- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05832710
Il Progetto NRG - Parte 1: Convalida dei metodi per la stima del dispendio energetico a riposo (NRG_DBSS)
Confronto dei metodi per stimare il dispendio energetico a riposo nella popolazione con diversi livelli di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La determinazione del dispendio energetico giornaliero totale (TDEE) è di grande importanza come punto di partenza per il supporto professionale e il raggiungimento degli obiettivi fisici, estetici e di salute. Considerando che il TDEE è composto principalmente dal dispendio energetico a riposo (REE), i professionisti della nutrizione e della salute generalmente stimano il REE e quindi sommano i valori per l'effetto termico del cibo (TFE) e il dispendio per l'attività fisica. Così come il carico allostatico e lo stress possono aumentare il REE, a seconda dell'intensità e della durata del fattore di stress. Sulla base delle variabili predittive, vengono utilizzate le equazioni di stima REE. Tuttavia, i valori prodotti dalle equazioni di stima possono essere imprecisi a causa delle variazioni nelle caratteristiche della popolazione. Considerando la mancanza di convalida nella popolazione colombiana per stimare l'REE, l'obiettivo del presente studio di ricerca è confrontare i metodi per stimare il dispendio energetico a riposo nella popolazione colombiana con diversi livelli di attività fisica. Si tratta di uno studio trasversale-osservazionale che sarà condotto mediante le linee guida per il rafforzamento della rendicontazione degli studi osservazionali in epidemiologia nutrizionale (STROBE-Nut). Allo stesso modo, la raccolta dei dati sarà effettuata con un test pilota in cui il personale certificato ISAK nei livelli 2 e 3 offrirà una formazione specializzata agli assistenti di ricerca per consentire la standardizzazione nell'acquisizione delle misurazioni antropometriche, che riduce al minimo l'errore nella raccolta dei dati. Questo processo prima della raccolta dei dati consente l'adeguamento della metodologia e delle procedure durante la ricerca. Inoltre personale tecnico con laurea magistrale in scienze motorie, laurea magistrale in fisiologia dell'esercizio o laurea in medicina sarà a disposizione per la misurazione del REE mediante calorimetria indiretta. La misurazione verrà eseguita dopo la calibrazione del dispositivo e verrà eseguito un test pilota per standardizzare la metodologia di lavoro e calcolare il coefficiente di variazione dell'apparecchiatura.
Il progetto NRG è sviluppato dalla Divisione Ricerca della Dynamical Business & Science Society-DBSS International con il supporto dell'Università CES, dell'Università di Cordoba, del dipartimento di ricerca e sviluppo di ARTHROS IPS, Smart Fit, INDEPORTES Antioquia e dell'Università Santo Tomás di Bogotá . Lo sviluppo dell'equazione per stimare il REE sarà effettuato con modelli di regressione multipla secondo approcci tradizionali e bayesiani con tre variabili indipendenti. Si prevede di ottenere un'equazione semplice e valida per stimare l'REE e contribuire alle buone pratiche dei professionisti colombiani nelle scienze della salute, nell'esercizio fisico e nello sport.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Diego A Bonilla, MSc
- Numero di telefono: +57-3203352050
- Email: dabonilla@dbss.pro
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jorge L Petro, MSc
- Email: jlpetro@dbss.pro
Luoghi di studio
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Bogotá, Colombia, 111166
- Campus San Alberto Magno, Universidad Santo Tomás
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Contatto:
- Isabel A. Sánchez-Rojas, MSc
- Numero di telefono: +57-3107542877
- Email: isabel.sanchez@usta.edu.co
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Sub-investigatore:
- Camilo A. Rincón-Yepes, BSc
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
- CESNUTRAL, Universidad CES
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Contatto:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Numero di telefono: +57-3002719536
- Email: kfranco@ces.edu.co
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Sub-investigatore:
- Diego A. Restrepo-Botero, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età.
- Soggetti sedentari, individui fisicamente attivi e atleti agonisti.
- Consenso informato firmato
- Residente nella città di Medellín o Bogotá e nei comuni limitrofi delle aree metropolitane.
Criteri di esclusione:
- persone di età superiore ai 60 anni
- persone con diagnosi di malattie cardiometaboliche o respiratorie.
- persone con qualche tipo di lesione muscoloscheletrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sedentario
Sarà ottenuto tramite bando aperto sia per gli studenti che per il personale amministrativo dell'Università CES (Medellín) e dell'Universidad Santo Tomás (Bogotá).
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Fisicamente attivo
Sarà invitato a partecipare un campione di specialisti in educazione fisica e personal trainer che risiedono e lavorano a Medellín e Bogotá (Universidad Santo Tomás e Smart Fit).
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Atleti professionisti
Sarà invitato a partecipare un campione di atleti di élite e sub-élite con >2 anni a livello agonistico (Centro di fisioterapia ed esercizio fisico ARTHROS, INDEPORTES Antioquia e Universidad Santo Tomás).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima del dispendio energetico a riposo.
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a dicembre 2023
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Il dispendio energetico a riposo in soggetti con diversi livelli di attività fisica sarà ottenuto mediante calorimetria indiretta.
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Da agosto 2023 a dicembre 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della composizione corporea basata sull'antropometria.
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a dicembre 2023
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Gli indicatori di massa muscoloscheletrica saranno ottenuti come variabile per stimare il dispendio energetico a riposo e confrontarli con i dati della calorimetria indiretta.
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Da agosto 2023 a dicembre 2023
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di equazioni per la stima del dispendio energetico a riposo.
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a dicembre 2023
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Verrà effettuato con modelli di regressione multipla modelli di regressione multipla con approccio tradizionale e bayesiano con tre variabili indipendenti, per ottenere equazioni che possano migliorare le stime del dispendio energetico a riposo.
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Da agosto 2023 a dicembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge M Vélez-Gutiérrez, MSc, ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio, Medellín
- Investigatore principale: Andrés Rojas-Jaramillo, MSc, INDEPORTES Antioquia, Medellín
- Investigatore principale: Isabel A Sánchez-Rojas, MSc, GICAEDS, Universidad Santo Tomás, Bogotá
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Psota T, Chen KY. Measuring energy expenditure in clinical populations: rewards and challenges. Eur J Clin Nutr. 2013 May;67(5):436-42. doi: 10.1038/ejcn.2013.38. Epub 2013 Feb 27.
- Bonilla DA, Duque-Zuluaga LT, Munoz-Urrego LP, Franco-Hoyos K, Agudelo-Martinez A, Kammerer-Lopez M, Petro JL, Kreider RB. Development and Validation of a Novel Waist Girth-Based Equation to Estimate Fat Mass in Young Colombian Elite Athletes (F20CA Equation): A STROSA-Based Study. Nutrients. 2022 Sep 29;14(19):4059. doi: 10.3390/nu14194059.
- Herrera-Amante CA, Ramos-Garcia CO, Alacid F, Quiroga-Morales LA, Martinez-Rubio AJ, Bonilla DA. Development of alternatives to estimate resting metabolic rate from anthropometric variables in paralympic swimmers. J Sports Sci. 2021 Sep;39(18):2133-2143. doi: 10.1080/02640414.2021.1922175. Epub 2021 Jun 20.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acta0043Proy191TG
- NRG_DBSS (Altro identificatore: DBSS International SAS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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