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Évaluation de la laryngoscopie difficile avec échographie chez les patients pédiatriques

15 février 2024 mis à jour par: Osman Kaya, Eskisehir Osmangazi University
Les patients pédiatriques posent des défis dans la gestion des voies respiratoires en raison de changements anatomiques et physiologiques. L'utilisation des tests prédictifs recommandés pour prédire les voies respiratoires difficiles peut être améliorée en les combinant avec la mesure par ultrasons des tissus mous antérieurs du cou. Dans cette étude, nous visons à évaluer la mesure échographique des tissus mous antérieurs du cou chez les patients pédiatriques avant l'induction de l'anesthésie, afin d'anticiper une laryngoscopie difficile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants éligibles à cette étude seront des patients âgés de 2 à 8 ans programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale qui ont fourni un consentement éclairé. Au cours de l'évaluation préopératoire, les données démographiques et les résultats de l'examen physique des voies respiratoires (score de Mallampati) des patients seront enregistrés. Les patients qui ont reçu une sédation préopératoire seront placés en décubitus dorsal sur la table d'opération et des mesures guidées par ultrasons des distances des tissus mous seront prises à l'aide d'une sonde linéaire avec une gamme de fréquences de 6 à 13 Hz. La distance entre l'os hyoïde et la peau (DSHB), la distance entre la commissure antérieure de la corde vocale et la peau (DSAC) et la distance entre l'épiglotte et la peau (DSE) seront mesurées. Le rapport A/E (Anterior Commissura/Epiglottis) sera calculé après les mesures.

Après surveillance standard et induction de l'anesthésie, la laryngoscopie difficile sera évaluée à l'aide du score de Cormack Lehane modifié, qui évalue la visibilité des cordes vocales et des structures glottiques. Une note de 3 ou 4 sur cette échelle sera considérée comme une laryngoscopie difficile et enregistrée comme telle. L'intubation trachéale sera réalisée par un anesthésiste ayant au moins deux ans d'expérience qui ne connaît pas les mesures échographiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Turquie, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cent vingt patients, âgés de 2 à 8 ans, avec une classification physique de l'American Anesthesiology Association (ASA) I-III devant subir une anesthésie générale pour une chirurgie élective, seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une anesthésie générale pour une chirurgie élective
  • Statut I-III de la classification physique de l'American Anesthesiology Association (ASA)
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de voies respiratoires difficiles ou souffrant d'affections connues pour être associées à des voies respiratoires difficiles, telles que des maladies syndromiques ou métaboliques.
  • Patients atteints d'anomalies maxillo-faciales congénitales.
  • Patients atteints de pathologie trachéale ou laryngée.
  • Patients atteints de maladies pulmonaires telles que l'asthme bronchique ou l'hyperréactivité des voies respiratoires.
  • Patients allergiques au gel à ultrasons.
  • Patients dont le centile de poids se situe en dehors de la plage de 10 à 90 centiles.
  • Patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques de 2 à 8 ans

Au cours de l'évaluation préopératoire, les données démographiques et les résultats de l'examen physique des voies respiratoires (score de Mallampati) des patients seront enregistrés. Les patients qui ont reçu une sédation préopératoire seront placés en décubitus dorsal sur la table d'opération et des mesures guidées par ultrasons des distances des tissus mous seront prises à l'aide d'une sonde linéaire avec une gamme de fréquences de 6 à 13 Hz. La distance entre l'os hyoïde et la peau (DSHB), la distance entre la commissure antérieure de la corde vocale et la peau (DSAC) et la distance entre l'épiglotte et la peau (DSE) seront mesurées. Le rapport A/E (Anterior Commissura/Epiglottis) sera calculé après les mesures.

Après surveillance standard et induction de l'anesthésie, la laryngoscopie difficile sera évaluée à l'aide du score de Cormack Lehane modifié, qui évalue la visibilité des cordes vocales et des structures glottiques. Une note de 3 ou 4 sur cette échelle sera considérée comme une laryngoscopie difficile et enregistrée comme telle.

Distance os hyoïde-peau Autre nom : DSHB
Corde vocale distance commissure antérieure-peau Autre nom : DSAC
Distance peau-épiglottique Autre nom : DSE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Laryngoscopie difficile
Délai: 1 minute
Comme résultat principal, la corrélation de la distance entre l'os hyoïde et la peau (DSHB), la distance entre la commissure antérieure de la corde vocale et la peau (DSAC) et la distance entre l'épiglotte et la peau (DSE) et A/E (Anterior Commissura/Epiglottis ) avec le score de Cormack Lehane sera évalué.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESOGU-OKAYA-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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