Bewertung der schwierigen Laryngoskopie mit Ultraschall bei pädiatrischen Patienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Geeignete Teilnehmer für diese Studie sind Patienten im Alter von 2 bis 8 Jahren, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant ist und die ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilt haben. Während der präoperativen Untersuchung werden demografische Daten und Ergebnisse der körperlichen Untersuchung der Atemwege (Mallampati-Score) der Patienten erfasst. Patienten, die eine präoperative Sedierung erhalten haben, werden in Rückenlage auf dem Operationstisch positioniert, und es werden ultraschallgeführte Messungen der Weichteilabstände mit einer linearen Sonde mit einem Frequenzbereich von 6-13 Hz durchgeführt. Gemessen werden der Abstand zwischen Zungenbein und Haut (DSHB), der Abstand zwischen Stimmbandvorderkante und Haut (DSAC) sowie der Abstand zwischen Epiglottis und Haut (DSE). Das A/E-Verhältnis (anteriore Commissura/Epiglottis) wird nach den Messungen berechnet.
Nach Standardüberwachung und Narkoseeinleitung wird eine schwierige Laryngoskopie anhand des modifizierten Cormack-Lehane-Scores bewertet, der die Sichtbarkeit von Stimmbändern und glottischen Strukturen bewertet. Ein Grad von 3 oder 4 auf dieser Skala wird als schwierige Laryngoskopie angesehen und als solche aufgezeichnet. Die Trachealintubation wird von einem Anästhesisten mit mindestens zweijähriger Erfahrung durchgeführt, der die Ultraschallmessungen nicht kennt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eskisehir
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Eskişehir, Eskisehir, Truthahn, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich für eine elektive Operation einer Vollnarkose unterziehen wollten
- Physikalische Klassifikation (ASA) der American Anesthesiology Association, Status I-III
- Body-Mass-Index (BMI) über 30
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwierigen Atemwegen in der Vorgeschichte oder mit Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie mit schwierigen Atemwegen verbunden sind, wie z. B. syndromale oder metabolische Erkrankungen.
- Patienten mit angeborenen maxillofazialen Defekten.
- Patienten mit trachealer oder laryngealer Pathologie.
- Patienten mit Lungenerkrankungen wie Asthma bronchiale oder Hyperreaktivität der Atemwege.
- Patienten mit Allergien gegen Ultraschallgel.
- Patienten mit Gewichtsperzentilen außerhalb des Bereichs von 10–90 Perzentilen.
- Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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2-8 Jahre pädiatrische Patienten
Während der präoperativen Untersuchung werden demografische Daten und Ergebnisse der körperlichen Untersuchung der Atemwege (Mallampati-Score) der Patienten erfasst. Patienten, die eine präoperative Sedierung erhalten haben, werden in Rückenlage auf dem Operationstisch positioniert, und es werden ultraschallgeführte Messungen der Weichteilabstände mit einer linearen Sonde mit einem Frequenzbereich von 6-13 Hz durchgeführt. Gemessen werden der Abstand zwischen Zungenbein und Haut (DSHB), der Abstand zwischen Stimmbandvorderkante und Haut (DSAC) sowie der Abstand zwischen Epiglottis und Haut (DSE). Das A/E-Verhältnis (anteriore Commissura/Epiglottis) wird nach den Messungen berechnet. Nach Standardüberwachung und Narkoseeinleitung wird eine schwierige Laryngoskopie anhand des modifizierten Cormack-Lehane-Scores bewertet, der die Sichtbarkeit von Stimmbändern und glottischen Strukturen bewertet. Ein Grad von 3 oder 4 auf dieser Skala wird als schwierige Laryngoskopie angesehen und als solche aufgezeichnet. |
Zungenbein-Haut-Abstand Anderer Name: DSHB
Stimmbandvorderer Kommissura-Haut-Abstand Anderer Name: DSAC
Haut-Epiglottis-Abstand Anderer Name: DSE
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwierige Laryngoskopie
Zeitfenster: 1 Minute
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Als primäres Ergebnis wurde die Korrelation zwischen dem Abstand zwischen Zungenbein und Haut (DSHB), dem Abstand zwischen der vorderen Kommissur des Stimmbandes und der Haut (DSAC) und dem Abstand zwischen der Epiglottis und der Haut (DSE) und A/E (Anterior Commissura/Epiglottis) bestimmt )-Verhältnis mit dem Cormack-Lehane-Score bewertet.
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Altun D, Kara H, Bozbora E, Ali A, Dinc T, Sonmez S, Buget M, Aydemir L, Basaran B, Tugrul M, Camci E. The Role of Indirect Laryngoscopy, Clinical and Ultrasonographic Assessment in Prediction of Difficult Airway. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E555-E560. doi: 10.1002/lary.28849. Epub 2020 Jul 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ESOGU-OKAYA-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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