Valutazione della laringoscopia difficile con l'ecografia nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I partecipanti eleggibili per questo studio saranno pazienti di età compresa tra 2 e 8 anni sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale che hanno fornito il consenso informato. Durante la valutazione preoperatoria, verranno registrati i dati demografici e i risultati dell'esame fisico delle vie aeree (punteggio Mallampati) dei pazienti. I pazienti che hanno ricevuto la sedazione preoperatoria saranno posizionati supini sul tavolo operatorio e verranno effettuate misurazioni guidate da ultrasuoni delle distanze dei tessuti molli utilizzando una sonda lineare con un intervallo di frequenza di 6-13 Hz. Verranno misurate la distanza tra l'osso ioide e la pelle (DSHB), la distanza tra la commessura anteriore delle corde vocali e la pelle (DSAC) e la distanza tra l'epiglottide e la pelle (DSE). Il rapporto A/E (commissura anteriore/epiglottide) verrà calcolato dopo le misurazioni.
Dopo il monitoraggio standard e l'induzione dell'anestesia, la laringoscopia difficile verrà valutata utilizzando il punteggio Cormack Lehane modificato, che classifica la visibilità delle corde vocali e delle strutture glottiche. Un grado di 3 o 4 su questa scala sarà considerato come laringoscopia difficile e registrato come tale. L'intubazione tracheale verrà eseguita da un anestesista con almeno due anni di esperienza che non è a conoscenza delle misurazioni ecografiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskisehir
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Eskişehir, Eskisehir, Tacchino, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pianificati per sottoporsi ad anestesia generale per chirurgia elettiva
- Stato di classificazione fisica (ASA) dell'American Anesthesiology Association I-III
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di vie aeree difficili o con condizioni note per essere associate a vie aeree difficili, come malattie sindromiche o metaboliche.
- Pazienti con difetti maxillofacciali congeniti.
- Pazienti con patologia tracheale o laringea.
- Pazienti con malattie polmonari come asma bronchiale o iperreattività delle vie aeree.
- Pazienti con allergie al gel per ultrasuoni.
- Pazienti con percentile di peso al di fuori dell'intervallo di 10-90 percentili.
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti pediatrici di 2-8 anni
Durante la valutazione preoperatoria, verranno registrati i dati demografici e i risultati dell'esame fisico delle vie aeree (punteggio Mallampati) dei pazienti. I pazienti che hanno ricevuto la sedazione preoperatoria saranno posizionati supini sul tavolo operatorio e verranno effettuate misurazioni guidate da ultrasuoni delle distanze dei tessuti molli utilizzando una sonda lineare con un intervallo di frequenza di 6-13 Hz. Verranno misurate la distanza tra l'osso ioide e la pelle (DSHB), la distanza tra la commessura anteriore delle corde vocali e la pelle (DSAC) e la distanza tra l'epiglottide e la pelle (DSE). Il rapporto A/E (commissura anteriore/epiglottide) verrà calcolato dopo le misurazioni. Dopo il monitoraggio standard e l'induzione dell'anestesia, la laringoscopia difficile verrà valutata utilizzando il punteggio Cormack Lehane modificato, che classifica la visibilità delle corde vocali e delle strutture glottiche. Un grado di 3 o 4 su questa scala sarà considerato come laringoscopia difficile e registrato come tale. |
Distanza ioide osso-pelle Altro Nome: DSHB
Corda vocale distanza commessura anteriore-pelle Altro Nome: DSAC
Distanza pelle-epiglottica Altro Nome: DSE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Laringoscopia difficile
Lasso di tempo: 1 minuto
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Come risultato primario, la correlazione della distanza tra l'osso ioide e la pelle (DSHB), la distanza tra la commessura anteriore delle corde vocali e la pelle (DSAC) e la distanza tra l'epiglottide e la pelle (DSE) e A/E (commissura anteriore/epiglottide ) verrà valutato il rapporto con il punteggio di Cormack Lehane.
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Osman Kaya, Res Assist., Eskisehir Osmangazi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Altun D, Kara H, Bozbora E, Ali A, Dinc T, Sonmez S, Buget M, Aydemir L, Basaran B, Tugrul M, Camci E. The Role of Indirect Laryngoscopy, Clinical and Ultrasonographic Assessment in Prediction of Difficult Airway. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E555-E560. doi: 10.1002/lary.28849. Epub 2020 Jul 30.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESOGU-OKAYA-001
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