Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trudnej laryngoskopii z ultrasonografią u pacjentów pediatrycznych

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Osman Kaya, Eskisehir Osmangazi University
Pacjenci pediatryczni stanowią wyzwanie w leczeniu dróg oddechowych ze względu na zmiany anatomiczne i fizjologiczne. Stosowanie zalecanych testów prognostycznych do przewidywania trudnych dróg oddechowych można usprawnić, łącząc je z badaniem ultrasonograficznym przednich tkanek miękkich szyi. Celem tego badania jest ocena ultrasonograficznego pomiaru tkanek miękkich przedniej części szyi u pacjentów pediatrycznych przed indukcją znieczulenia, aby przewidzieć trudną laryngoskopię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikującymi się uczestnikami tego badania będą pacjenci w wieku od 2 do 8 lat zakwalifikowani do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym, którzy wyrazili świadomą zgodę. Podczas oceny przedoperacyjnej rejestrowane będą dane demograficzne i wyniki badania fizykalnego dróg oddechowych (wynik Mallampatiego) pacjentów. Pacjenci, którzy otrzymali sedację przedoperacyjną, zostaną ułożeni na stole operacyjnym na wznak i zostaną wykonane pomiary odległości tkanek miękkich pod kontrolą USG za pomocą sondy liniowej o zakresie częstotliwości 6-13 Hz. Zmierzona zostanie odległość między kością gnykową a skórą (DSHB), odległość między przednim spoidłem strun głosowych a skórą (DSAC) oraz odległość między nagłośnią a skórą (DSE). Stosunek A/E (spoidło przednie/nagłośnia) zostanie obliczony po pomiarach.

Po standardowym monitorowaniu i indukcji znieczulenia trudna laryngoskopia zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanej skali Cormacka Lehane'a, która ocenia widoczność strun głosowych i struktur głośni. Stopień 3 lub 4 w tej skali będzie uważany za trudną laryngoskopię i jako taki zostanie odnotowany. Intubacja dotchawicza zostanie wykonana przez anestezjologa z co najmniej dwuletnim doświadczeniem, który nie zna pomiarów ultrasonograficznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Indyk, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostanie objętych stu dwudziestu pacjentów w wieku od 2 do 8 lat, z klasyfikacją fizyczną I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) planowanych do poddania się znieczuleniu ogólnemu do planowej operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do poddania się znieczuleniu ogólnemu do planowego zabiegu chirurgicznego
  • Klasyfikacja fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) stan I-III
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnymi drogami oddechowymi w wywiadzie lub ze stanami, o których wiadomo, że są związane z trudnymi drogami oddechowymi, takimi jak choroby syndromiczne lub metaboliczne.
  • Pacjenci z wrodzonymi wadami szczękowo-twarzowymi.
  • Pacjenci z patologią tchawicy lub krtani.
  • Pacjenci z chorobami płuc, takimi jak astma oskrzelowa lub nadreaktywność dróg oddechowych.
  • Pacjenci z alergią na żel ultrasonograficzny.
  • Pacjenci z percentylem masy ciała poza zakresem 10-90 percentyli.
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w trybie pilnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni w wieku 2-8 lat

Podczas oceny przedoperacyjnej rejestrowane będą dane demograficzne i wyniki badania fizykalnego dróg oddechowych (wynik Mallampatiego) pacjentów. Pacjenci, którzy otrzymali sedację przedoperacyjną, zostaną ułożeni na stole operacyjnym na wznak i zostaną wykonane pomiary odległości tkanek miękkich pod kontrolą USG za pomocą sondy liniowej o zakresie częstotliwości 6-13 Hz. Zmierzona zostanie odległość między kością gnykową a skórą (DSHB), odległość między przednim spoidłem strun głosowych a skórą (DSAC) oraz odległość między nagłośnią a skórą (DSE). Stosunek A/E (spoidło przednie/nagłośnia) zostanie obliczony po pomiarach.

Po standardowym monitorowaniu i indukcji znieczulenia trudna laryngoskopia zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanej skali Cormacka Lehane'a, która ocenia widoczność strun głosowych i struktur głośni. Stopień 3 lub 4 w tej skali będzie uważany za trudną laryngoskopię i jako taki zostanie odnotowany.
Test diagnostyczny: Odległość między skórą a kością gnykową (DSHB)
Odległość kości gnykowej od skóry Inna nazwa: DSHB
Test diagnostyczny: Odległość między skórą a struną głosową spoidłem przednim (DSAC)
Odległość struny głosowej spoidła przedniego od skóry Inne Nazwa: DSAC
Test diagnostyczny: Odległość między skórą a nagłośnią (DSE)
Dystans skórno-nagłośniowy Inna nazwa: DSE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudna laryngoskopia
Ramy czasowe: 1 minuta
Jako wynik pierwszorzędowy przyjęto korelację odległości między kością gnykową a skórą (DSHB), odległości między spoidłem przednim strun głosowych a skórą (DSAC) oraz odległości między nagłośnią a skórą (DSE) oraz A/E (spoidło przednie/nagłośnia ) zostanie oceniony współczynnik Cormacka Lehane'a.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESOGU-OKAYA-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj