- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05833555
Harlem Erős Mentális Egészség Koalíció
Harlem Erős Mentálhigiénés Koalíció: Több szektorra kiterjedő, közösség által elkötelezett együttműködés a rendszerátalakításért
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány a Harlem Strong Community Mental Health Collaborative hatását vizsgálja, amely egy közösségre kiterjedő, több ágazatot átfogó koalíció, amelyben az egészségbiztosító közösségi alapú szervezetekkel, valamint egészségügyi és viselkedési egészségügyi szolgáltatókkal dolgozik együtt, hogy (1) problémamegoldó finanszírozást, hozzáférést és az ellátási akadályok minősége, (2) támogatja a kapacitásépítést az MH feladatmegosztásához a közösségi egészségügyi dolgozók számára, (3) elősegíti a koordinációt és az együttműködést az MH/viselkedési egészségügyi, az alapellátási és a szociális szolgáltatások között, és (4) azonosít egy sor közös mérőszámok és stratégiák a rendszer minőségének folyamatos javítására. A kutatási tanulmány a hatást egy hibrid megvalósítási-hatékonysági terv segítségével értékeli, hogy felmérje a Harlem Strong Collaborative hatásait a megvalósításra és a fogyasztói eredményekre. A nyomozók leírják a megvalósítás eredményeit és a kulcsfontosságú informátori interjúkat is, hogy feltárják a közösségi szerepvállalás, a szervezeti változók és a szolgáltatói tényezők hatását a modell hatására. A tanulmány hosszú távú célja egy olyan fenntartható modell kidolgozása a feladatmegosztó MH-ellátáshoz, amely egy összehangolt átfogó szolgáltatási hálózatba épül be.
A nyomozók lépcsőzetes ékcsoportos, randomizált kontrollvizsgálatot fognak végezni, amelyben értékelik az MH feladatmegosztási beavatkozás hatékonyságát, amely véletlenszerűsítést és szekvenciális kitettséget foglal magában három megvalósítási feltételnek: (1) online oktatás és források (E&R) az MH feladatmegosztásról ( szűrés, oktatás és beutalás), (2) közösség által bevont multiszektorális együttműködési gondozási modell (MCC), ahol egy szomszédság alapú koalíció támogatja az MH feladatmegosztás megvalósítását, és (3) közösségi közösségi technológiai megoldás a megvalósítás támogatására (MCC). +Tech).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thinh T Vu, MSc
- Telefonszám: 646-309-7981
- E-mail: thinh.vu@sph.cuny.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Deborah Levine, LCSW
- Telefonszám: 917-549-6155
- E-mail: Deborah.levine@sph.cuny.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- Toborzás
- Harlem Congregation for Community Improvement
-
Kapcsolatba lépni:
- Malcolm Punter, Ed.D
- Telefonszám: 205 212-281-4887
- E-mail: mpunter@hcci.org
-
Alkutató:
- Malcolm Punter, Ed.D
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekete és latin felnőttek 18 és 65 év között
- Harlem lakosai alacsony jövedelmű lakásépítésből vagy alapellátásban részesülő Harlemben
- PHQ-4 összpontszám ≥3, közepes a depresszió kockázata
Kizárási kritériumok:
- Azokat a depresszió vagy szorongás kockázatával küzdőket, akik súlyos mentális betegséget (pl. pszichózis, mánia, kábítószer-használat és magas öngyilkossági kockázat) pozitívan szűrnek a Mini-International Neuropsychiatric Interview szűrési elemeivel, kizárják a vizsgálatból, és az MH szolgálataihoz irányítják. magasabb szintű ellátásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Többszektoros együttműködési gondozás
A Multisector Collaborative Care (MCC) modell az E&R-ben kínált összes erőforrásból, valamint a multiszektorális csapatban végzett munkavégzéssel, az ellátási navigációval, a szindémás kockázatokkal és az MH-val, a szociális szolgáltatásokkal és az egészségügyi ellátással kapcsolatos szolgáltatások koordinációjával kapcsolatos további képzésekből áll.
|
A szolgáltatók képzést kapnak az MH szűrésére, oktatásra, utalásra és a szociális szolgáltatások koordinálására.
Az MH képzés jellemzően oktatásból és erőforrásokból áll, például egyszeri workshopokból és eszközkészletekből, korlátozott technikai segítséggel.
Ezenkívül a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) kéthetente csoportos felügyeletet kapnak az első 6 hónapban, és havi felügyeletet a fennmaradó évben a Zoom alkalmazásban a Mentális Egészségfejlesztési Innovációs Központ egyik felügyelőjétől.
A különböző egészségügyi szervezetek multidiszciplináris csapataival folytatott tanulási együttműködés elősegíti a folyamatos minőségfejlesztést és strukturált megközelítés kialakítását az ellátás javítása érdekében.
|
Kísérleti: Többszektorú együttműködési gondozás és technológia
Az Ügyfélközpont-webhelyeket véletlenszerűen kiválasztják, hogy egy további technológia-alapú implementációs eszközt kapjanak a megvalósításra és a fogyasztói eredményekre gyakorolt hatás értékelésére.
|
A szolgáltatók képzést kapnak az MH szűrésére, oktatásra, utalásra és a szociális szolgáltatások koordinálására.
Az MH képzés jellemzően oktatásból és erőforrásokból áll, például egyszeri workshopokból és eszközkészletekből, korlátozott technikai segítséggel.
Ezenkívül a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) kéthetente csoportos felügyeletet kapnak az első 6 hónapban, és havi felügyeletet a fennmaradó évben a Zoom alkalmazásban a Mentális Egészségfejlesztési Innovációs Központ egyik felügyelőjétől.
A különböző egészségügyi szervezetek multidiszciplináris csapataival folytatott tanulási együttműködés elősegíti a folyamatos minőségfejlesztést és strukturált megközelítés kialakítását az ellátás javítása érdekében.
Az MH feladatmegosztás multiszektorális kollaboratív ellátásának megvalósításának első fázisa után közösségi crowdsourcing határozza meg.
|
Aktív összehasonlító: Oktatás és források
Az oktatás és erőforrások (E&R) online képzést foglal magában az E-Hubon keresztül az alapvető MH-feladatváltási készségekre, például szűrésre, pszichoedukációra és az MH-ellátásba való utalásra.
Minden résztvevő számára elérhető lesz egy közösségi címtár, valamint a közösségi erőforrásokról szóló képzés.
Pontosabban azt javasoljuk, hogy azoknak, akiknek gyakori MH-problémákkal küzdenek (PHQ-4≥3), ajánljanak fel egyetlen kétórás zoom-alapú csoportos pszichoedukációt a depresszióról és a szorongásról, a COVID-19 MH-ra gyakorolt hatásáról, a wellnessről és az önellátásról. készségek, valamint a Harlem-alapú MH szolgáltatások és egyéb közösségi források címjegyzéke.
A magasabb szintű igényt mutató résztvevőket az MH szakembereihez irányítjuk.
|
A szolgáltatók képzést kapnak az MH szűrésére, oktatásra, utalásra és a szociális szolgáltatások koordinálására.
Az MH képzés jellemzően oktatásból és erőforrásokból áll, például egyszeri workshopokból és eszközkészletekből, korlátozott technikai segítséggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depresszió - PHQ-9
Időkeret: 6-12 hónap
|
A depresszió tüneteinek súlyosságát a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével értékelik, amely kilenc tételből áll egy „0”-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán. A PHQ-9 pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik. A pontszámok öt szintre vannak osztva: minimális (0-4), enyhe (5-9), közepes (10-14), közepesen súlyos (15-19) és súlyos (20-27). |
6-12 hónap
|
Szorongás – GAD-7
Időkeret: 6-12 hónap
|
A szorongásos tünetek súlyosságát az Általános szorongásos zavar (GAD-7) skála segítségével értékelik, amely hét elemből áll, amelyek a szorongásos tünetek súlyosságának kiszűrésére és értékelésére szolgálnak egy „0”-tól (egyáltalán nem) 3-ig terjedő skálán (szinte minden nap). A GAD-7 pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek. A pontszámok négy szintre oszthatók: minimális (0-4), enyhe (5-9), közepes (10-14) és súlyos (15-21). |
6-12 hónap
|
Lakásbiztonság
Időkeret: 6-12 hónap
|
A lakhatási bizonytalanságot tapasztaló résztvevők %-a. A lakhatási bizonytalanságot az határozza meg, hogy megfelelnek-e olyan kritériumoknak, mint például az, hogy jelenleg menhelyen élnek, korábban kilakoltatást éltek át, vagy kihívásokkal néznek szembe a lakbér vagy jelzáloghitel fizetése során. |
6-12 hónap
|
Foglalkoztatási biztonság
Időkeret: 6-12 hónap
|
A foglalkoztatás bizonytalanságát tapasztaló résztvevők %-a. A foglalkoztatás bizonytalanságát az olyan kritériumok teljesítése határozza meg, mint például, hogy jelenleg nem dolgoznak, csak részmunkaidőben vagy időszakosan dolgoznak az elmúlt hónapokban, vagy nem kapnak fizetést az elvégzett munkájukért. |
6-12 hónap
|
Élelmiszerbiztonság
Időkeret: 6-12 hónap
|
Azon résztvevők %-a, akik élelmezési bizonytalanságot tapasztalnak. Az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát az olyan kritériumok teljesítése határozza meg, mint például, hogy gyakran vagy néha nem kell eleget enni, és/vagy nem engedhetik meg maguknak, hogy elegendő élelmiszert vásároljanak az alapvető táplálkozási szükségleteik kielégítéséhez. |
6-12 hónap
|
A szűrés elérhetősége
Időkeret: 0-24 hónap
|
A betegek egészségi kérdőívével (PHQ-4) depresszióra szűrt új fogyasztók számát az alacsony jövedelmű lakáslakók vagy a telephelyeken látott betegek teljes számához viszonyítva.
|
0-24 hónap
|
Mentálhigiénés szolgáltatások kapcsolata
Időkeret: 0-24 hónap
|
A sikeres MH kapcsolatok %-a (csatlakozás MH navigátorral vagy MH hivatkozásokkal).
|
0-24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Program elfogadása
Időkeret: 0-12 hónap
|
A Támogatott Megvalósítás során nyújtott MH ellátási komponensek %-a, ha megvalósítási támogatást biztosítanak (az MH ellátási összetevők %-a - szűrés, értékelés, oktatás, beutaló).
|
0-12 hónap
|
Program fenntartása
Időkeret: 24 hónap
|
Az MH ellátási összetevők %-a a Fenntarthatósági szakaszok során, amikor a tanulmány által finanszírozott megvalósítási támogatásokat visszavonják (az MH ellátási összetevők %-a – szűrés, értékelés, oktatás, beutaló).
|
24 hónap
|
Megvalósítási akadályok és elősegítők
Időkeret: 12, 24 hónap
|
A vizsgálók felülvizsgálják az implementációs adattáblázatot, mielőtt kvalitatív interjúkat készítenének, hogy a klinikai feljegyzésekből/naplókból és képzési feljegyzésekből kinyert megvalósítási adatok alapján megalkossák a "megvalósítási történetet (témákat)".
|
12, 24 hónap
|
Szolgáltatói hozzáállás a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBPAS) elfogadásához
Időkeret: 0, 6, 12, 24 hónap
|
A 15 tételből álló bizonyítékokon alapuló gyakorlati attitűdskála a szolgáltatók attitűdjének felmérésére szolgál, beleértve a követelményeket, a vonzerőt, a nyitottságot és az eltéréseket.
Minden elemet "0"-tól (egyáltalán nem) "4"-ig (nagymértékben) értékelnek, a magasabb pontszámok pedig a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok elfogadása iránti pozitívabb hozzáállást jelzik.
|
0, 6, 12, 24 hónap
|
Partnerség a koalíciós tagokkal
Időkeret: 0, 6, 12, 24 hónap
|
A partnerkapcsolatokat és az együttműködést a nyomozók által kidolgozott 20 tételes skála segítségével értékelik. A skála különböző aldomaineket tartalmaz, mint például az együttműködés, a szervezeti kapacitás, a fenntarthatóság és a reagáló modellek. Minden elem egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (egyáltalán egyetértek) terjedő skálán kerül értékelésre, a magasabb pontszám pedig nagyobb partnerséget jelez. |
0, 6, 12, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Ngo, PhD, CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U01OD033245 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .