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小児患者における超音波検査による困難な喉頭鏡検査の評価

2024年2月15日 更新者：Osman Kaya、Eskisehir Osmangazi University
小児患者は、解剖学的および生理学的な変化により、気道管理に課題をもたらします。 気道確保困難を予測するための推奨される予測テストの使用は、首の前部軟部組織の超音波測定と組み合わせることで改善できます。 この研究では、喉頭鏡検査が困難になることを予測するために、麻酔導入前の小児患者の前頸部軟部組織の超音波測定を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の適格な参加者は、インフォームドコンセントを提供した、全身麻酔下で待機的手術が予定されている2〜8歳の患者です。 術前評価中、患者の人口統計学的データおよび気道身体検査結果 (マランパティ スコア) が記録されます。 術前鎮静を受けた患者は、手術台に仰臥位で配置され、周波​​数範囲が 6 ～ 13 Hz の線形プローブを使用して、超音波ガイドによる軟部組織距離の測定が行われます。 舌骨と皮膚の間の距離（DSHB）、声帯前交連と皮膚の間の距離（DSAC）、喉頭蓋と皮膚の間の距離（DSE）を測定します。 A/E (前交連/喉頭蓋) 比は、測定後に計算されます。

標準的なモニタリングと麻酔導入の後、困難な喉頭鏡検査は、声帯と声門構造の可視性を評価する修正コーマック レハネ スコアを使用して評価されます。 この尺度でグレード 3 または 4 は、喉頭鏡検査が困難であると見なされ、そのように記録されます。 気管挿管は、超音波測定を知らない、少なくとも 2 年の経験を持つ麻酔科医によって行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

121

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Eskisehir
      • Eskişehir、Eskisehir、七面鳥、26040
        • Eskisehir Osmangazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択的手術のために全身麻酔を受ける予定の米国麻酔学会身体分類（ＡＳＡ）Ｉ～ＩＩＩを有する２～８歳の１２０人の患者が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • -待機的手術のために全身麻酔を受ける予定の患者
  • アメリカ麻酔学会身体分類 (ASA) ステータス I-III
  • 体格指数（BMI）が30以上

除外基準:

  • 気道確保困難の既往歴がある患者、または症候群や代謝性疾患など、気道確保困難に関連することが知られている状態の患者。
  • 先天性顎顔面欠損症の患者。
  • 気管または喉頭に病変がある患者。
  • 気管支喘息や気道過敏症などの肺疾患のある患者。
  • 超音波ジェルにアレルギーのある患者。
  • 体重パーセンタイルが 10 ～ 90 パーセンタイルの範囲外の患者。
  • 緊急手術を受ける患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2～8歳の小児患者

術前評価中、患者の人口統計学的データおよび気道身体検査結果 (マランパティ スコア) が記録されます。 術前鎮静を受けた患者は、手術台に仰臥位で配置され、周波​​数範囲が 6 ～ 13 Hz の線形プローブを使用して、超音波ガイドによる軟部組織距離の測定が行われます。 舌骨と皮膚の間の距離（DSHB）、声帯前交連と皮膚の間の距離（DSAC）、喉頭蓋と皮膚の間の距離（DSE）を測定します。 A/E (前交連/喉頭蓋) 比は、測定後に計算されます。

標準的なモニタリングと麻酔導入の後、困難な喉頭鏡検査は、声帯と声門構造の可視性を評価する修正コーマック レハネ スコアを使用して評価されます。 この尺度でグレード 3 または 4 は、喉頭鏡検査が困難であると見なされ、そのように記録されます。
診断テスト：皮膚-舌骨間の距離(DSHB)
舌骨-皮膚間距離 ほかの名前: DSHB
診断テスト：皮膚声帯前交連間距離(DSAC)
声帯前交連皮膚間距離 ほかの名前: DSAC
診断テスト：皮膚-喉頭蓋間距離(DSE)
皮膚喉頭蓋間距離 ほかの名前: DSE

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
困難な喉頭鏡検査
時間枠：1分
主な結果として、舌骨と皮膚の間の距離（DSHB）、声帯前交連と皮膚の間の距離（DSAC）、喉頭蓋と皮膚の間の距離（DSE）とA / E（前交連/喉頭蓋）の相関関係) Cormack Lehane スコアとの比率が評価されます。
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eskisehir Osmangazi University

捜査官

  • 主任研究者：Osman Kaya, Res Assist.、Eskisehir Osmangazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年1月4日

試験登録日

最初に提出

2023年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月17日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ESOGU-OKAYA-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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