Vaikean kurkunpään ultraäänitutkimuksen arviointi lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen voivat osallistua 2–8-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa. Preoperatiivisen arvioinnin aikana potilaiden demografiset tiedot ja hengitysteiden fyysisen tutkimuksen tulokset (Mallampati-pisteet) tallennetaan. Ennen leikkausta sedaatiota saaneet potilaat asetetaan selälleen leikkauspöydälle ja ultraääniohjatut pehmytkudosetäisyydet mitataan lineaarisen anturin avulla, jonka taajuusalue on 6-13 Hz. Mitataan luun ja ihon välinen etäisyys (DSHB), äänihuulen etuosan ja ihon välinen etäisyys (DSAC) sekä kurkunpään ja ihon välinen etäisyys (DSE). A/E (Anterior Commissura/Epiglottis) -suhde lasketaan mittausten jälkeen.
Normaalin seurannan ja anestesian induktion jälkeen vaikea laryngoskooppi arvioidaan käyttämällä Modified Cormack Lehane Scorea, joka arvostelee äänihuulten ja kielen rakenteiden näkyvyyttä. Arvosana 3 tai 4 tällä asteikolla katsotaan vaikeaksi laryngoskoopiaksi ja kirjataan sellaisena. Henkitorven intuboinnin suorittaa anestesiologi, jolla on vähintään kahden vuoden kokemus ja joka ei ole tietoinen ultraäänimittauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille suunniteltiin yleisanestesiaa elektiivistä leikkausta varten
- American Anesthesiology Associationin fyysisen luokituksen (ASA) tila I-III
- Painoindeksi (BMI) yli 30
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut hengitysteiden vaikeutta tai sairauksia, joiden tiedetään liittyvän vaikeisiin hengitysteihin, kuten oireyhtymä- tai metaboliset sairaudet.
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä kasvoleuan vikoja.
- Potilaat, joilla on henkitorven tai kurkunpään patologia.
- Potilaat, joilla on keuhkosairaus, kuten keuhkoastma tai hengitysteiden ylireaktiivisuus.
- Potilaat, jotka ovat allergisia ultraäänigeelille.
- Potilaat, joiden painoprosenttipiste on 10–90 prosenttipisteen ulkopuolella.
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2-8-vuotiaat lapsipotilaat
Preoperatiivisen arvioinnin aikana potilaiden demografiset tiedot ja hengitysteiden fyysisen tutkimuksen tulokset (Mallampati-pisteet) tallennetaan. Ennen leikkausta sedaatiota saaneet potilaat asetetaan selälleen leikkauspöydälle ja ultraääniohjatut pehmytkudosetäisyydet mitataan lineaarisen anturin avulla, jonka taajuusalue on 6-13 Hz. Mitataan luun ja ihon välinen etäisyys (DSHB), äänihuulen etuosan ja ihon välinen etäisyys (DSAC) sekä kurkunpään ja ihon välinen etäisyys (DSE). A/E (Anterior Commissura/Epiglottis) -suhde lasketaan mittausten jälkeen. Normaalin seurannan ja anestesian induktion jälkeen vaikea laryngoskooppi arvioidaan käyttämällä Modified Cormack Lehane Scorea, joka arvostelee äänihuulten ja kielen rakenteiden näkyvyyttä. Arvosana 3 tai 4 tällä asteikolla katsotaan vaikeaksi laryngoskoopiaksi ja kirjataan sellaisena. |
Hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys Muu nimi: DSHB
Äänihuulet anterior commissura-ihoetäisyys Muu Nimi: DSAC
Iho-epiglottinen etäisyys Muu nimi: DSE
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea laryngoskoopia
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ensisijaisena tuloksena korrelaatio etäisyyden välillä hyoidiluun ja ihon (DSHB), äänihuulet anterior commissorin ja ihon (DSAC) välillä sekä kurkunpään ja ihon välinen etäisyys (DSE) ja A/E (Anterior Commissura / Epiglottis) ) suhde Cormack Lehanen pistemäärään arvioidaan.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Altun D, Kara H, Bozbora E, Ali A, Dinc T, Sonmez S, Buget M, Aydemir L, Basaran B, Tugrul M, Camci E. The Role of Indirect Laryngoscopy, Clinical and Ultrasonographic Assessment in Prediction of Difficult Airway. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E555-E560. doi: 10.1002/lary.28849. Epub 2020 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGU-OKAYA-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .