Harlem Koalice silného duševního zdraví
Harlem Strong Mental Health Coalition: Multi-sektorová komunitní spolupráce pro transformaci systému
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie zkoumá dopad Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, což je komunitní multisektorová koalice, ve které zdravotní pojišťovna spolupracuje s komunitními organizacemi a poskytovateli lékařské a behaviorální zdravotní péče na (1) řešení problémů s financováním, přístupem a bariéry kvality péče, (2) podporovat budování kapacit pro sdílení úkolů MH pro komunitní zdravotnické pracovníky, (3) usnadňovat koordinaci a spolupráci napříč MH / behaviorální zdraví, primární péči a sociální služby a (4) identifikovat soubor společných metriky a strategie pro neustálé zlepšování kvality systému. Výzkumná studie vyhodnotí dopad pomocí návrhu Hybrid Implementation-Effectiveness k posouzení účinků Harlem Strong Collaborative na implementaci a spotřebitelské výsledky. Vyšetřovatelé také popíší výsledky implementace a rozhovory s klíčovými informátory, aby prozkoumali dopad zapojení komunity, organizační proměnné a faktory poskytovatele na dopad modelu. Dlouhodobým cílem této studie je vyvinout udržitelný model pro sdílenou péči MZ, který bude zasazen do koordinované komplexní sítě služeb.
Vyšetřovatelé provedou seskupenou randomizovanou kontrolní studii se stupňovitým klínem, která vyhodnotí účinnost intervence sdílení úkolů MH, která zahrnuje randomizaci a sekvenční vystavení třem podmínkám implementace: (1) online vzdělávání a zdroje (E&R) o sdílení úkolů MH ( screening, vzdělávání a doporučení), (2) komunitně zapojený multisektorový model kolaborativní péče (MCC), kde koalice založená na sousedství bude podporovat implementaci sdílení úkolů MH, a (3) komunitní crowdsourcované technologické řešení na podporu implementace (MCC +Technologie).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thinh T Vu, MSc
- Telefonní číslo: 646-309-7981
- E-mail: thinh.vu@sph.cuny.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Deborah Levine, LCSW
- Telefonní číslo: 917-549-6155
- E-mail: Deborah.levine@sph.cuny.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- Nábor
- Harlem Congregation for Community Improvement
-
Kontakt:
- Malcolm Punter, Ed.D
- Telefonní číslo: 205 212-281-4887
- E-mail: mpunter@hcci.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Malcolm Punter, Ed.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Černí a latino dospělí ve věku 18 až 65 let
- Obyvatelé Harlemu z nízkopříjmových sídlišť nebo přijímající služby primární péče v Harlemu
- Celkové skóre PHQ-4 ≥3, střední riziko deprese
Kritéria vyloučení:
- Ti s rizikem deprese nebo úzkosti, u kterých je pozitivní screening na závažné duševní onemocnění (např. psychóza, mánie, zneužívání návykových látek a vysoké riziko sebevražd) pomocí screeningových položek z Mini-International Neuropsychiatric Interview, budou ze studie vyloučeni a odkázáni na služby MH na vyšších úrovních péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multisektorová kolaborativní péče
Model multisektorové kolaborativní péče (MCC) se bude skládat ze všech zdrojů nabízených v E&R a dalších školení týkajících se dovedností souvisejících s prací v multisektorovém týmu, navigace v péči, syndemická rizika a koordinace služeb souvisejících s MZ, sociálními službami a zdravotní péčí.
|
Poskytovatelé budou proškoleni, aby prověřovali MZ, poskytovali vzdělávání, doporučovali a koordinovali řadu sociálních služeb.
Školení MH se obvykle skládá ze vzdělávání a zdrojů, jako jsou jednorázové workshopy a sady nástrojů, poskytované s omezenou technickou pomocí.
Kromě toho budou komunitní zdravotní pracovníci (CHW) dostávat dvoutýdenní skupinový dohled po dobu prvních 6 měsíců a měsíční dohled po zbývající rok na Zoom od supervizora Centra pro inovace v duševním zdraví.
Spolupráce s multidisciplinárními týmy z různých zdravotnických organizací bude podporovat neustálé zlepšování kvality a rozvíjet strukturovaný přístup ke zlepšení poskytování péče.
|
|
Experimentální: Multisektorová kolaborativní péče a technologie
Stránky MCC budou náhodně vybrány tak, aby obdržely další implementační nástroj založený na technologiích pro hodnocení dopadu na implementaci a spotřebitelské výsledky.
|
Poskytovatelé budou proškoleni, aby prověřovali MZ, poskytovali vzdělávání, doporučovali a koordinovali řadu sociálních služeb.
Školení MH se obvykle skládá ze vzdělávání a zdrojů, jako jsou jednorázové workshopy a sady nástrojů, poskytované s omezenou technickou pomocí.
Kromě toho budou komunitní zdravotní pracovníci (CHW) dostávat dvoutýdenní skupinový dohled po dobu prvních 6 měsíců a měsíční dohled po zbývající rok na Zoom od supervizora Centra pro inovace v duševním zdraví.
Spolupráce s multidisciplinárními týmy z různých zdravotnických organizací bude podporovat neustálé zlepšování kvality a rozvíjet strukturovaný přístup ke zlepšení poskytování péče.
Bude určeno komunitním crowdsourcingem po první fázi implementace multisektorové kolaborativní péče pro sdílení úkolů MZ.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělání a zdroje
Education and Resources (E&R) zahrnuje online školení prostřednictvím E-Hubu o poskytování základních dovedností MH při změně úkolů, jako je screening, psychoedukace a doporučení do MH péče.
Všem účastníkům bude zpřístupněn komunitní adresář spolu se školením o komunitních zdrojích.
Konkrétně doporučujeme, aby těm, u kterých bylo zjištěno, že mají běžné problémy s MH (PHQ-4≥3), byla nabídnuta jediná dvouhodinová skupinová psychoedukace založená na zoomu o depresi a úzkosti, dopadu COVID-19 na MH, zdraví a péči o sebe. dovednosti a adresář služeb MH se sídlem v Harlemu a dalších zdrojů komunity.
Účastníci vykazující potřeby vyšší úrovně jsou odkázáni na specialisty MZ.
|
Poskytovatelé budou proškoleni, aby prověřovali MZ, poskytovali vzdělávání, doporučovali a koordinovali řadu sociálních služeb.
Školení MH se obvykle skládá ze vzdělávání a zdrojů, jako jsou jednorázové workshopy a sady nástrojů, poskytované s omezenou technickou pomocí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese - PHQ-9
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Závažnost příznaků deprese se hodnotí pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), který zahrnuje devět položek na škále od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den). Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese. Skóre je rozděleno do pěti úrovní: minimální (0-4), mírné (5-9), střední (10-14), středně těžké (15-19) a těžké (20-27). |
6-12 měsíců
|
|
Úzkost - GAD-7
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Závažnost symptomů úzkosti se hodnotí pomocí škály General Anxiety Disorder (GAD-7), která se skládá ze sedmi položek určených ke screeningu a hodnocení závažnosti symptomů úzkosti na škále od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den). Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkostné symptomy. Skóre je klasifikováno do čtyř úrovní: minimální (0-4), mírné (5-9), střední (10-14) a těžké (15-21). |
6-12 měsíců
|
|
Zabezpečení bydlení
Časové okno: 6-12 měsíců
|
% účastníků, kteří zažívají nejistotu bydlení. Nejistota bydlení je definována splněním kritérií, jako je současný život v azylovém domě, zkušenost s vystěhováním v minulosti nebo problémy se splácením nájemného nebo hypotéky. |
6-12 měsíců
|
|
Jistota zaměstnání
Časové okno: 6-12 měsíců
|
% účastníků, kteří zažívají nejistotu zaměstnání. Nejistota zaměstnání je definována splněním kritérií, jako je v současnosti nepracuje, pracuje pouze na částečný úvazek nebo přerušovaně v posledních několika měsících nebo nedostává odměnu za práci, kterou vykonali. |
6-12 měsíců
|
|
Zabezpečení potravin
Časové okno: 6-12 měsíců
|
% účastníků, kteří zažívají potravinovou nejistotu. Potravinová nejistota je definována splněním kritérií, jako je nedostatek jídla často nebo občas a/nebo si nemohou dovolit koupit dostatek potravin, aby uspokojily své základní nutriční potřeby. |
6-12 měsíců
|
|
Dosah screeningu
Časové okno: 0-24 měsíců
|
Použije se počet nových spotřebitelů vyšetřených na depresi pomocí dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-4) ve vztahu k celkovému počtu rezidentů nebo pacientů s nízkými příjmy, kteří byli na těchto místech pozorováni.
|
0-24 měsíců
|
|
Propojení služeb duševního zdraví
Časové okno: 0-24 měsíců
|
% úspěšných spojení MH (spojení s navigátorem MH nebo doporučeními MH).
|
0-24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí programu
Časové okno: 0-12 měsíců
|
% dodaných složek péče MZ během Podporované implementace při poskytování podpory implementace (% dodaných součástí péče MZ - screening, hodnocení, edukace, doporučení).
|
0-12 měsíců
|
|
Program Udržování
Časové okno: 24 měsíců
|
% poskytovaných složek péče MZ během fází udržitelnosti, kdy je podpora implementace financovaná studiem zrušena (% dodaných součástí péče MZ – screening, hodnocení, vzdělávání, doporučení).
|
24 měsíců
|
|
Implementační bariéry a facilitátoři
Časové okno: 12, 24 měsíců
|
Před provedením kvalitativních rozhovorů vyšetřovatelé zkontrolují tabulku implementačních dat, aby vytvořili „příběh (témata) implementace“ na základě implementačních dat, která jsou extrahována z klinických záznamů/logů a tréninkových záznamů.
|
12, 24 měsíců
|
|
Postoj poskytovatele k přijímání postupů založených na důkazech (EBPAS)
Časové okno: 0, 6, 12, 24 měsíců
|
Škála postojů založených na důkazech s 15 položkami se používá k posouzení postojů poskytovatelů včetně jejich požadavků, přitažlivosti, otevřenosti a odlišnosti.
Každá položka je hodnocena od „0“ (vůbec ne) do „4“ (ve velmi vysoké míře), přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj k přijímání praktik založených na důkazech.
|
0, 6, 12, 24 měsíců
|
|
Partnerství s členy koalice
Časové okno: 0, 6, 12, 24 měsíců
|
Partnerství a spolupráce jsou hodnoceny pomocí 20bodové škály vyvinuté výzkumníky. Škála zahrnuje různé subdomény, jako je spolupráce, organizační kapacita, udržitelnost a responzivní modely. Každá položka bude hodnocena na stupnici od „0“ (zcela nesouhlasím) do „5“ (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre znamená větší partnerství. |
0, 6, 12, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Ngo, PhD, CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U01OD033245 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení MH sdílení úkolů
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý