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ハーレム・ストロング・メンタルヘルス連合

2026年5月18日 更新者:Victoria Ngo、City University of New York, School of Public Health

Harlem Strong Mental Health Coalition: システム変革のためのマルチセクター コミュニティ関与の共同体

特にコロナウイルスのパンデミックに直面して、健康格差に対処するには、統合されたマルチセクターの公平性に焦点を当てたコミュニティベースのアプローチが必要です。 この研究では、Harlem Strong Community Mental Health Collaborative の影響を調べます。これは、健康保険会社がコミュニティベースの組織、医療提供者、行動医療提供者のネットワークと協力してネットワークに関与するコミュニティ全体の多部門連合です。 (1) 資金調達、アクセス、およびケアの質の障壁の問題を解決する、(2) 地域医療従事者のメンタルヘルス (MH) タスク分担のための能力開発を支援する、(3) 全体の調整と協力を促進する、幅広い実施計画プロセス。 MH/行動の健康、プライマリケア、およびケース管理、住宅サポート、金融教育、雇用サポート、およびサービスへのリンクを改善するためのその他のコミュニティリソースを含む一連の社会サービス、および (4) 一連の一般的な MH、社会サービスを特定するシステムの継続的な品質向上のために、これらのメトリックをネットワーク全体のデータ システムに統合するためのリスク、およびヘルス メトリックと戦略。 私たちの研究の長期的な目標は、プライマリケア、行動/MH、社会サービス、およびその他のコミュニティリソースを含む、調整された包括的なサービスネットワークに組み込まれる、タスク共有 MH ケアの持続可能なモデルを開発することです。

調査の概要

詳細な説明

この調査では、Harlem Strong Community Mental Health Collaborative の影響を調べています。Harlem Strong Community Mental Health Collaborative は、健康保険会社がコミュニティ ベースの組織や医療および行動医療の提供者と協力して (1) 問題解決の資金調達、アクセス、およびケアの質の障壁、(2) 地域医療従事者のための MH タスク共有のためのキャパシティ ビルディングのサポート、(3) MH/行動保健、プライマリ ケア、および社会サービス全体の調整とコラボレーションの促進、および (4) 一連の一般的な障害の特定システム品質を継続的に改善するための指標と戦略。 調査研究では、Harlem Strong Collaborative が実装と消費者の成果に与える影響を評価するために、Hybrid Implementation-Effectiveness デザインを使用して影響を評価します。 調査員は、モデルの影響に対するコミュニティの関与、組織の変数、およびプロバイダーの要因の影響を調査するために、実装の結果と主要な情報提供者へのインタビューについても説明します。 この研究の長期的な目標は、サービスの調整された包括的なネットワークに組み込まれるタスク共有 MH ケアの持続可能なモデルを開発することです。

調査員は、無作為化と 3 つの実施条件への順序付けされた曝露を含む、MH タスク共有介入の有効性を評価するステップウェッジ クラスター化無作為化対照研究を実施します。(1) MH タスク共有に関するオンライン教育とリソース (E&R) (スクリーニング、教育、および紹介)、(2) 近隣ベースの連合が MH タスク共有の実装をサポートする、コミュニティが関与するマルチセクター共同ケア モデル (MCC)、および (3) 実装をサポートするコミュニティ クラウドソーシング技術ソリューション (MCC) +技術)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • 募集
        • Harlem Congregation for Community Improvement
        • コンタクト:
          • Malcolm Punter, Ed.D
          • 電話番号:205 212-281-4887
          • メール:mpunter@hcci.org
        • 副調査官:
          • Malcolm Punter, Ed.D
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • 募集
        • CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの黒人およびラテン系の成人
  • 低所得者向けの住宅団地に居住している、またはハーレムでプライマリーケアサービスを受けているハーレム居住者
  • PHQ-4 合計スコアが 3 以上、うつ病のリスクが中程度

除外基準:

  • -Mini-International Neuropsychiatric Interviewのスクリーニング項目を使用して、重度の精神疾患(精神病、躁病、薬物乱用、および自殺リスクの高いものなど)について陽性であるとスクリーニングされた、うつ病または不安神経症のリスクのある人は、研究から除外され、MHサービスに紹介されますより高いレベルのケアで

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチセクター共同ケア
マルチセクター共同ケア (MCC) モデルは、E&R で提供されるすべてのリソースと、マルチセクター チームでの作業、ケア ナビゲーション、シンデミック リスク、および MH、社会サービス、およびヘルスケアに関連するサービスの調整に関連するスキルに関する追加のトレーニングで構成されます。
提供者は、MH のスクリーニング、教育の提供、さまざまな社会サービスへの紹介、および調整を行うように訓練されます。 MH トレーニングは通常、1 回限りのワークショップやツールキットなどの教育とリソースで構成され、限定的な技術支援が提供されます。
さらに、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) は、最初の 6 か月間は隔週でグループの監督を受け、残りの 1 年間は精神保健イノベーション センターのスーパーバイザーから Zoom で毎月監督を受けます。
さまざまな医療機関の学際的なチームと協力して学習することで、継続的な品質改善をサポートし、ケアの提供を改善するための構造化されたアプローチを開発します。
実験的:マルチセクターの共同ケアとテクノロジー
MCC サイトは無作為化され、追加のテクノロジーベースの実装ツールを受け取り、実装と消費者の結果への影響を評価します。
提供者は、MH のスクリーニング、教育の提供、さまざまな社会サービスへの紹介、および調整を行うように訓練されます。 MH トレーニングは通常、1 回限りのワークショップやツールキットなどの教育とリソースで構成され、限定的な技術支援が提供されます。
さらに、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) は、最初の 6 か月間は隔週でグループの監督を受け、残りの 1 年間は精神保健イノベーション センターのスーパーバイザーから Zoom で毎月監督を受けます。
さまざまな医療機関の学際的なチームと協力して学習することで、継続的な品質改善をサポートし、ケアの提供を改善するための構造化されたアプローチを開発します。
MH タスク共有のためのマルチセクター共同ケアの実装の第 1 段階の後に、コミュニティ クラウドソーシングによって決定されます。
アクティブコンパレータ:教育とリソース
教育とリソース (E&R) には、スクリーニング、心理教育、MH ケアへの紹介など、基本的な MH タスク移行スキルの提供に関する E ハブを介したオンライン トレーニングが含まれます。 コミュニティ ディレクトリは、コミュニティ リソースに関するトレーニングとともに、すべての参加者に提供されます。 具体的には、一般的なMHの問題(PHQ-4≧3)があると特定された人たちに、うつ病と不安、新型コロナウイルス感染症によるMHへの影響、健康とセルフケアについての2時間のズームベースのグループ心理教育セッションを1回提供することを推奨します。スキル、ハーレムベースの MH サービスおよびその他のコミュニティ リソースのディレクトリ。 より高いレベルのニーズを示す参加者には、MH の専門家が紹介されます。
提供者は、MH のスクリーニング、教育の提供、さまざまな社会サービスへの紹介、および調整を行うように訓練されます。 MH トレーニングは通常、1 回限りのワークショップやツールキットなどの教育とリソースで構成され、限定的な技術支援が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病 - PHQ-9
時間枠:6~12ヶ月

うつ病の症状の重症度は、患者健康アンケート (PHQ-9) を使用して評価されます。これには、「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) までの 9 つの項目が含まれます。

PHQ-9 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。 スコアは、最小 (0 ~ 4)、軽度 (5 ~ 9)、中程度 (10 ~ 14)、中程度重度 (15 ~ 19)、重度 (20 ~ 27) の 5 つのレベルに分類されます。

6~12ヶ月
不安 - GAD-7
時間枠:6~12ヶ月

不安症状の重症度は、一般不安障害 (GAD-7) スケールを使用して評価されます。この尺度は、不安症状の重症度を「0」(まったくない) から「3」(ほとんどすべて日)。

GAD-7 スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安症状が強いことを示します。 スコアは、最小 (0 ~ 4)、軽度 (5 ~ 9)、中等度 (10 ~ 14)、重度 (15 ~ 21) の 4 つのレベルに分類されます。

6~12ヶ月
スクリーニングの範囲
時間枠:0~24ヶ月
患者健康アンケート (PHQ-4) を使用してうつ病のスクリーニングを受けた新規消費者の数と、低所得者向け住宅の居住者またはサイトで見られる患者の総数を比較して使用します。
0~24ヶ月
メンタルヘルスサービス連携
時間枠:0~24ヶ月
成功した MH リンク (MH ナビゲーターまたは MH 紹介との接続) の %。
0~24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの採用
時間枠:0~12ヶ月
実装サポートが提供される場合の、サポートされている実装中に提供される MH ケア コンポーネントの割合 (提供される MH ケア コンポーネントの割合 - スクリーニング、評価、教育、紹介)。
0~12ヶ月
プログラムの維持
時間枠:24ヶ月
研究資金による実施支援が撤回された場合の維持段階における MH ケア コンポーネントの提供の割合 (提供された MH ケア コンポーネントの割合 - スクリーニング、評価、教育、紹介)。
24ヶ月
実装の障壁とファシリテーター
時間枠:12、24ヶ月
調査担当者は、定性インタビューを実施する前に実施データ表をレビューし、臨床記録/ログおよびトレーニング記録から抽出された実施データに基づいて「実施ストーリー(テーマ)」を構築します。
12、24ヶ月
エビデンスに基づく慣行 (EBPAS) の採用に対する医療提供者の態度
時間枠:0、6、12、24ヶ月
15項目からなるエビデンスに基づく実践態度尺度を使用して、要件、アピール、開放性、相違点など、プロバイダーの態度を評価します。 各項目は「0」(まったくない)から「4」(非常に大きい)までスコア付けされ、スコアが高いほど、エビデンスに基づく実践の採用に対してより積極的な姿勢を示しています。
0、6、12、24ヶ月
連合メンバーとのパートナーシップ
時間枠:0、6、12、24ヶ月

パートナーシップとコラボレーションは、研究者によって開発された 20 項目のスケールを使用して評価されます。 スケールには、コラボレーション、組織能力、持続可能性、応答モデルなどのさまざまなサブドメインが含まれます。

各項目は、「0」(まったくそう思わない) から「5」(強くそう思う) のスケールで評価され、スコアが高いほどパートナーシップが強いことを示します。

0、6、12、24ヶ月
住宅セキュリティ
時間枠:6~12ヶ月
住宅不安は、現在避難所に住んでいる、過去に立ち退きを経験している、家賃や住宅ローンの支払いに困難に直面しているなどの基準を満たすことによって定義されます。
6~12ヶ月
雇用の安定
時間枠:6~12ヶ月
雇用不安を経験している参加者の割合。
6~12ヶ月
食料不安
時間枠:6~12ヶ月
食糧不安を経験している参加者の割合。
6~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Victoria K Ngo, PhD、City University of New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月5日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月17日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U01OD033245 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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