Harlem Strong Coalizão de Saúde Mental
Harlem Strong Mental Health Coalition: uma colaboração multissetorial engajada na comunidade para a transformação do sistema
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo examina o impacto do Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, uma coalizão multissetorial em toda a comunidade na qual uma seguradora de saúde trabalha com organizações comunitárias e provedores de saúde médica e comportamental para (1) resolver problemas de financiamento, acesso e qualidade dos cuidados de saúde, (2) apoiar a capacitação para compartilhamento de tarefas de MS para agentes comunitários de saúde, (3) facilitar a coordenação e colaboração entre MS/saúde comportamental, atenção primária e serviços sociais, e (4) identificar um conjunto de métricas e estratégias para a melhoria contínua da qualidade do sistema. O estudo de pesquisa avaliará o impacto usando um projeto híbrido de implementação-eficácia para avaliar os efeitos do Harlem Strong Collaborative na implementação e nos resultados do consumidor. Os investigadores também descreverão os resultados da implementação e entrevistas com informantes-chave para explorar o impacto do envolvimento da comunidade, variáveis da organização e fatores do provedor no impacto do modelo. O objetivo de longo prazo deste estudo é desenvolver um modelo sustentável para compartilhamento de tarefas em cuidados de SM que será incorporado a uma rede abrangente e coordenada de serviços.
Os investigadores conduzirão um estudo de controle randomizado agrupado escalonado avaliando a eficácia de uma intervenção de compartilhamento de tarefas de MH, que envolve randomização e exposição sequenciada a três condições de implementação: (1) educação e recursos online (E&R) sobre compartilhamento de tarefas de MH ( triagem, educação e encaminhamento), (2) modelo de cuidado colaborativo multissetorial engajado na comunidade (MCC), onde uma coalizão baseada na vizinhança apoiará a implementação do compartilhamento de tarefas de SM e (3) solução de tecnologia de crowdsourcing da comunidade para apoiar a implementação (MCC +Tecnologia).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Deborah Levine, LCSW
- Número de telefone: 917-549-6155
- E-mail: Deborah.Levine@sph.cuny.edu
Estude backup de contato
- Nome: Srividhya Sharma, PhD, MPH
- Número de telefone: 347-395-7943
- E-mail: Srividhya.Sharma@sph.cuny.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Recrutamento
- Harlem Congregation for Community Improvement
-
Contato:
- Malcolm Punter, Ed.D
- Número de telefone: 205 212-281-4887
- E-mail: mpunter@hcci.org
-
Subinvestigador:
- Malcolm Punter, Ed.D
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Recrutamento
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
-
Contato:
- Victoria K Ngo, PhD
- Número de telefone: 626-780-7899
- E-mail: victoria.ngo@sph.cuny.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos negros e latinos entre 18 e 65 anos
- Residentes do Harlem de conjuntos habitacionais de baixa renda ou recebendo serviços de atenção primária no Harlem
- Pontuação total PHQ-4 ≥3, risco moderado para depressão
Critério de exclusão:
- Aqueles com risco de depressão ou ansiedade com triagem positiva para doença mental grave (por exemplo, psicose, mania, abuso de substâncias e alto risco de suicídio) usando itens de triagem da Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional serão excluídos do estudo e encaminhados aos serviços de MH em níveis mais altos de cuidado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidado Colaborativo Multissetorial
O Modelo de Cuidado Colaborativo Multissetorial (MCC) consistirá em todos os recursos oferecidos em E&R e treinamentos adicionais sobre habilidades relacionadas ao trabalho em uma equipe multissetorial, navegação de cuidados, riscos sindêmicos e coordenação de serviços relacionados a MH, serviços sociais e cuidados de saúde.
|
Os provedores serão treinados para rastrear MH, fornecer educação, encaminhar e coordenar uma variedade de serviços sociais.
O treinamento de MH normalmente consiste em educação e recursos, como workshops e kits de ferramentas únicos, fornecidos com assistência técnica limitada.
Além disso, os Agentes Comunitários de Saúde (ACS) receberão supervisão em grupo quinzenal nos primeiros 6 meses e supervisão mensal no Zoom durante o ano restante por um supervisor do Centro de Inovação em Saúde Mental.
Um aprendizado colaborativo com equipes multidisciplinares de várias organizações de saúde apoiará a melhoria contínua da qualidade e desenvolverá uma abordagem estruturada para melhorar a prestação de cuidados.
|
|
Experimental: Cuidados Colaborativos Multissetoriais e Tecnologia
Os locais da MCC serão randomizados para receber uma ferramenta adicional de implementação baseada em tecnologia para avaliar o impacto na implementação e nos resultados do consumidor.
|
Os provedores serão treinados para rastrear MH, fornecer educação, encaminhar e coordenar uma variedade de serviços sociais.
O treinamento de MH normalmente consiste em educação e recursos, como workshops e kits de ferramentas únicos, fornecidos com assistência técnica limitada.
Além disso, os Agentes Comunitários de Saúde (ACS) receberão supervisão em grupo quinzenal nos primeiros 6 meses e supervisão mensal no Zoom durante o ano restante por um supervisor do Centro de Inovação em Saúde Mental.
Um aprendizado colaborativo com equipes multidisciplinares de várias organizações de saúde apoiará a melhoria contínua da qualidade e desenvolverá uma abordagem estruturada para melhorar a prestação de cuidados.
A ser determinado por crowdsourcing comunitário após a primeira fase de implementação do cuidado colaborativo multissetorial para compartilhamento de tarefas de SM.
|
|
Comparador Ativo: Educação e Recursos
Educação e Recursos (E&R) envolve treinamento on-line por meio do E-Hub sobre o fornecimento de habilidades básicas de mudança de tarefas de HM, como triagem, psicoeducação e encaminhamento para cuidados de HM.
Um diretório comunitário junto com treinamento sobre recursos comunitários será disponibilizado a todos os participantes.
Especificamente, recomendaremos que seja oferecida às pessoas identificadas como tendo problemas comuns de HM (PHQ-4≥3) uma única sessão de psicoeducação em grupo com base em zoom de duas horas sobre depressão e ansiedade, impacto do COVID-19 na HM, bem-estar e autocuidado habilidades e diretório de serviços de MH baseados no Harlem e outros recursos comunitários.
Os participantes que apresentam necessidades de nível superior são encaminhados para especialistas em SM.
|
Os provedores serão treinados para rastrear MH, fornecer educação, encaminhar e coordenar uma variedade de serviços sociais.
O treinamento de MH normalmente consiste em educação e recursos, como workshops e kits de ferramentas únicos, fornecidos com assistência técnica limitada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão - PHQ-9
Prazo: 6-12 meses
|
A gravidade dos sintomas de depressão é avaliada por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), que inclui nove itens em uma escala que varia de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias). As pontuações do PHQ-9 variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão. Os escores são categorizados em cinco níveis: mínimo (0-4), leve (5-9), moderado (10-14), moderadamente grave (15-19) e grave (20-27). |
6-12 meses
|
|
Ansiedade - GAD-7
Prazo: 6-12 meses
|
A gravidade dos sintomas de ansiedade é avaliada usando a escala General Anxiety Disorder (GAD-7), que consiste em sete itens projetados para rastrear e avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade em uma escala que varia de "0" (Nada) a "3" (Quase todos os sintomas). dia). As pontuações do GAD-7 variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de ansiedade. As pontuações são classificadas em quatro níveis: mínimo (0-4), leve (5-9), moderado (10-14) e grave (15-21). |
6-12 meses
|
|
Alcance da Triagem
Prazo: 0-24 meses
|
Será usado o número de novos consumidores rastreados para depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4) em relação ao número total de moradores de moradias de baixa renda ou pacientes atendidos nos locais.
|
0-24 meses
|
|
Vínculo de serviço de saúde mental
Prazo: 0-24 meses
|
% de vínculos MH bem-sucedidos (conectando-se ao navegador MH ou referências de MH).
|
0-24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adoção do programa
Prazo: 0-12 meses
|
% de prestação de componentes de cuidados de SM durante a Implementação Apoiada quando o apoio à implementação é fornecido (% de componentes de cuidados de SM prestados - triagem, avaliação, educação, encaminhamento).
|
0-12 meses
|
|
Sustentação do programa
Prazo: 24 meses
|
% de prestação de componentes de cuidados de SM durante as Fases de Sustentação quando os apoios à implementação financiados pelo estudo são retirados (% de componentes de cuidados de SM prestados - triagem, avaliação, educação, encaminhamento).
|
24 meses
|
|
Barreiras e Facilitadores de Implementação
Prazo: 12, 24 meses
|
Os investigadores revisarão a tabela de dados de implementação antes de realizar entrevistas qualitativas para construir a "história de implementação (temas)" com base nos dados de implementação extraídos de registros/registros clínicos e registros de treinamento.
|
12, 24 meses
|
|
Atitude do Provedor em relação à Adoção de Práticas Baseadas em Evidências (EBPAS)
Prazo: 0, 6, 12, 24 meses
|
A Escala de Atitude Prática Baseada em Evidências com 15 itens é usada para avaliar as atitudes dos provedores, incluindo seus requisitos, apelação, abertura e divergência.
Cada item é pontuado de "0" (nada) a "4" (em grande parte), com pontuações mais altas indicando uma atitude mais positiva em relação à adoção de práticas baseadas em evidências.
|
0, 6, 12, 24 meses
|
|
Parcerias com Membros da Coalizão
Prazo: 0, 6, 12, 24 meses
|
Parcerias e colaboração são avaliadas usando uma escala de 20 itens desenvolvida por investigadores. A escala inclui diferentes subdomínios, como colaboração, capacidade organizacional, sustentabilidade e modelos responsivos. Cada item será avaliado em uma escala de "0" (discordo totalmente) a "5" (concordo totalmente), com uma pontuação mais alta indicando maior parceria. |
0, 6, 12, 24 meses
|
|
Segurança Habitacional
Prazo: 6-12 meses
|
A insegurança habitacional é definida pelo cumprimento de critérios como viver atualmente num abrigo, ter sofrido despejo no passado ou enfrentar dificuldades no pagamento da renda ou da hipoteca.
|
6-12 meses
|
|
Segurança no Emprego
Prazo: 6-12 meses
|
% de participantes que vivenciam insegurança no emprego.
|
6-12 meses
|
|
Insegurança Alimentar
Prazo: 6-12 meses
|
% de participantes que vivenciam insegurança alimentar.
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria K Ngo, PhD, City University of New York
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U01OD033245 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .