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O Projeto NRG - Parte 1: Validação de Métodos para Estimar o Gasto de Energia em Repouso (NRG_DBSS)

5 de setembro de 2023 atualizado por: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Comparação de Métodos para Estimar o Gasto Energético de Repouso em População com Diferentes Níveis de Atividade Física.

O gasto energético diário total (TDEE) é conhecido como a energia usada por um organismo durante um dia. O TDEE é dividido em gasto energético de repouso (GER), efeito térmico dos alimentos (TFE) e gasto energético da atividade física. Existem vários métodos de medição do GER (por exemplo, equações de estimativa, calorimetria direta e indireta), entre os quais existem discrepâncias significativas em seu cálculo em populações específicas. Considerando a falta de validação na população colombiana para estimar o GER, o objetivo da presente pesquisa é comparar os métodos para estimar o gasto energético de repouso na população colombiana com diferentes níveis de atividade física. Este estudo transversal-observacional será realizado por meio das diretrizes para fortalecer o relato de estudos observacionais em epidemiologia nutricional (STROBE-Nut). A população do estudo será de 130 adultos da cidade de Medellín, Bogotá e áreas metropolitanas com diferentes níveis de atividade física de acordo com os resultados do Questionário Internacional de Atividade Física (IPA-Q) onde um alto (atletas), moderado (pessoas fisicamente ativas ) e categorização baixa (sedentária), então serão aplicados os testes de calorimetria indireta. O desenvolvimento da equação para estimar o GER será realizado com modelos de regressão múltipla nas abordagens tradicional e bayesiana com três variáveis ​​independentes. Espera-se obter uma equação simples e válida para estimar o REE e contribuir para as boas práticas dos praticantes colombianos em ciências da saúde, exercício e esportes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A determinação do gasto energético diário total (TDEE) é de grande importância como ponto de partida para o suporte profissional e alcance de metas físicas, estéticas e de saúde. Considerando que o TDEE é composto principalmente pelo gasto energético de repouso (GER), os profissionais de nutrição e saúde geralmente estimam o GER e depois somam valores para o efeito térmico dos alimentos (TFE) e gasto em atividade física. Assim como a carga alostática e o estresse podem aumentar o GER, dependendo da intensidade e duração do estressor. Com base em variáveis ​​preditoras, equações de estimativa de REE são usadas. No entanto, os valores gerados pelas equações de estimativa podem ser imprecisos devido a variações nas características da população. Considerando a falta de validação na população colombiana para estimar o GER, o objetivo da presente pesquisa é comparar os métodos para estimar o gasto energético de repouso na população colombiana com diferentes níveis de atividade física. Trata-se de um estudo transversal-observacional que será realizado por meio das diretrizes para o fortalecimento da notificação de estudos observacionais em epidemiologia nutricional (STROBE-Nut). Da mesma forma, a coleta de dados será realizada com um teste piloto onde o pessoal certificado pelo ISAK nos níveis 2 e 3 oferecerá treinamento especializado aos assistentes de pesquisa para permitir a padronização na tomada de medidas antropométricas, o que minimiza o erro na coleta de dados. Esse processo prévio à coleta de dados permite o ajuste da metodologia e dos procedimentos durante a pesquisa. Além disso, estarão disponíveis técnicos com mestrado em ciências do esporte, mestrado em fisiologia do exercício ou graduação em medicina para a medição do GER por calorimetria indireta. A medição será realizada após a calibração do equipamento e será realizado um teste piloto para padronizar a metodologia de trabalho e calcular o coeficiente de variação do equipamento.

O projeto NRG é desenvolvido pela Divisão de Pesquisa da Dynamical Business & Science Society-DBSS International com o apoio da Universidade CES, Universidade de Córdoba, departamento de P&D da ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia e Universidade Santo Tomás de Bogotá . O desenvolvimento da equação para estimar o GER será realizado com modelos de regressão múltipla nas abordagens tradicional e bayesiana com três variáveis ​​independentes. Espera-se obter uma equação simples e válida para estimar o REE e contribuir para as boas práticas dos praticantes colombianos em ciências da saúde, exercício e esportes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Diego A Bonilla, MSc
  • Número de telefone: +57-3203352050
  • E-mail: dabonilla@dbss.pro

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Colômbia
      • Bogotá, Colômbia, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Contato:
          • Katherine Franco-Hoyos, MSc
          • Número de telefone: +57-3002719536
          • E-mail: kfranco@ces.edu.co
        • Subinvestigador:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será pessoas entre 18-60 anos de idade com diferentes níveis de atividade física, homens e mulheres residentes nas cidades de Medellín e Bogotá. Incluirá moradores de municípios próximos que compõem a área metropolitana dessas cidades (Região Andina da Colômbia).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos.
  • Indivíduos sedentários, indivíduos fisicamente ativos e atletas competitivos.
  • Consentimento informado assinado
  • Residir na cidade de Medellín ou Bogotá e municípios próximos das áreas metropolitanas.

Critério de exclusão:

  • pessoas com mais de 60 anos
  • pessoas diagnosticadas com doenças cardiometabólicas ou respiratórias.
  • pessoas com algum tipo de lesão musculoesquelética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sedentário
Será obtido por chamada aberta para estudantes e funcionários administrativos da Universidade CES (Medellín) e da Universidad Santo Tomás (Bogotá).
Ativo fisicamente
Uma amostra de graduados em educação física e personal trainers que residem e trabalham em Medellín e Bogotá serão convidados a participar (Universidade Santo Tomás e Smart Fit).
Atletas profissionais
Uma amostra de atletas de elite e sub-elite com >2 anos no nível competitivo será convidada a participar (Centro de Fisioterapia e Exercício ARTHROS, INDEPORTES Antioquia e Universidad Santo Tomás).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa do gasto energético em repouso.
Prazo: Agosto de 2023 a dezembro de 2023
O gasto energético de repouso em indivíduos com diferentes níveis de atividade física será obtido por meio de calorimetria indireta.
Agosto de 2023 a dezembro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise Baseada em Antropometria da Composição Corporal.
Prazo: Agosto de 2023 a dezembro de 2023
Indicadores de massa musculoesquelética serão obtidos como variável para estimar o gasto energético em repouso e compará-los com dados de calorimetria indireta.
Agosto de 2023 a dezembro de 2023

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de equações para estimar o gasto energético de repouso.
Prazo: Agosto de 2023 a dezembro de 2023
Serão realizados modelos de regressão múltipla com modelos de regressão múltipla sob abordagens tradicional e Bayesiana com três variáveis ​​independentes, para obter equações que possam melhorar as estimativas do gasto energético de repouso.
Agosto de 2023 a dezembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Colaboradores

Universidad Santo Tomas
CES University

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Investigador principal: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Investigador principal: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Outro identificador: DBSS International SAS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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