, einem Master-Abschluss in Trainingsphysiologie oder einem medizinischen Abschluss zur Verfügung stehen. Die Messung wird nach der Gerätekalibrierung durchgeführt und ein Pilottest wird durchgeführt, um die Arbeitsmethodik zu standardisieren und den Variationskoeffizienten der Ausrüstung zu berechnen.
Das NRG-Projekt wird von der Forschungsabteilung der Dynamical Business & Science Society-DBSS International mit Unterstützung der Universität CES, der Universität Cordoba, der Forschungs- und Entwicklungsabteilung von ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia und der Universität Santo Tomás in Bogotá entwickelt . Die Entwicklung der Gleichung zur Schätzung des REE wird mit multiplen Regressionsmodellen unter traditionellen und Bayes'schen Ansätzen mit drei unabhängigen Variablen durchgeführt. Es wird erwartet, dass es eine einfache und gültige Gleichung zur Schätzung des REE erhält und zu guten Praktiken kolumbianischer Praktiker in Gesundheitswissenschaften, Bewegung und Sport beiträgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diego A Bonilla, MSc
- Telefonnummer: +57-3203352050
- E-Mail: dabonilla@dbss.pro
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jorge L Petro, MSc
- E-Mail: jlpetro@dbss.pro
Studienorte
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Bogotá, Kolumbien, 111166
- Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
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Kontakt:
- Isabel A. Sánchez-Rojas, MSc
- Telefonnummer: +57-3107542877
- E-Mail: isabel.sanchez@usta.edu.co
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Unterermittler:
- Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050001
- CESNUTRAL, Universidad CES
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Kontakt:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Telefonnummer: +57-3002719536
- E-Mail: kfranco@ces.edu.co
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Unterermittler:
- Diego A. Restrepo-Botero, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre.
- Sitzende Personen, körperlich aktive Personen und Leistungssportler.
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Wohnsitz in der Stadt Medellín oder Bogotá und in den umliegenden Gemeinden der Metropolregionen.
Ausschlusskriterien:
- Menschen über 60 Jahre
- Menschen, bei denen kardiometabolische oder Atemwegserkrankungen diagnostiziert wurden.
- Menschen mit irgendeiner Art von Muskel-Skelett-Verletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sitzend
Es wird durch offene Ausschreibung sowohl für Studenten als auch für Verwaltungspersonal der CES-Universität (Medellín) und der Universidad Santo Tomás (Bogotá) vergeben.
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Körperlich aktiv
Zur Teilnahme wird eine Auswahl von Sportlehrern und Personal Trainern eingeladen, die in Medellín und Bogotá leben und arbeiten (Universidad Santo Tomás und Smart Fit).
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Professionelle Athleten
Eine Stichprobe von Elite- und Sub-Elite-Athleten mit >2 Jahren auf Wettkampfebene wird zur Teilnahme eingeladen (ARTHROS Physiotherapie- und Übungszentrum, INDEPORTES Antioquia und Universidad Santo Tomás).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzung des Energieverbrauchs im Ruhezustand.
Zeitfenster: August 2023 bis Dezember 2023
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Mittels indirekter Kalorimetrie wird der Ruheenergieumsatz bei Probanden mit unterschiedlicher körperlicher Aktivität ermittelt.
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August 2023 bis Dezember 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrie-basierte Analyse der Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: August 2023 bis Dezember 2023
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Muskel-Skelett-Massenindikatoren werden als Variable erhalten, um den Energieverbrauch im Ruhezustand abzuschätzen und sie mit indirekten Kalorimetriedaten zu vergleichen.
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August 2023 bis Dezember 2023
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung von Gleichungen zur Schätzung des Ruheenergieumsatzes.
Zeitfenster: August 2023 bis Dezember 2023
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Es wird mit multiplen Regressionsmodellen multiplen Regressionsmodellen unter traditionellen und bayesschen Ansätzen mit drei unabhängigen Variablen durchgeführt, um Gleichungen zu erhalten, die die Schätzungen des Energieverbrauchs im Ruhezustand verbessern können.
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August 2023 bis Dezember 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
- Hauptermittler: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
- Hauptermittler: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Psota T, Chen KY. Measuring energy expenditure in clinical populations: rewards and challenges. Eur J Clin Nutr. 2013 May;67(5):436-42. doi: 10.1038/ejcn.2013.38. Epub 2013 Feb 27.
- Bonilla DA, Duque-Zuluaga LT, Munoz-Urrego LP, Franco-Hoyos K, Agudelo-Martinez A, Kammerer-Lopez M, Petro JL, Kreider RB. Development and Validation of a Novel Waist Girth-Based Equation to Estimate Fat Mass in Young Colombian Elite Athletes (F20CA Equation): A STROSA-Based Study. Nutrients. 2022 Sep 29;14(19):4059. doi: 10.3390/nu14194059.
- Herrera-Amante CA, Ramos-Garcia CO, Alacid F, Quiroga-Morales LA, Martinez-Rubio AJ, Bonilla DA. Development of alternatives to estimate resting metabolic rate from anthropometric variables in paralympic swimmers. J Sports Sci. 2021 Sep;39(18):2133-2143. doi: 10.1080/02640414.2021.1922175. Epub 2021 Jun 20.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Acta0043Proy191TG
- NRG_DBSS (Andere Kennung: DBSS International SAS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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