- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05833555
할렘 강한 정신 건강 연합
Harlem Strong Mental Health Coalition: 시스템 혁신을 위한 다중 부문 커뮤니티 참여 협력
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강 보험사가 지역사회 기반 조직 및 의료 및 행동 건강 제공자와 협력하여 (1) 문제 해결 자금 조달, 접근성 및 (2) 지역사회 보건 종사자를 위한 MH 업무 분담을 위한 역량 구축 지원, (3) MH/행동 건강, 1차 진료 및 사회 서비스 전반에 걸친 조정 및 협력 촉진, (4) 일련의 공통된 지속적인 시스템 품질 개선을 위한 지표 및 전략. 연구 조사는 Harlem Strong Collaborative가 구현 및 소비자 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 Hybrid Implementation-Effectiveness 디자인을 사용하여 영향을 평가할 것입니다. 조사관은 또한 모델 영향에 대한 커뮤니티 참여, 조직 변수 및 제공자 요인의 영향을 탐구하기 위해 구현 결과 및 주요 정보 제공자 인터뷰를 설명합니다. 이 연구의 장기 목표는 조정된 포괄적인 서비스 네트워크에 포함될 작업 공유 MH 케어를 위한 지속 가능한 모델을 개발하는 것입니다.
조사관은 MH 작업 공유 개입의 효과를 평가하는 단계적 웨지 군집 무작위 제어 연구를 수행할 예정이며, 여기에는 무작위화 및 다음 세 가지 구현 조건에 대한 순차적 노출이 포함됩니다. (1) MH 작업 공유에 대한 온라인 교육 및 리소스(E&R)( 선별, 교육 및 추천), (2) 이웃 기반 연합이 MH 작업 공유의 구현을 지원하는 커뮤니티 참여 다중 부문 협력 치료 모델(MCC) 및 (3) 구현을 지원하기 위한 커뮤니티 크라우드소싱 기술 솔루션(MCC) +테크).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deborah Levine, LCSW
- 전화번호: 917-549-6155
- 이메일: Deborah.Levine@sph.cuny.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Srividhya Sharma, PhD, MPH
- 전화번호: 347-395-7943
- 이메일: Srividhya.Sharma@sph.cuny.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10025
- 모병
- Harlem Congregation for Community Improvement
-
연락하다:
- Malcolm Punter, Ed.D
- 전화번호: 205 212-281-4887
- 이메일: mpunter@hcci.org
-
부수사관:
- Malcolm Punter, Ed.D
-
New York, New York, 미국, 10025
- 모병
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
-
연락하다:
- Victoria K Ngo, PhD
- 전화번호: 626-780-7899
- 이메일: victoria.ngo@sph.cuny.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 흑인 및 라틴계 성인
- 할렘에서 저소득 주택 개발 또는 일차 진료 서비스를 받는 할렘 거주자
- PHQ-4 총점 ≥3, 우울증 위험 중간
제외 기준:
- Mini-International Neuropsychiatric Interview의 선별 항목을 사용하여 심각한 정신 질환(예: 정신병, 조증, 약물 남용 및 높은 자살 위험)에 대해 양성으로 선별한 우울증 또는 불안의 위험이 있는 사람들은 연구에서 제외되고 MH 서비스에 회부됩니다. 더 높은 수준의 케어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멀티섹터 협업 케어
MCC(Multisector Collaborative Care) 모델은 E&R에서 제공되는 모든 리소스와 다부문 팀 작업, 치료 탐색, 질병 위험 및 MH, 사회 서비스 및 건강 관리와 관련된 서비스 조정과 관련된 기술에 대한 추가 교육으로 구성됩니다.
|
서비스 제공자는 MH를 선별하고, 교육을 제공하고, 다양한 사회 서비스를 참조하고 조정하도록 훈련받을 것입니다.
MH 교육은 일반적으로 제한된 기술 지원과 함께 제공되는 일회성 워크숍 및 툴킷과 같은 교육 및 리소스로 구성됩니다.
또한 CHW(Community Health Workers)는 정신 건강 혁신 센터의 감독자로부터 Zoom에서 첫 6개월 동안 격주 그룹 감독을 받고 나머지 1년 동안 월간 감독을 받게 됩니다.
다양한 의료 기관의 여러 분야의 팀과 학습 협력을 통해 지속적인 품질 개선을 지원하고 치료 제공을 개선하기 위한 구조화된 접근 방식을 개발할 것입니다.
|
|
실험적: 다중 부문 협업 치료 및 기술
구현 및 소비자 결과에 대한 영향을 평가하기 위해 추가 기술 기반 구현 도구를 받도록 MCC 사이트가 무작위로 배정됩니다.
|
서비스 제공자는 MH를 선별하고, 교육을 제공하고, 다양한 사회 서비스를 참조하고 조정하도록 훈련받을 것입니다.
MH 교육은 일반적으로 제한된 기술 지원과 함께 제공되는 일회성 워크숍 및 툴킷과 같은 교육 및 리소스로 구성됩니다.
또한 CHW(Community Health Workers)는 정신 건강 혁신 센터의 감독자로부터 Zoom에서 첫 6개월 동안 격주 그룹 감독을 받고 나머지 1년 동안 월간 감독을 받게 됩니다.
다양한 의료 기관의 여러 분야의 팀과 학습 협력을 통해 지속적인 품질 개선을 지원하고 치료 제공을 개선하기 위한 구조화된 접근 방식을 개발할 것입니다.
MH 작업 공유를 위한 다중 부문 협업 치료의 첫 번째 구현 단계 후 커뮤니티 크라우드 소싱에 의해 결정됩니다.
|
|
활성 비교기: 교육 및 자원
교육 및 자원(E&R)에는 선별 검사, 심리 교육, MH 진료 의뢰 등 기본 MH 업무 전환 기술을 전달하는 E-Hub를 통한 온라인 교육이 포함됩니다.
커뮤니티 리소스에 대한 교육과 함께 커뮤니티 디렉터리가 모든 참가자에게 제공됩니다.
특히, 일반적인 MH 문제(PHQ-4≥3)가 있는 것으로 확인된 사람들에게는 우울증과 불안, 코로나19가 MH에 미치는 영향, 건강 및 자기 관리에 관한 2시간짜리 줌 기반 그룹 심리 교육 세션을 제공할 것을 권장합니다. 기술, 할렘 기반 MH 서비스 및 기타 지역 사회 자원 목록.
더 높은 수준의 요구를 보이는 참가자는 MH 전문가에게 의뢰됩니다.
|
서비스 제공자는 MH를 선별하고, 교육을 제공하고, 다양한 사회 서비스를 참조하고 조정하도록 훈련받을 것입니다.
MH 교육은 일반적으로 제한된 기술 지원과 함께 제공되는 일회성 워크숍 및 툴킷과 같은 교육 및 리소스로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 - PHQ-9
기간: 6-12개월
|
우울증 증상의 중증도는 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일) 범위의 9개 항목을 포함하는 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다. PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 점수는 최소(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14), 중등도(15-19) 및 중증(20-27)의 5단계로 분류됩니다. |
6-12개월
|
|
불안 - GAD-7
기간: 6-12개월
|
불안 증상의 심각도는 "0"(전혀 없음)에서 "3"(거의 모든 낮). GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다. 점수는 최소(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14) 및 중증(15-21)의 네 가지 수준으로 분류됩니다. |
6-12개월
|
|
스크리닝의 범위
기간: 0~24개월
|
현장에서 본 저소득 주택 거주자 또는 환자의 총 수와 관련하여 환자 건강 설문지(PHQ-4)를 사용하여 우울증에 대해 스크리닝된 신규 소비자의 수가 사용됩니다.
|
0~24개월
|
|
정신건강 서비스 연계
기간: 0~24개월
|
성공적인 MH 연결의 %(MH 내비게이터 또는 MH 추천과 연결).
|
0~24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그램 채택
기간: 0-12개월
|
구현 지원이 제공되는 경우 지원 구현 중 MH 케어 구성 요소를 제공하는 %(제공된 MH 케어 구성 요소의 % - 선별, 평가, 교육, 의뢰).
|
0-12개월
|
|
프로그램 지속
기간: 24개월
|
연구 자금 지원 구현 지원이 철회되는 지속 단계 동안 MH 케어 구성요소 제공의 %(제공된 MH 케어 구성요소의 % - 선별, 평가, 교육, 소개).
|
24개월
|
|
구현 장벽 및 촉진자
기간: 12, 24개월
|
조사관은 임상 기록/로그 및 교육 기록에서 추출한 구현 데이터를 기반으로 "구현 스토리(주제)"를 구성하기 위해 정성적 인터뷰를 수행하기 전에 구현 데이터 테이블을 검토합니다.
|
12, 24개월
|
|
EBPAS(증거 기반 관행 채택)에 대한 제공자의 태도
기간: 0, 6, 12, 24개월
|
15개 항목이 포함된 증거 기반 실무 태도 척도는 요구 사항, 호소력, 개방성 및 다양성을 포함하여 공급자의 태도를 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 "0"(전혀 아님)에서 "4"(매우 높음)까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증거 기반 관행을 채택하는 데 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
|
0, 6, 12, 24개월
|
|
연합 회원과의 파트너십
기간: 0, 6, 12, 24개월
|
파트너십 및 협업은 조사관이 개발한 20개 항목 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 협업, 조직 역량, 지속 가능성 및 대응 모델과 같은 다양한 하위 영역이 포함됩니다. 각 항목은 "0"(전적으로 동의하지 않음)에서 "5"(전적으로 동의함)까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 파트너십이 더 강함을 나타냅니다. |
0, 6, 12, 24개월
|
|
주택 보안
기간: 6~12개월
|
주택 불안은 현재 보호소에 거주하고 있거나 과거에 퇴거를 경험했거나 임대료나 모기지 지불에 어려움을 겪고 있는 등의 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
|
6~12개월
|
|
고용안정
기간: 6~12개월
|
고용 불안을 경험한 참가자 %.
|
6~12개월
|
|
식량 불안
기간: 6~12개월
|
식량 불안을 경험한 참가자의 %.
|
6~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victoria K Ngo, PhD, City University of New York
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .