Avaliação da Laringoscopia Difícil com Ultrassonografia em Pacientes Pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis para este estudo serão pacientes de 2 a 8 anos agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral que forneceram consentimento informado. Durante a avaliação pré-operatória, serão registrados os dados demográficos e os resultados do exame físico das vias aéreas (escore de Mallampati) dos pacientes. Os pacientes que receberam sedação pré-operatória serão posicionados em decúbito dorsal na mesa de operação e as medidas guiadas por ultrassom das distâncias dos tecidos moles serão feitas usando uma sonda linear com uma faixa de frequência de 6-13 Hz. Serão medidas a distância entre o osso hioide e a pele (DSHB), distância entre a comissura anterior da prega vocal e a pele (DSAC) e distância entre a epiglote e a pele (DSE). A relação A/E (Comissura Anterior/Epiglote) será calculada após as medições.
Após monitorização padrão e indução anestésica, a laringoscopia difícil será avaliada por meio do Cormack Lehane Score Modificado, que gradua a visibilidade das cordas vocais e estruturas glóticas. Uma nota de 3 ou 4 nesta escala será considerada como laringoscopia difícil e registrada como tal. A intubação traqueal será realizada por um anestesiologista com pelo menos dois anos de experiência que desconheça as medidas de ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskisehir
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Eskişehir, Eskisehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para serem submetidos a anestesia geral para cirurgia eletiva
- Classificação física da Associação Americana de Anestesiologia (ASA) status I-III
- Índice de massa corporal (IMC) acima de 30
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de via aérea difícil ou com condições sabidamente associadas a via aérea difícil, como doenças sindrômicas ou metabólicas.
- Pacientes com defeitos maxilofaciais congênitos.
- Pacientes com patologia traqueal ou laríngea.
- Pacientes com doenças pulmonares, como asma brônquica ou hiperreatividade das vias aéreas.
- Pacientes com alergia ao gel de ultrassom.
- Pacientes com percentil de peso fora da faixa dos percentis 10-90.
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes pediátricos de 2 a 8 anos
Durante a avaliação pré-operatória, serão registrados os dados demográficos e os resultados do exame físico das vias aéreas (escore de Mallampati) dos pacientes. Os pacientes que receberam sedação pré-operatória serão posicionados em decúbito dorsal na mesa de operação e as medidas guiadas por ultrassom das distâncias dos tecidos moles serão feitas usando uma sonda linear com uma faixa de frequência de 6-13 Hz. Serão medidas a distância entre o osso hioide e a pele (DSHB), distância entre a comissura anterior da prega vocal e a pele (DSAC) e distância entre a epiglote e a pele (DSE). A relação A/E (Comissura Anterior/Epiglote) será calculada após as medições. Após monitorização padrão e indução anestésica, a laringoscopia difícil será avaliada por meio do Cormack Lehane Score Modificado, que gradua a visibilidade das cordas vocais e estruturas glóticas. Uma nota de 3 ou 4 nesta escala será considerada como laringoscopia difícil e registrada como tal. |
Distância osso-pele hióide Outro nome: DSHB
Corda vocal distância comissura anterior-pele Outro nome: DSAC
Distância pele-epiglótica Outro nome: DSE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Laringoscopia difícil
Prazo: 1 minuto
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Como desfecho primário, correlação da distância entre o osso hioide e a pele (DSHB), distância entre a comissura anterior da prega vocal e a pele (DSAC) e distância entre a epiglote e a pele (DSE) e A/E (Comissura Anterior/Epiglote ) com o escore de Cormack Lehane será avaliada.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Altun D, Kara H, Bozbora E, Ali A, Dinc T, Sonmez S, Buget M, Aydemir L, Basaran B, Tugrul M, Camci E. The Role of Indirect Laryngoscopy, Clinical and Ultrasonographic Assessment in Prediction of Difficult Airway. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E555-E560. doi: 10.1002/lary.28849. Epub 2020 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ESOGU-OKAYA-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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