Evaluación de la laringoscopia difícil con ultrasonografía en pacientes pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes elegibles para este estudio serán pacientes de 2 a 8 años programados para cirugía electiva bajo anestesia general que hayan dado su consentimiento informado. Durante la evaluación preoperatoria, se registrarán los datos demográficos y los resultados del examen físico de las vías respiratorias (puntuación de Mallampati) de los pacientes. Los pacientes que hayan recibido sedación preoperatoria se colocarán en decúbito supino en la mesa de operaciones y se tomarán mediciones guiadas por ultrasonido de las distancias de los tejidos blandos utilizando una sonda lineal con un rango de frecuencia de 6 a 13 Hz. Se medirá la distancia entre el hueso hioides y la piel (DSHB), la distancia entre la comisura anterior de las cuerdas vocales y la piel (DSAC) y la distancia entre la epiglotis y la piel (DSE). La relación A/E (comisura anterior/epiglotis) se calculará después de las mediciones.
Después de la monitorización estándar y la inducción de la anestesia, la laringoscopia difícil se evaluará mediante la puntuación modificada de Cormack Lehane, que califica la visibilidad de las cuerdas vocales y las estructuras glóticas. Una calificación de 3 o 4 en esta escala se considerará como laringoscopia difícil y se registrará como tal. La intubación traqueal será realizada por un anestesiólogo con al menos dos años de experiencia que desconozca las mediciones de ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a anestesia general para cirugía electiva
- Estado I-III de la clasificación física de la Asociación Estadounidense de Anestesiología (ASA)
- Índice de masa corporal (IMC) por encima de 30
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de vía aérea difícil o con condiciones que se sabe que están asociadas con una vía aérea difícil, como enfermedades sindrómicas o metabólicas.
- Pacientes con defectos maxilofaciales congénitos.
- Pacientes con patología traqueal o laríngea.
- Pacientes con enfermedades pulmonares como asma bronquial o hiperreactividad de las vías respiratorias.
- Pacientes con alergias al gel de ultrasonidos.
- Pacientes con percentil de peso fuera del rango de percentiles 10-90.
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos de 2 a 8 años
Durante la evaluación preoperatoria, se registrarán los datos demográficos y los resultados del examen físico de las vías respiratorias (puntuación de Mallampati) de los pacientes. Los pacientes que hayan recibido sedación preoperatoria se colocarán en decúbito supino en la mesa de operaciones y se tomarán mediciones guiadas por ultrasonido de las distancias de los tejidos blandos utilizando una sonda lineal con un rango de frecuencia de 6 a 13 Hz. Se medirá la distancia entre el hueso hioides y la piel (DSHB), la distancia entre la comisura anterior de las cuerdas vocales y la piel (DSAC) y la distancia entre la epiglotis y la piel (DSE). La relación A/E (comisura anterior/epiglotis) se calculará después de las mediciones. Después de la monitorización estándar y la inducción de la anestesia, la laringoscopia difícil se evaluará mediante la puntuación modificada de Cormack Lehane, que califica la visibilidad de las cuerdas vocales y las estructuras glóticas. Una calificación de 3 o 4 en esta escala se considerará como laringoscopia difícil y se registrará como tal. |
Distancia hueso-piel hioides Otro nombre: DSHB
Distancia entre la comisura anterior y la piel de las cuerdas vocales Otro nombre: DSAC
Distancia piel-epiglótica Otro nombre: DSE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Como resultado primario, la correlación de la distancia entre el hueso hioides y la piel (DSHB), la distancia entre la comisura anterior de las cuerdas vocales y la piel (DSAC) y la distancia entre la epiglotis y la piel (DSE) y A/E (Comisura anterior/Epiglotis ) se evaluará la relación con la puntuación de Cormack Lehane.
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Altun D, Kara H, Bozbora E, Ali A, Dinc T, Sonmez S, Buget M, Aydemir L, Basaran B, Tugrul M, Camci E. The Role of Indirect Laryngoscopy, Clinical and Ultrasonographic Assessment in Prediction of Difficult Airway. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E555-E560. doi: 10.1002/lary.28849. Epub 2020 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ESOGU-OKAYA-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .