소아 환자에서 초음파를 이용한 어려운 후두경 검사의 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 적격 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공한 전신 마취 하의 선택 수술이 예정된 2-8세의 환자입니다. 수술 전 평가 중에 환자의 인구 통계학적 데이터 및 기도 신체 검사 결과(Mallampati 점수)가 기록됩니다. 수술 전 진정제를 투여받은 환자는 수술대에 앙와위로 눕고 주파수 범위가 6-13Hz인 선형 프로브를 사용하여 연조직 거리의 초음파 유도 측정을 수행합니다. 설골과 피부 사이의 거리(DSHB), 성대 전방 교합과 피부 사이의 거리(DSAC), 후두개와 피부 사이의 거리(DSE)를 측정합니다. A/E(Anterior Commissura/Epiglottis) 비율은 측정 후에 계산됩니다.
표준 모니터링 및 마취 유도 후 어려운 후두경 검사는 성대 및 성문 구조의 가시성을 등급화하는 Modified Cormack Lehane Score를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에서 3 또는 4 등급은 어려운 후두경 검사로 간주되어 기록됩니다. 기관 삽관은 초음파 측정을 알지 못하는 최소 2년 이상의 경험을 가진 마취 전문의가 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Osman Kaya, Trainee
- 전화번호: +905071648900
- 이메일: drosmankaya@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sema Şanal Baş, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905055655024
- 이메일: drsemasa@gmail.com
연구 장소
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, 칠면조, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받을 예정인 환자
- 미국 마취과 협회 신체 분류(ASA) 상태 I-III
- 체질량지수(BMI) 30 이상
제외 기준:
- 어려운 기도의 병력이 있거나 증후군 또는 대사성 질환과 같이 어려운 기도와 관련된 것으로 알려진 상태를 가진 환자.
- 선천성 악안면 기형 환자.
- 기관 또는 후두 병리를 가진 환자.
- 기관지 천식 또는 기도과민성 등의 폐질환이 있는 환자.
- 초음파 젤에 알레르기가 있는 환자.
- 체중 백분위수가 10-90 백분위수 범위를 벗어난 환자.
- 응급 수술을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
2-8세 소아 환자
수술 전 평가 중에 환자의 인구 통계학적 데이터 및 기도 신체 검사 결과(Mallampati 점수)가 기록됩니다. 수술 전 진정제를 투여받은 환자는 수술대에 앙와위로 눕고 주파수 범위가 6-13Hz인 선형 프로브를 사용하여 연조직 거리의 초음파 유도 측정을 수행합니다. 설골과 피부 사이의 거리(DSHB), 성대 전방 교합과 피부 사이의 거리(DSAC), 후두개와 피부 사이의 거리(DSE)를 측정합니다. A/E(Anterior Commissura/Epiglottis) 비율은 측정 후에 계산됩니다. 표준 모니터링 및 마취 유도 후 어려운 후두경 검사는 성대 및 성문 구조의 가시성을 등급화하는 Modified Cormack Lehane Score를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에서 3 또는 4 등급은 어려운 후두경 검사로 간주되어 기록됩니다. |
설골-피부 거리 다른 이름: DSHB
성대 전방 교련-피부 거리 다른 이름: DSAC
피부-후두개 거리 다른 이름: DSE
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어려운 후두경 검사
기간: 1 분
|
1차 결과로 설골과 피부 사이의 거리(DSHB), 성대 전방 교합과 피부 사이의 거리(DSAC), 후두개와 피부 사이의 거리(DSE)와 A/E(Anterior Commissura/Epiglottis ) Cormack Lehane 점수와의 비율이 평가됩니다.
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Altun D, Kara H, Bozbora E, Ali A, Dinc T, Sonmez S, Buget M, Aydemir L, Basaran B, Tugrul M, Camci E. The Role of Indirect Laryngoscopy, Clinical and Ultrasonographic Assessment in Prediction of Difficult Airway. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E555-E560. doi: 10.1002/lary.28849. Epub 2020 Jul 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ESOGU-OKAYA-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .