- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05833555
Harlem Starke Koalition für psychische Gesundheit
Harlem Strong Mental Health Coalition: Eine branchenübergreifende, in der Gemeinschaft engagierte Zusammenarbeit für Systemtransformation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, einer gemeinschaftsweiten, multisektoralen Koalition, in der ein Krankenversicherer mit gemeinschaftsbasierten Organisationen und Anbietern von Medizin und Verhaltensgesundheit zusammenarbeitet, um (1) Probleme bei der Finanzierung, dem Zugang und Barrieren für die Qualität der Versorgung, (2) Unterstützung des Aufbaus von Kapazitäten für die Aufgabenteilung von Gesundheitsfachkräften in der Gemeinde, (3) Erleichterung der Koordination und Zusammenarbeit zwischen Gesundheitsversorgung/Verhaltensgesundheit, Primärversorgung und Sozialdiensten und (4) Identifizierung einer Reihe von Gemeinsamkeiten Metriken und Strategien zur kontinuierlichen Verbesserung der Systemqualität. Die Forschungsstudie wird die Auswirkungen unter Verwendung eines hybriden Implementierungs-Effektivitäts-Designs bewerten, um die Auswirkungen der Harlem Strong Collaborative auf die Implementierung und die Verbraucherergebnisse zu bewerten. Die Ermittler werden auch Implementierungsergebnisse und Interviews mit wichtigen Informanten beschreiben, um die Auswirkungen des Engagements der Gemeinschaft, Organisationsvariablen und Anbieterfaktoren auf die Modellauswirkungen zu untersuchen. Langfristiges Ziel dieser Studie ist es, ein nachhaltiges Modell für die aufgabengeteilte MH-Versorgung zu entwickeln, das in ein koordiniertes umfassendes Netzwerk von Diensten eingebettet wird.
Die Forscher werden eine geclusterte randomisierte Kontrollstudie mit abgestuftem Keil durchführen, um die Wirksamkeit einer MH-Aufgabenteilungsintervention zu bewerten, die eine Randomisierung und eine sequenzielle Exposition gegenüber drei Implementierungsbedingungen beinhaltet: (1) Online-Bildung und Ressourcen (E & R) über MH-Aufgabenteilung ( Screening, Aufklärung und Überweisung), (2) gemeindenahes multisektorales kollaboratives Pflegemodell (MCC), bei dem eine nachbarschaftsbasierte Koalition die Umsetzung der MH-Aufgabenteilung unterstützt, und (3) gemeindebasierte Crowdsourcing-Technologielösung zur Unterstützung der Umsetzung (MCC + Technik).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deborah Levine, LCSW
- Telefonnummer: 917-549-6155
- E-Mail: Deborah.Levine@sph.cuny.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Srividhya Sharma, PhD, MPH
- Telefonnummer: 347-395-7943
- E-Mail: Srividhya.Sharma@sph.cuny.edu
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- Rekrutierung
- Harlem Congregation for Community Improvement
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Kontakt:
- Malcolm Punter, Ed.D
- Telefonnummer: 205 212-281-4887
- E-Mail: mpunter@hcci.org
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Unterermittler:
- Malcolm Punter, Ed.D
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- Rekrutierung
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
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Kontakt:
- Victoria K Ngo, PhD
- Telefonnummer: 626-780-7899
- E-Mail: victoria.ngo@sph.cuny.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwarze und lateinamerikanische Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren
- Einwohner von Harlem aus einkommensschwachen Wohnsiedlungen oder in Anspruch nehmende Grundversorgung in Harlem
- PHQ-4-Gesamtwert ≥ 3, mäßiges Risiko für Depressionen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem Risiko für Depressionen oder Angstzustände, die positiv auf schwere psychische Erkrankungen (z. B. Psychose, Manie, Drogenmissbrauch und hohes Suizidrisiko) unter Verwendung von Screening-Elementen aus dem Mini-International Neuropsychiatric Interview untersucht werden, werden von der Studie ausgeschlossen und an MH-Dienste verwiesen in höheren Pflegestufen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sektorübergreifende kollaborative Pflege
Das MCC-Modell (Multi-Sector Collaborative Care) besteht aus allen Ressourcen, die in E&R angeboten werden, und zusätzlichen Schulungen zu Fähigkeiten in Bezug auf die Arbeit in einem multisektoralen Team, Pflegenavigation, syndemische Risiken und Koordination von Diensten im Zusammenhang mit MH, Sozialdiensten und Gesundheitsversorgung.
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Die Anbieter werden darin geschult, nach MH zu suchen, Aufklärung zu leisten, das Angebot an sozialen Diensten zu überweisen und zu koordinieren.
MH-Schulungen bestehen in der Regel aus Schulungen und Ressourcen wie einmaligen Workshops und Toolkits, die mit begrenzter technischer Unterstützung bereitgestellt werden.
Darüber hinaus erhalten Community Health Workers (CHWs) in den ersten 6 Monaten eine zweiwöchentliche Gruppensupervision und für das verbleibende Jahr eine monatliche Supervision auf Zoom von einem Supervisor des Center for Innovation in Mental Health.
Eine Lernkooperation mit multidisziplinären Teams aus verschiedenen Gesundheitsorganisationen wird die kontinuierliche Qualitätsverbesserung unterstützen und einen strukturierten Ansatz zur Verbesserung der Versorgung entwickeln.
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Experimental: Sektorübergreifende kollaborative Pflege und Technologie
MCC-Sites werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ein zusätzliches technologiebasiertes Implementierungstool zu erhalten, um die Auswirkungen auf die Implementierung und die Verbraucherergebnisse zu bewerten.
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Die Anbieter werden darin geschult, nach MH zu suchen, Aufklärung zu leisten, das Angebot an sozialen Diensten zu überweisen und zu koordinieren.
MH-Schulungen bestehen in der Regel aus Schulungen und Ressourcen wie einmaligen Workshops und Toolkits, die mit begrenzter technischer Unterstützung bereitgestellt werden.
Darüber hinaus erhalten Community Health Workers (CHWs) in den ersten 6 Monaten eine zweiwöchentliche Gruppensupervision und für das verbleibende Jahr eine monatliche Supervision auf Zoom von einem Supervisor des Center for Innovation in Mental Health.
Eine Lernkooperation mit multidisziplinären Teams aus verschiedenen Gesundheitsorganisationen wird die kontinuierliche Qualitätsverbesserung unterstützen und einen strukturierten Ansatz zur Verbesserung der Versorgung entwickeln.
Wird nach der ersten Phase der Implementierung der multisektoralen kollaborativen Versorgung für MH-Aufgabenteilung durch Community-Crowdsourcing bestimmt.
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Aktiver Komparator: Bildung und Ressourcen
Education and Resources (E&R) umfasst Online-Schulungen über den E-Hub zur Vermittlung grundlegender MH-Fähigkeiten zur Aufgabenverlagerung, wie z. B. Screening, Psychoedukation und Überweisung an MH-Pflege.
Allen Teilnehmern werden ein Community-Verzeichnis sowie Schulungen zu Community-Ressourcen zur Verfügung gestellt.
Insbesondere empfehlen wir denjenigen, bei denen festgestellt wurde, dass sie häufige MH-Probleme haben (PHQ-4≥3), eine einzelne zweistündige Zoom-basierte Gruppenpsychoedukationssitzung über Depressionen und Angstzustände, die Auswirkungen von COVID-19 auf MH, Wohlbefinden und Selbstfürsorge anzubieten Fähigkeiten und ein Verzeichnis der in Harlem ansässigen MH-Dienste und anderer Community-Ressourcen.
Teilnehmer mit einem höheren Bedarf werden an MH-Spezialisten überwiesen.
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Die Anbieter werden darin geschult, nach MH zu suchen, Aufklärung zu leisten, das Angebot an sozialen Diensten zu überweisen und zu koordinieren.
MH-Schulungen bestehen in der Regel aus Schulungen und Ressourcen wie einmaligen Workshops und Toolkits, die mit begrenzter technischer Unterstützung bereitgestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressionen - PHQ-9
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Die Schwere der Depressionssymptome wird anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) bewertet, der neun Punkte auf einer Skala von „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) umfasst. PHQ-9-Scores reichen von 0 bis 27, wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der Depression hinweisen. Die Bewertungen werden in fünf Stufen eingeteilt: minimal (0–4), leicht (5–9), mäßig (10–14), mäßig schwer (15–19) und schwer (20–27). |
6-12 Monate
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Angst - GAD-7
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Die Schwere der Angstsymptome wird anhand der Skala „Allgemeine Angststörung“ (GAD-7) bewertet, die aus sieben Elementen besteht, die darauf ausgelegt sind, die Schwere der Angstsymptome auf einer Skala von „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast alle) zu untersuchen und zu bewerten Tag). GAD-7-Scores reichen von 0 bis 21, wobei höhere Scores stärkere Angstsymptome anzeigen. Die Werte werden in vier Stufen eingeteilt: minimal (0-4), leicht (5-9), mittel (10-14) und schwer (15-21). |
6-12 Monate
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Reichweite des Screenings
Zeitfenster: 0-24 Monate
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Die Anzahl der neuen Verbraucher, die mithilfe des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-4) auf Depressionen untersucht wurden, im Verhältnis zur Gesamtzahl der Bewohner von Wohnungen mit niedrigem Einkommen oder Patienten, die an den Standorten gesehen wurden, wird verwendet.
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0-24 Monate
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Verknüpfung von Diensten für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 0-24 Monate
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% erfolgreicher MH-Verknüpfungen (Verbindung mit MH-Navigator oder MH-Empfehlungen).
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0-24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Programmübernahme
Zeitfenster: 0-12 Monate
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% der bereitgestellten MH-Versorgungskomponenten während der unterstützten Implementierung, wenn Implementierungsunterstützung bereitgestellt wird (% der bereitgestellten MH-Versorgungskomponenten – Screening, Bewertung, Schulung, Überweisung).
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0-12 Monate
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Programmerhaltung
Zeitfenster: 24 Monate
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% der bereitgestellten MH-Versorgungskomponenten während der Erhaltungsphasen, wenn studienfinanzierte Implementierungsunterstützungen zurückgezogen werden (% der bereitgestellten MH-Versorgungskomponenten – Screening, Bewertung, Schulung, Überweisung).
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24 Monate
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Implementierungsbarrieren und -vermittler
Zeitfenster: 12, 24 Monate
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Die Ermittler überprüfen die Implementierungsdatentabelle, bevor sie qualitative Interviews durchführen, um die "Implementierungsgeschichte (Themen)" auf der Grundlage der Implementierungsdaten zu erstellen, die aus klinischen Aufzeichnungen / Protokollen und Schulungsaufzeichnungen extrahiert werden.
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12, 24 Monate
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Einstellung des Anbieters zur Einführung evidenzbasierter Praktiken (EBPAS)
Zeitfenster: 0, 6, 12, 24 Monate
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Die Evidence-based Practice Attitude Scale mit 15 Items wird verwendet, um die Einstellungen der Anbieter zu bewerten, einschließlich ihrer Anforderungen, Attraktivität, Offenheit und Divergenz.
Jedes Item wird von „0“ (überhaupt nicht) bis „4“ (sehr stark) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Einstellung gegenüber der Übernahme evidenzbasierter Praktiken anzeigen.
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0, 6, 12, 24 Monate
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Partnerschaften mit Koalitionsmitgliedern
Zeitfenster: 0, 6, 12, 24 Monate
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Partnerschaften und Zusammenarbeit werden anhand einer von Ermittlern entwickelten 20-Punkte-Skala bewertet. Die Skala umfasst verschiedene Subdomänen wie Zusammenarbeit, organisatorische Kapazität, Nachhaltigkeit und responsive Modelle. Jeder Punkt wird auf einer Skala von „0“ (stimme überhaupt nicht zu) bis „5“ (stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Partnerschaft anzeigt. |
0, 6, 12, 24 Monate
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Wohnsicherheit
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Wohnunsicherheit wird dadurch definiert, dass bestimmte Kriterien erfüllt sind, z. B. ob man derzeit in einer Unterkunft lebt, in der Vergangenheit eine Zwangsräumung erlebt hat oder Schwierigkeiten bei der Bezahlung seiner Miete oder Hypothek hat.
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6-12 Monate
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Beschäftigungssicherheit
Zeitfenster: 6-12 Monate
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% der Teilnehmer, die unter Beschäftigungsunsicherheit leiden.
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6-12 Monate
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Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: 6-12 Monate
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% der Teilnehmer, die unter Ernährungsunsicherheit leiden.
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6-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria K Ngo, PhD, City University of New York
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U01OD033245 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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