Оценка сложной ларингоскопии с ультразвуковым исследованием у педиатрических пациентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Приемлемыми участниками этого исследования будут пациенты в возрасте от 2 до 8 лет, которым запланирована плановая операция под общей анестезией, давшие информированное согласие. Во время предоперационной оценки будут регистрироваться демографические данные и результаты физического осмотра дыхательных путей (оценка Маллампати) пациентов. Пациенты, получившие предоперационную седацию, будут лежать на операционном столе, и под ультразвуковым контролем будут проводиться измерения расстояния между мягкими тканями с использованием линейного датчика с частотным диапазоном 6-13 Гц. Измеряют расстояние между подъязычной костью и кожей (DSHB), расстояние между передней спайкой голосовой связки и кожей (DSAC) и расстояние между надгортанником и кожей (DSE). Соотношение A/E (передняя комиссура/надгортанник) будет рассчитано после измерений.
После стандартного мониторинга и индукции анестезии сложная ларингоскопия будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Cormack Lehane Score, которая оценивает видимость голосовых связок и структур голосовой щели. Оценка 3 или 4 по этой шкале считается сложной ларингоскопией и регистрируется как таковая. Интубация трахеи будет выполняться анестезиологом с опытом работы не менее двух лет, который не знает об ультразвуковых измерениях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется провести общую анестезию для плановой операции
- Статус физической классификации Американской ассоциации анестезиологов (ASA) I-III
- Индекс массы тела (ИМТ) выше 30
Критерий исключения:
- Пациенты с трудными дыхательными путями в анамнезе или с состояниями, которые, как известно, связаны с затрудненными дыхательными путями, такими как синдромальные или метаболические заболевания.
- Пациенты с врожденными дефектами челюстно-лицевой области.
- Пациенты с патологией трахеи или гортани.
- Пациенты с легочными заболеваниями, такими как бронхиальная астма или гиперреактивность дыхательных путей.
- Пациенты с аллергией на ультразвуковой гель.
- Пациенты с процентилем веса за пределами диапазона 10-90 процентилей.
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2-8 лет Педиатрические пациенты
Во время предоперационной оценки будут регистрироваться демографические данные и результаты физического осмотра дыхательных путей (оценка Маллампати) пациентов. Пациенты, получившие предоперационную седацию, будут лежать на операционном столе, и под ультразвуковым контролем будут проводиться измерения расстояния между мягкими тканями с использованием линейного датчика с частотным диапазоном 6-13 Гц. Измеряют расстояние между подъязычной костью и кожей (DSHB), расстояние между передней спайкой голосовой связки и кожей (DSAC) и расстояние между надгортанником и кожей (DSE). Соотношение A/E (передняя комиссура/надгортанник) будет рассчитано после измерений. После стандартного мониторинга и индукции анестезии сложная ларингоскопия будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Cormack Lehane Score, которая оценивает видимость голосовых связок и структур голосовой щели. Оценка 3 или 4 по этой шкале считается сложной ларингоскопией и регистрируется как таковая. |
Подъязычная кость-кожа Другое название: ДШБ
Расстояние между передней спайкой и кожей голосовых связок Другое Название: DSAC
Кожно-надгортанное расстояние Другое название: ДСЭ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложная ларингоскопия
Временное ограничение: 1 минута
|
В качестве основного результата корреляция между расстоянием между подъязычной костью и кожей (DSHB), расстоянием между передней комиссурой голосовой связки и кожей (DSAC) и расстоянием между надгортанником и кожей (DSE) и A/E (передняя комиссура/надгортанник). ) будет оцениваться соотношение с оценкой Cormack Lehane.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Altun D, Kara H, Bozbora E, Ali A, Dinc T, Sonmez S, Buget M, Aydemir L, Basaran B, Tugrul M, Camci E. The Role of Indirect Laryngoscopy, Clinical and Ultrasonographic Assessment in Prediction of Difficult Airway. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E555-E560. doi: 10.1002/lary.28849. Epub 2020 Jul 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ESOGU-OKAYA-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .