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Harlem Strong Mental Health Coalition

Harlem Strong Mental Health Coalition: una collaborazione multisettoriale impegnata nella comunità per la trasformazione del sistema

Affrontare le disparità di salute, soprattutto di fronte alla pandemia di coronavirus, richiede un approccio integrato multisettoriale incentrato sull'equità e basato sulla comunità. Questo studio esaminerà l'impatto di Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, una coalizione multisettoriale a livello di comunità in cui un assicuratore sanitario lavora con una rete di organizzazioni basate sulla comunità, fornitori di servizi medici e fornitori di salute comportamentale per impegnarsi in una rete- ampio processo di pianificazione dell'implementazione per: (1) risolvere i problemi di finanziamento, accesso e qualità delle barriere all'assistenza, (2) sostenere lo sviluppo delle capacità per la condivisione dei compiti di salute mentale (MH) per gli operatori sanitari della comunità, (3) facilitare il coordinamento e la collaborazione tra MH/salute comportamentale, cure primarie e una gamma di servizi sociali, tra cui la gestione dei casi, il sostegno abitativo, l'educazione finanziaria, il sostegno all'occupazione e altre risorse della comunità per migliorare i collegamenti con i servizi, e (4) identificare un insieme di MH comuni, servizi sociali metriche e strategie di rischio e salute per integrare queste metriche nei sistemi di dati attraverso la rete per il miglioramento continuo della qualità del sistema. L'obiettivo a lungo termine del nostro studio è quello di sviluppare un modello sostenibile per la condivisione delle attività di assistenza MH che sarà incorporato in una rete completa coordinata di servizi, tra cui cure primarie, comportamentali/MH, servizi sociali e altre risorse della comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina l'impatto di Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, una coalizione multisettoriale a livello di comunità in cui un assicuratore sanitario lavora con organizzazioni basate sulla comunità e fornitori di servizi medici e comportamentali per (1) risolvere problemi di finanziamento, accesso e qualità delle barriere assistenziali, (2) sostenere lo sviluppo di capacità per la condivisione dei compiti di MH per gli operatori sanitari di comunità, (3) facilitare il coordinamento e la collaborazione tra MH/salute comportamentale, cure primarie e servizi sociali e (4) identificare una serie di barriere comuni metriche e strategie per il miglioramento continuo della qualità del sistema. Lo studio di ricerca valuterà l'impatto utilizzando un progetto Hybrid Implementation-Effectiveness per valutare gli effetti della Harlem Strong Collaborative sull'implementazione e sui risultati dei consumatori. Gli investigatori descriveranno anche i risultati dell'implementazione e le interviste agli informatori chiave per esplorare l'impatto del coinvolgimento della comunità, le variabili dell'organizzazione e i fattori del fornitore sull'impatto del modello. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di sviluppare un modello sostenibile per la condivisione delle attività di cura MH che sarà integrato in una rete completa e coordinata di servizi.

I ricercatori condurranno uno studio di controllo randomizzato a grappolo a gradini per valutare l'efficacia di un intervento di condivisione delle attività MH, che comporta la randomizzazione e l'esposizione sequenziale a tre condizioni di implementazione: (1) istruzione e risorse online (E&R) sulla condivisione delle attività MH ( screening, istruzione e riferimento), (2) modello di assistenza collaborativa multisettoriale (MCC) con coinvolgimento della comunità, in cui una coalizione basata sul quartiere sosterrà l'implementazione della condivisione delle attività MH e (3) soluzione tecnologica di crowdsourcing della comunità per supportare l'implementazione (MCC +tecnologico).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Reclutamento
        • Harlem Congregation for Community Improvement
        • Contatto:
          • Malcolm Punter, Ed.D
          • Numero di telefono: 205 212-281-4887
          • Email: mpunter@hcci.org
        • Sub-investigatore:
          • Malcolm Punter, Ed.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti neri e latini tra i 18 ei 65 anni
  • Residenti di Harlem provenienti da complessi residenziali a basso reddito o che ricevono servizi di assistenza primaria ad Harlem
  • PHQ-4 Punteggio totale ≥3, rischio moderato di depressione

Criteri di esclusione:

  • Quelli a rischio di depressione o ansia che risultano positivi allo screening per gravi malattie mentali (ad es. Psicosi, mania, abuso di sostanze e alto rischio di suicidio) utilizzando gli elementi di screening del Mini-International Neuropsychiatric Interview saranno esclusi dallo studio e indirizzati ai servizi MH a livelli di cura più elevati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura collaborativa multisettoriale
Il modello di assistenza collaborativa multisettoriale (MCC) consisterà in tutte le risorse offerte in E&R e ulteriori corsi di formazione sulle competenze relative al lavoro in un team multisettoriale, navigazione assistenziale, rischi sindemici e coordinamento dei servizi relativi a MH, servizi sociali e assistenza sanitaria.
I fornitori saranno formati per eseguire lo screening per MH, fornire istruzione, fare riferimento e coordinare la gamma di servizi sociali. La formazione MH consiste tipicamente in istruzione e risorse, come workshop e toolkit una tantum, forniti con assistenza tecnica limitata.
Inoltre, i Community Health Workers (CHW) riceveranno una supervisione di gruppo bisettimanale per i primi 6 mesi e una supervisione mensile per l'anno rimanente su Zoom da un supervisore del Center for Innovation in Mental Health.
Un apprendimento collaborativo con team multidisciplinari di varie organizzazioni sanitarie sosterrà il miglioramento continuo della qualità e svilupperà un approccio strutturato per migliorare la fornitura di assistenza.
Sperimentale: Assistenza e tecnologia collaborative multisettoriali
I siti MCC saranno randomizzati per ricevere un ulteriore strumento di implementazione basato sulla tecnologia per valutare l'impatto sull'implementazione e sui risultati per i consumatori.
I fornitori saranno formati per eseguire lo screening per MH, fornire istruzione, fare riferimento e coordinare la gamma di servizi sociali. La formazione MH consiste tipicamente in istruzione e risorse, come workshop e toolkit una tantum, forniti con assistenza tecnica limitata.
Inoltre, i Community Health Workers (CHW) riceveranno una supervisione di gruppo bisettimanale per i primi 6 mesi e una supervisione mensile per l'anno rimanente su Zoom da un supervisore del Center for Innovation in Mental Health.
Un apprendimento collaborativo con team multidisciplinari di varie organizzazioni sanitarie sosterrà il miglioramento continuo della qualità e svilupperà un approccio strutturato per migliorare la fornitura di assistenza.
Da determinare mediante crowdsourcing comunitario dopo la prima fase di implementazione dell'assistenza collaborativa multisettoriale per la condivisione delle attività MH.
Comparatore attivo: Istruzione e risorse
Education and Resources (E&R) prevede la formazione online attraverso l'E-Hub sulla fornitura di competenze di base di spostamento dei compiti dei MH, come lo screening, la psicoeducazione e l'invio alle cure dei MH. A tutti i partecipanti sarà messa a disposizione una directory della comunità insieme alla formazione sulle risorse della comunità. Nello specifico, raccomanderemo che a coloro identificati come affetti da problemi comuni di MH (PHQ-4≥3) venga offerta un'unica sessione di psicoeducazione di gruppo basata su zoom di due ore su depressione e ansia, impatto di COVID-19 su MH, benessere e cura di sé competenze e elenco dei servizi MH con sede ad Harlem e altre risorse della comunità. I partecipanti che presentano esigenze di livello più elevato vengono indirizzati a specialisti MH.
I fornitori saranno formati per eseguire lo screening per MH, fornire istruzione, fare riferimento e coordinare la gamma di servizi sociali. La formazione MH consiste tipicamente in istruzione e risorse, come workshop e toolkit una tantum, forniti con assistenza tecnica limitata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione - PHQ-9
Lasso di tempo: 6-12 mesi

La gravità dei sintomi della depressione viene valutata utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), che comprende nove elementi su una scala che va da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).

I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione. I punteggi sono suddivisi in cinque livelli: minimo (0-4), lieve (5-9), moderato (10-14), moderatamente grave (15-19) e grave (20-27).

6-12 mesi
Ansia - GAD-7
Lasso di tempo: 6-12 mesi

La gravità dei sintomi di ansia viene valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale (GAD-7), che consiste di sette elementi progettati per vagliare e valutare la gravità dei sintomi di ansia su una scala che va da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).

I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di ansia. I punteggi sono classificati in quattro livelli: minimo (0-4), lieve (5-9), moderato (10-14) e grave (15-21).

6-12 mesi
Sicurezza abitativa
Lasso di tempo: 6-12 mesi

% di partecipanti che soffrono di insicurezza abitativa.

L'insicurezza abitativa è definita dal rispetto di criteri come vivere attualmente in un rifugio, aver subito uno sfratto in passato o affrontare difficoltà nel pagare l'affitto o il mutuo.

6-12 mesi
Sicurezza del lavoro
Lasso di tempo: 6-12 mesi

% di partecipanti che vivono insicurezza lavorativa.

L'insicurezza del lavoro è definita dal rispetto di criteri come attualmente non lavorando, lavorando solo part-time o in modo intermittente negli ultimi mesi o non ricevendo compenso per il lavoro svolto.

6-12 mesi
Sicurezza del cibo
Lasso di tempo: 6-12 mesi

% di partecipanti che sperimentano insicurezza alimentare.

L'insicurezza alimentare è definita dal rispetto di criteri come non avere abbastanza da mangiare spesso o qualche volta e/o non potersi permettere di acquistare cibo a sufficienza per soddisfare i propri bisogni nutrizionali di base.

6-12 mesi
Portata dello screening
Lasso di tempo: 0-24 mesi
Verrà utilizzato il numero di nuovi consumatori sottoposti a screening per la depressione utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-4) rispetto al numero totale di residenti in alloggi a basso reddito o pazienti visitati nei siti.
0-24 mesi
Collegamento del servizio di salute mentale
Lasso di tempo: 0-24 mesi
% di collegamenti MH riusciti (connessione con navigatore MH o referral MH).
0-24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione del programma
Lasso di tempo: 0-12 mesi
% di erogazione di componenti dell'assistenza MH durante l'Implementazione supportata quando viene fornito il supporto all'implementazione (% di componenti dell'assistenza MH erogati - screening, valutazione, istruzione, rinvio).
0-12 mesi
Sostegno al programma
Lasso di tempo: 24 mesi
% di erogazione di componenti dell'assistenza MH durante le Fasi di Sostegno quando i supporti per l'implementazione finanziati dallo studio vengono ritirati (% di componenti dell'assistenza MH erogati - screening, valutazione, istruzione, rinvio).
24 mesi
Ostacoli all'implementazione e facilitatori
Lasso di tempo: 12, 24 mesi
Gli investigatori esamineranno la tabella dei dati di implementazione prima di condurre interviste qualitative per costruire la "storia di implementazione (temi)" sulla base dei dati di implementazione che vengono estratti da cartelle cliniche/registri e registrazioni di formazione.
12, 24 mesi
Atteggiamento del fornitore nei confronti dell'adozione di pratiche basate sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 24 mesi
La scala dell'atteggiamento pratica basata sull'evidenza con 15 elementi viene utilizzata per valutare gli atteggiamenti dei fornitori, inclusi i loro requisiti, attrattiva, apertura e divergenza. Ogni item ha un punteggio da "0" (per niente) a "4" (in misura molto ampia), con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo verso l'adozione di pratiche basate sull'evidenza.
0, 6, 12, 24 mesi
Partnership con i membri della coalizione
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 24 mesi

I partenariati e la collaborazione sono valutati utilizzando una scala di 20 elementi sviluppata dai ricercatori. La scala include diversi sottodomini come collaborazione, capacità organizzativa, sostenibilità e modelli reattivi.

Ogni elemento sarà valutato su una scala da "0" (completamente in disaccordo) a "5" (completamente d'accordo), con un punteggio più alto che indica una maggiore collaborazione.

0, 6, 12, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Ngo, PhD, CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01OD033245 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulla condivisione dei compiti MH

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