Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vanskelig laryngoskopi med ultralyd hos pædiatriske patienter

15. februar 2024 opdateret af: Osman Kaya, Eskisehir Osmangazi University
Pædiatriske patienter udgør udfordringer i håndteringen af ​​luftvejene på grund af anatomiske og fysiologiske ændringer. Brug af anbefalede prædiktive tests til at forudsige vanskelige luftveje kan forbedres ved at kombinere dem med ultralydsmåling af det forreste bløde væv i nakken. I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere ultralydsmålingen af ​​forreste halsblødt væv hos pædiatriske patienter før anæstesiinduktion for at forudse vanskelig laryngoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere til denne undersøgelse vil være patienter i alderen 2-8 år, der er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi, som har givet informeret samtykke. Under den præoperative evaluering vil demografiske data og resultater af fysisk undersøgelse af luftvejene (Mallampati-score) for patienterne blive registreret. Patienter, der har modtaget præoperativ sedation, vil blive anbragt rygliggende på operationsbordet, og ultralydsvejledte målinger af bløddelsafstande vil blive taget med en lineær sonde med et frekvensområde på 6-13 Hz. Afstanden mellem hyoidbenet og huden (DSHB), afstanden mellem stemmebåndets anteriore kommissur og huden (DSAC) og afstanden mellem epiglottis og huden (DSE) vil blive målt. A/E-forholdet (Anterior Commissura/Epiglottis) vil blive beregnet efter målinger.

Efter standardovervågning og anæstesi-induktion vil vanskelig laryngoskopi blive evalueret ved hjælp af Modified Cormack Lehane Score, som graderer synligheden af ​​stemmebånd og glottiske strukturer. En karakter på 3 eller 4 på denne skala vil blive betragtet som vanskelig laryngoskopi og registreret som sådan. Tracheal intubation vil blive udført af en anæstesilæge med mindst to års erfaring, som ikke kender til ultralydsmålingerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Kalkun, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede og tyve patienter, i alderen 2-8 år, med en fysisk klassifikation fra American Anesthesiology Association (ASA) I-III, der er planlagt til at gennemgå generel anæstesi til elektiv kirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagde at gennemgå generel anæstesi til elektiv kirurgi
  • American Anesthesiology Association fysisk klassifikation (ASA) status I-III
  • Body mass index (BMI) over 30

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med vanskelige luftveje eller med tilstande, der vides at være forbundet med vanskelige luftveje, såsom syndromiske eller metaboliske sygdomme.
  • Patienter med medfødte maxillofaciale defekter.
  • Patienter med tracheal eller larynx patologi.
  • Patienter med lungesygdomme såsom bronkial astma eller luftvejshyperreaktivitet.
  • Patienter med allergi over for ultralydsgel.
  • Patienter med vægtpercentil uden for intervallet 10-90 percentiler.
  • Patienter under akut operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2-8 år pædiatriske patienter

Under den præoperative evaluering vil demografiske data og resultater af fysisk undersøgelse af luftvejene (Mallampati-score) for patienterne blive registreret. Patienter, der har modtaget præoperativ sedation, vil blive anbragt rygliggende på operationsbordet, og ultralydsvejledte målinger af bløddelsafstande vil blive taget med en lineær sonde med et frekvensområde på 6-13 Hz. Afstanden mellem hyoidbenet og huden (DSHB), afstanden mellem stemmebåndets anteriore kommissur og huden (DSAC) og afstanden mellem epiglottis og huden (DSE) vil blive målt. A/E-forholdet (Anterior Commissura/Epiglottis) vil blive beregnet efter målinger.

Efter standardovervågning og anæstesi-induktion vil vanskelig laryngoskopi blive evalueret ved hjælp af Modified Cormack Lehane Score, som graderer synligheden af ​​stemmebånd og glottiske strukturer. En karakter på 3 eller 4 på denne skala vil blive betragtet som vanskelig laryngoskopi og registreret som sådan.
Diagnostisk test: Afstand mellem Skin-Hyoid Bone (DSHB)
Hyoid knogle-hud afstand Andet navn: DSHB
Diagnostisk test: Afstand mellem hud og stemmebånd Anterior Commissura (DSAC)
Stemmebånd anterior commissura-skin distance Andet Navn: DSAC
Diagnostisk test: Afstand mellem Skin-Epiglottic(DSE)
Hud-epiglottisk afstand Andet Navn: DSE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær laryngoskopi
Tidsramme: 1 minut
Som det primære resultat, korrelation mellem afstanden mellem hyoidbenet og huden (DSHB), afstanden mellem stemmebåndets anteriore kommissur og huden (DSAC) og afstanden mellem epiglottis og huden (DSE) og A/E (Anterior Commissura/Epiglottis) ) forholdet med Cormack Lehane-scoren vil blive evalueret.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESOGU-OKAYA-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afstand mellem Skin-Hyoid Bone (DSHB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner