- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05833555
Coalición Fuerte de Salud Mental de Harlem
Harlem Strong Mental Health Coalition: una colaboración multisectorial comprometida con la comunidad para la transformación del sistema
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio examina el impacto de Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, una coalición multisectorial de toda la comunidad en la que una aseguradora de salud trabaja con organizaciones comunitarias y proveedores médicos y de salud conductual para (1) resolver problemas de financiación, acceso y barreras de calidad de la atención, (2) apoyar el desarrollo de capacidades para compartir tareas de MH para los trabajadores de la salud de la comunidad, (3) facilitar la coordinación y colaboración entre MH/salud conductual, atención primaria y servicios sociales, y (4) identificar un conjunto de métricas y estrategias para la mejora continua de la calidad del sistema. El estudio de investigación evaluará el impacto utilizando un diseño híbrido de implementación-eficacia para evaluar los efectos de Harlem Strong Collaborative en la implementación y los resultados del consumidor. Los investigadores también describirán los resultados de la implementación y las entrevistas con informantes clave para explorar el impacto de la participación de la comunidad, las variables de la organización y los factores del proveedor en el impacto del modelo. El objetivo a largo plazo de este estudio es desarrollar un modelo sostenible para el cuidado de MH con tareas compartidas que se integrará en una red integral coordinada de servicios.
Los investigadores realizarán un estudio de control aleatorio agrupado escalonado para evaluar la eficacia de una intervención de tareas compartidas de MH, que implica la aleatorización y la exposición secuenciada a tres condiciones de implementación: (1) educación y recursos en línea (E&R) sobre tareas compartidas de HM ( tamizaje, educación y derivación), (2) modelo de atención colaborativa multisectorial (MCC, por sus siglas en inglés) con participación de la comunidad, en el que una coalición basada en el vecindario apoyará la implementación de tareas compartidas de MH, y (3) solución de tecnología comunitaria colaborativa para apoyar la implementación (MCC, por sus siglas en inglés). +Tecnología).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Deborah Levine, LCSW
- Número de teléfono: 917-549-6155
- Correo electrónico: Deborah.Levine@sph.cuny.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Srividhya Sharma, PhD, MPH
- Número de teléfono: 347-395-7943
- Correo electrónico: Srividhya.Sharma@sph.cuny.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Reclutamiento
- Harlem Congregation for Community Improvement
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Contacto:
- Malcolm Punter, Ed.D
- Número de teléfono: 205 212-281-4887
- Correo electrónico: mpunter@hcci.org
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Sub-Investigador:
- Malcolm Punter, Ed.D
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Reclutamiento
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
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Contacto:
- Victoria K Ngo, PhD
- Número de teléfono: 626-780-7899
- Correo electrónico: victoria.ngo@sph.cuny.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos negros y latinos entre 18 y 65 años
- Residentes de Harlem de urbanizaciones de bajos ingresos o que reciben servicios de atención primaria en Harlem
- Puntuación total de PHQ-4 ≥3, riesgo moderado de depresión
Criterio de exclusión:
- Las personas con riesgo de depresión o ansiedad que obtengan un resultado positivo para una enfermedad mental grave (p. ej., psicosis, manía, abuso de sustancias y alto riesgo de suicidio) mediante el uso de elementos de detección de la minientrevista neuropsiquiátrica internacional serán excluidas del estudio y remitidas a los servicios de salud mental. en los niveles superiores de atención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención colaborativa multisectorial
El Modelo de Atención Colaborativa Multisectorial (MCC) consistirá en todos los recursos ofrecidos en E&R y capacitaciones adicionales sobre habilidades relacionadas con el trabajo en un equipo multisectorial, la navegación de la atención, los riesgos sindémicos y la coordinación de servicios relacionados con la HM, los servicios sociales y la atención médica.
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Los proveedores serán capacitados para detectar MH, brindar educación, remitir y coordinar una variedad de servicios sociales.
La capacitación de MH generalmente consiste en educación y recursos, como talleres únicos y juegos de herramientas, proporcionados con asistencia técnica limitada.
Además, los trabajadores de salud comunitarios (CHW) recibirán supervisión grupal quincenal durante los primeros 6 meses y supervisión mensual durante el año restante en Zoom por parte de un supervisor del Centro para la innovación en salud mental.
Una colaboración de aprendizaje con equipos multidisciplinarios de varias organizaciones de atención médica respaldará la mejora continua de la calidad y desarrollará un enfoque estructurado para mejorar la prestación de atención.
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Experimental: Tecnología y Atención Colaborativa Multisectorial
Los sitios de MCC se asignarán al azar para recibir una herramienta de implementación basada en tecnología adicional para evaluar el impacto en la implementación y los resultados del consumidor.
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Los proveedores serán capacitados para detectar MH, brindar educación, remitir y coordinar una variedad de servicios sociales.
La capacitación de MH generalmente consiste en educación y recursos, como talleres únicos y juegos de herramientas, proporcionados con asistencia técnica limitada.
Además, los trabajadores de salud comunitarios (CHW) recibirán supervisión grupal quincenal durante los primeros 6 meses y supervisión mensual durante el año restante en Zoom por parte de un supervisor del Centro para la innovación en salud mental.
Una colaboración de aprendizaje con equipos multidisciplinarios de varias organizaciones de atención médica respaldará la mejora continua de la calidad y desarrollará un enfoque estructurado para mejorar la prestación de atención.
A ser determinado por crowdsourcing comunitario después de la primera fase de implementación de la atención colaborativa multisectorial para compartir tareas de HM.
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Comparador activo: Educación y recursos
Educación y Recursos (E&R) implica capacitación en línea a través del E-Hub sobre la entrega de habilidades básicas para cambiar tareas de MH, como detección, psicoeducación y derivación a atención de MH.
Se pondrá a disposición de todos los participantes un directorio comunitario junto con capacitación sobre recursos comunitarios.
Específicamente, recomendaremos que a aquellos identificados con problemas comunes de HM (PHQ-4≥3) se les ofrezca una única sesión de psicoeducación grupal de dos horas basada en zoom sobre la depresión y la ansiedad, el impacto de COVID-19 en la MH, el bienestar y el autocuidado. habilidades y directorio de servicios de MH con sede en Harlem y otros recursos comunitarios.
Los participantes que presentan necesidades de mayor nivel son remitidos a especialistas de MH.
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Los proveedores serán capacitados para detectar MH, brindar educación, remitir y coordinar una variedad de servicios sociales.
La capacitación de MH generalmente consiste en educación y recursos, como talleres únicos y juegos de herramientas, proporcionados con asistencia técnica limitada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión - PHQ-9
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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La gravedad de los síntomas de depresión se evalúa mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), que incluye nueve elementos en una escala que va de "0" (Nada) a "3" (Casi todos los días). Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión. Las puntuaciones se clasifican en cinco niveles: mínimo (0-4), leve (5-9), moderado (10-14), moderadamente grave (15-19) y grave (20-27). |
6-12 meses
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Ansiedad - GAD-7
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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La gravedad de los síntomas de ansiedad se evalúa utilizando la escala del Trastorno de ansiedad general (GAD-7), que consta de siete ítems diseñados para detectar y evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad en una escala que va de "0" (Nada) a "3" (Casi todos). día). Las puntuaciones de GAD-7 varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad. Las puntuaciones se clasifican en cuatro niveles: mínimo (0-4), leve (5-9), moderado (10-14) y grave (15-21). |
6-12 meses
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Alcance de la detección
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Se utilizará el número de nuevos consumidores examinados para detectar depresión mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-4) en relación con el número total de residentes de viviendas de bajos ingresos o pacientes atendidos en los sitios.
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0-24 meses
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Enlace de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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% de enlaces exitosos de MH (conexión con el navegador de MH o referencias de MH).
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0-24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción del programa
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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% de entrega de componentes de atención de MH durante la Implementación con apoyo cuando se brinda apoyo a la implementación (% de componentes de atención de MH entregados: detección, evaluación, educación, remisión).
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0-12 meses
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Mantenimiento del programa
Periodo de tiempo: 24 meses
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% de entrega de componentes de atención de MH durante las Fases de sostenimiento cuando se retiran los apoyos de implementación financiados por el estudio (% de componentes de atención de MH entregados: detección, evaluación, educación, derivación).
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24 meses
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Obstáculos y facilitadores de la implementación
Periodo de tiempo: 12, 24 meses
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Los investigadores revisarán la tabla de datos de implementación antes de realizar entrevistas cualitativas para construir la "historia (temas) de implementación" basada en los datos de implementación que se extraen de registros/registros clínicos y registros de capacitación.
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12, 24 meses
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Actitud del proveedor hacia la adopción de prácticas basadas en evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 meses
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La Escala de actitud de práctica basada en la evidencia con 15 elementos se utiliza para evaluar las actitudes de los proveedores, incluidos sus requisitos, atractivo, apertura y divergencia.
Cada ítem se califica de "0" (nada en absoluto) a "4" (en gran medida), y las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva hacia la adopción de prácticas basadas en la evidencia.
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0, 6, 12, 24 meses
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Asociaciones con miembros de la coalición
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 meses
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Las asociaciones y la colaboración se evalúan mediante una escala de 20 elementos desarrollada por los investigadores. La escala incluye diferentes subdominios, como colaboración, capacidad organizativa, sostenibilidad y modelos receptivos. Cada elemento se calificará en una escala de "0" (totalmente en desacuerdo) a "5" (totalmente de acuerdo), donde una puntuación más alta indica una mayor asociación. |
0, 6, 12, 24 meses
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Seguridad de la vivienda
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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La inseguridad habitacional se define por el cumplimiento de criterios como vivir actualmente en un refugio, haber experimentado un desalojo en el pasado o enfrentar dificultades para pagar el alquiler o la hipoteca.
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6-12 meses
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Seguridad laboral
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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% de participantes que experimentan inseguridad laboral.
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6-12 meses
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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% de participantes que experimentan inseguridad alimentaria.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria K Ngo, PhD, City University of New York
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01OD033245 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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