Evaluatie van moeilijke laryngoscopie met echografie bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers voor deze studie zijn patiënten van 2-8 jaar die gepland staan voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Tijdens de preoperatieve evaluatie worden demografische gegevens en resultaten van lichamelijk onderzoek van de luchtwegen (Mallampati-score) van de patiënten geregistreerd. Patiënten die preoperatieve sedatie hebben ondergaan, worden in rugligging op de operatietafel geplaatst en ultrasone geleide metingen van de weke delen worden uitgevoerd met behulp van een lineaire sonde met een frequentiebereik van 6-13 Hz. De afstand tussen het tongbeen en de huid (DSHB), de afstand tussen de voorste commissuur van de stembanden en de huid (DSAC) en de afstand tussen de epiglottis en de huid (DSE) worden gemeten. De A/E-ratio (Anterior Commissura/Epiglottis) wordt berekend na metingen.
Na standaard monitoring en anesthesie-inductie, zal moeilijke laryngoscopie worden geëvalueerd met behulp van de Modified Cormack Lehane Score, die de zichtbaarheid van stembanden en glottische structuren beoordeelt. Een cijfer van 3 of 4 op deze schaal wordt beschouwd als een moeilijke laryngoscopie en wordt als zodanig geregistreerd. Tracheale intubatie wordt uitgevoerd door een anesthesioloog met minimaal twee jaar ervaring die niet op de hoogte is van de echometingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten waren van plan algemene anesthesie te ondergaan voor een electieve operatie
- American Anesthesiology Association fysieke classificatie (ASA) status I-III
- Body mass index (BMI) boven de 30
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van moeilijke luchtwegen of met aandoeningen waarvan bekend is dat ze verband houden met een moeilijke luchtweg, zoals syndromale of metabole ziekten.
- Patiënten met aangeboren maxillofaciale afwijkingen.
- Patiënten met tracheale of larynxpathologie.
- Patiënten met longziekten zoals bronchiale astma of hyperreactiviteit van de luchtwegen.
- Patiënten met een allergie voor ultrasone gel.
- Patiënten met een gewichtspercentiel buiten het bereik van 10-90 percentielen.
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2-8 jaar pediatrische patiënten
Tijdens de preoperatieve evaluatie worden demografische gegevens en resultaten van lichamelijk onderzoek van de luchtwegen (Mallampati-score) van de patiënten geregistreerd. Patiënten die preoperatieve sedatie hebben ondergaan, worden in rugligging op de operatietafel geplaatst en ultrasone geleide metingen van de weke delen worden uitgevoerd met behulp van een lineaire sonde met een frequentiebereik van 6-13 Hz. De afstand tussen het tongbeen en de huid (DSHB), de afstand tussen de voorste commissuur van de stembanden en de huid (DSAC) en de afstand tussen de epiglottis en de huid (DSE) worden gemeten. De A/E-ratio (Anterior Commissura/Epiglottis) wordt berekend na metingen. Na standaard monitoring en anesthesie-inductie, zal moeilijke laryngoscopie worden geëvalueerd met behulp van de Modified Cormack Lehane Score, die de zichtbaarheid van stembanden en glottische structuren beoordeelt. Een cijfer van 3 of 4 op deze schaal wordt beschouwd als een moeilijke laryngoscopie en wordt als zodanig geregistreerd. |
Hyoid bot-huidafstand Andere naam: DSHB
Stemband voorste commissura-huidafstand Andere naam: DSAC
Huid-epiglottische afstand Andere naam: DSE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Als de primaire uitkomst, correlatie van de afstand tussen het tongbeen en de huid (DSHB), de afstand tussen de voorste commissuur van de stembanden en de huid (DSAC) en de afstand tussen de epiglottis en de huid (DSE) en A/E (Anterior Commissura/Epiglottis ) ratio met de Cormack Lehane-score worden geëvalueerd.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Altun D, Kara H, Bozbora E, Ali A, Dinc T, Sonmez S, Buget M, Aydemir L, Basaran B, Tugrul M, Camci E. The Role of Indirect Laryngoscopy, Clinical and Ultrasonographic Assessment in Prediction of Difficult Airway. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E555-E560. doi: 10.1002/lary.28849. Epub 2020 Jul 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ESOGU-OKAYA-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .