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Il Progetto NRG - Parte 1: Convalida dei metodi per la stima del dispendio energetico a riposo (NRG_DBSS)

Confronto dei metodi per stimare il dispendio energetico a riposo nella popolazione con diversi livelli di attività fisica.

Il dispendio energetico giornaliero totale (TDEE) è noto come l'energia utilizzata da un organismo durante una giornata. Il TDEE è suddiviso in dispendio energetico a riposo (REE), effetto termico del cibo (TFE) e dispendio energetico dell'attività fisica. Esistono diversi metodi per misurare l'REE (ad es. Equazioni di stima, calorimetria diretta e indiretta) tra i quali vi sono discrepanze significative nel suo calcolo in popolazioni specifiche. Considerando la mancanza di convalida nella popolazione colombiana per stimare l'REE, l'obiettivo del presente studio di ricerca è confrontare i metodi per stimare il dispendio energetico a riposo nella popolazione colombiana con diversi livelli di attività fisica. Questo studio osservazionale trasversale sarà condotto attraverso le linee guida per rafforzare la segnalazione di studi osservazionali in epidemiologia nutrizionale (STROBE-Nut). La popolazione dello studio sarà di 130 adulti della città di Medellín, Bogotá e aree metropolitane con diversi livelli di attività fisica secondo i risultati del questionario internazionale sull'attività fisica (IPA-Q) dove un alto (atleti), moderato (persone fisicamente attive) ) e bassa (sedentaria), quindi verranno applicati i test di calorimetria indiretta. Lo sviluppo dell'equazione per stimare il REE sarà effettuato con modelli di regressione multipla secondo approcci tradizionali e bayesiani con tre variabili indipendenti. Si prevede di ottenere un'equazione semplice e valida per stimare l'REE e contribuire alle buone pratiche dei professionisti colombiani nelle scienze della salute, nell'esercizio fisico e nello sport.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La determinazione del dispendio energetico giornaliero totale (TDEE) è di grande importanza come punto di partenza per il supporto professionale e il raggiungimento degli obiettivi fisici, estetici e di salute. Considerando che il TDEE è composto principalmente dal dispendio energetico a riposo (REE), i professionisti della nutrizione e della salute generalmente stimano il REE e quindi sommano i valori per l'effetto termico del cibo (TFE) e il dispendio per l'attività fisica. Così come il carico allostatico e lo stress possono aumentare il REE, a seconda dell'intensità e della durata del fattore di stress. Sulla base delle variabili predittive, vengono utilizzate le equazioni di stima REE. Tuttavia, i valori prodotti dalle equazioni di stima possono essere imprecisi a causa delle variazioni nelle caratteristiche della popolazione. Considerando la mancanza di convalida nella popolazione colombiana per stimare l'REE, l'obiettivo del presente studio di ricerca è confrontare i metodi per stimare il dispendio energetico a riposo nella popolazione colombiana con diversi livelli di attività fisica. Si tratta di uno studio trasversale-osservazionale che sarà condotto mediante le linee guida per il rafforzamento della rendicontazione degli studi osservazionali in epidemiologia nutrizionale (STROBE-Nut). Allo stesso modo, la raccolta dei dati sarà effettuata con un test pilota in cui il personale certificato ISAK nei livelli 2 e 3 offrirà una formazione specializzata agli assistenti di ricerca per consentire la standardizzazione nell'acquisizione delle misurazioni antropometriche, che riduce al minimo l'errore nella raccolta dei dati. Questo processo prima della raccolta dei dati consente l'adeguamento della metodologia e delle procedure durante la ricerca. Inoltre personale tecnico con laurea magistrale in scienze motorie, laurea magistrale in fisiologia dell'esercizio o laurea in medicina sarà a disposizione per la misurazione del REE mediante calorimetria indiretta. La misurazione verrà eseguita dopo la calibrazione del dispositivo e verrà eseguito un test pilota per standardizzare la metodologia di lavoro e calcolare il coefficiente di variazione dell'apparecchiatura.

Il progetto NRG è sviluppato dalla Divisione Ricerca della Dynamical Business & Science Society-DBSS International con il supporto dell'Università CES, dell'Università di Cordoba, del dipartimento di ricerca e sviluppo di ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia e dell'Università Santo Tomás di Bogotá . Lo sviluppo dell'equazione per stimare il REE sarà effettuato con modelli di regressione multipla secondo approcci tradizionali e bayesiani con tre variabili indipendenti. Si prevede di ottenere un'equazione semplice e valida per stimare l'REE e contribuire alle buone pratiche dei professionisti colombiani nelle scienze della salute, nell'esercizio fisico e nello sport.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bogotá, Colombia, 111166
        • Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • CESNUTRAL, Universidad CES
        • Contatto:
          • Katherine Franco-Hoyos, MSc
          • Numero di telefono: +57-3002719536
          • Email: kfranco@ces.edu.co
        • Sub-investigatore:
          • Diego A. Restrepo-Botero, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da persone di età compresa tra i 18 e i 60 anni con diversi livelli di attività fisica, residenti di sesso maschile e femminile nelle città di Medellin e Bogotà. Comprenderà i residenti dei comuni vicini che costituiscono l'area metropolitana di queste città (regione andina della Colombia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età.
  • Soggetti sedentari, individui fisicamente attivi e atleti agonisti.
  • Consenso informato firmato
  • Residente nella città di Medellín o Bogotá e nei comuni limitrofi delle aree metropolitane.

Criteri di esclusione:

  • persone di età superiore ai 60 anni
  • persone con diagnosi di malattie cardiometaboliche o respiratorie.
  • persone con qualche tipo di lesione muscoloscheletrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sedentario
Sarà ottenuto tramite bando aperto sia per gli studenti che per il personale amministrativo dell'Università CES (Medellín) e dell'Universidad Santo Tomás (Bogotá).
Fisicamente attivo
Sarà invitato a partecipare un campione di specialisti in educazione fisica e personal trainer che risiedono e lavorano a Medellín e Bogotá (Universidad Santo Tomás e Smart Fit).
Atleti professionisti
Sarà invitato a partecipare un campione di atleti di élite e sub-élite con >2 anni a livello agonistico (Centro di fisioterapia ed esercizio fisico ARTHROS, INDEPORTES Antioquia e Universidad Santo Tomás).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del dispendio energetico a riposo.
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a dicembre 2023
Il dispendio energetico a riposo in soggetti con diversi livelli di attività fisica sarà ottenuto mediante calorimetria indiretta.
Da agosto 2023 a dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della composizione corporea basata sull'antropometria.
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a dicembre 2023
Gli indicatori di massa muscoloscheletrica saranno ottenuti come variabile per stimare il dispendio energetico a riposo e confrontarli con i dati della calorimetria indiretta.
Da agosto 2023 a dicembre 2023

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di equazioni per la stima del dispendio energetico a riposo.
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a dicembre 2023
Verrà effettuato con modelli di regressione multipla modelli di regressione multipla con approccio tradizionale e bayesiano con tre variabili indipendenti, per ottenere equazioni che possano migliorare le stime del dispendio energetico a riposo.
Da agosto 2023 a dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
  • Investigatore principale: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
  • Investigatore principale: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acta0043Proy191TG
  • NRG_DBSS (Altro identificatore: DBSS International SAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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