- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05833555
Harlem Strong Mental Health Coalition
Harlem Strong Mental Health Coalition: En multi-sektor Community-engageret Collaborative for System Transformation
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger virkningen af Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, en fællesskabsomspændende multisektoriel koalition, hvor et sundhedsforsikringsselskab arbejder med lokalsamfundsbaserede organisationer og læge- og adfærdssundhedsudbydere for at (1) problemløsning af finansiering, adgang og plejebarrierer for kvalitet, (2) understøtte kapacitetsopbygning for MH-opgavedeling for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, (3) lette koordinering og samarbejde på tværs af MH/adfærdssundhed, primærpleje og sociale tjenester, og (4) identificere et sæt fælles målinger og strategier til løbende forbedring af systemkvaliteten. Forskningsstudiet vil evaluere virkningen ved hjælp af et hybridimplementerings-effektivitetsdesign til at vurdere virkningerne af Harlem Strong Collaborative på implementering og forbrugerresultater. Efterforskerne vil også beskrive implementeringsresultater og nøgleinformantinterviews for at udforske virkningen af samfundsengagement, organisationsvariabler og udbyderfaktorer på modellens indflydelse. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at udvikle en bæredygtig model for opgavedeling af MH-pleje, som vil blive indlejret i et koordineret omfattende netværk af tjenester.
Efterforskerne vil udføre et trindelt, klynget randomiseret kontrolstudie, der evaluerer effektiviteten af en MH-opgavedelingsintervention, der involverer randomisering og sekventeret eksponering for tre implementeringsbetingelser: (1) online uddannelse og ressourcer (E&R) om MH-opgavedeling ( screening, uddannelse og henvisning), (2) community-engageret multisector collaborative care model (MCC), hvor en nabobaseret koalition vil understøtte implementering af MH-opgavedeling og (3) community crowdsourced teknologiløsning til at understøtte implementering (MCC) +Tech).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Deborah Levine, LCSW
- Telefonnummer: 917-549-6155
- E-mail: Deborah.Levine@sph.cuny.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Srividhya Sharma, PhD, MPH
- Telefonnummer: 347-395-7943
- E-mail: Srividhya.Sharma@sph.cuny.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- Rekruttering
- Harlem Congregation for Community Improvement
-
Kontakt:
- Malcolm Punter, Ed.D
- Telefonnummer: 205 212-281-4887
- E-mail: mpunter@hcci.org
-
Underforsker:
- Malcolm Punter, Ed.D
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- Rekruttering
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
-
Kontakt:
- Victoria K Ngo, PhD
- Telefonnummer: 626-780-7899
- E-mail: victoria.ngo@sph.cuny.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sorte og latino voksne mellem 18 og 65 år
- Harlem-beboere fra lavindkomstboliger eller modtager primære plejetjenester i Harlem
- PHQ-4 Total Score ≥3, moderat risiko for depression
Ekskluderingskriterier:
- Personer med risiko for depression eller angst, som screener positive for alvorlig psykisk sygdom (f.eks. psykose, mani, stofmisbrug og høj selvmordsrisiko) ved hjælp af screeningselementer fra det mini-internationale neuropsykiatriske interview vil blive udelukket fra undersøgelsen og henvist til MH-tjenester på højere plejeniveauer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multisector Collaborative Care
Multisector Collaborative Care (MCC) Model vil bestå af alle ressourcer, der tilbydes i E&R og yderligere træning om færdigheder relateret til at arbejde i et multisektorelt team, plejenavigation, syndemiske risici og koordinering af tjenester relateret til MH, sociale tjenester og sundhedspleje.
|
Udbydere vil blive uddannet til at screene for MH, give undervisning, henvise og koordinere til en række sociale tjenester.
MH-træning består typisk af uddannelse og ressourcer, såsom engangsworkshops og værktøjssæt, forsynet med begrænset teknisk assistance.
Derudover vil Community Health Workers (CHW'er) modtage gruppesupervision hver anden uge i de første 6 måneder og månedlig supervision for det resterende år på Zoom fra en supervisor på Center for Innovation i Mental Health.
Et læringssamarbejde med tværfaglige teams fra forskellige sundhedsorganisationer vil understøtte løbende kvalitetsforbedring og udvikle en struktureret tilgang til at forbedre leveringen af pleje.
|
|
Eksperimentel: Multisector Collaborative Care and Technology
MCC-websteder vil blive randomiseret til at modtage et yderligere teknologibaseret implementeringsværktøj til at evaluere indvirkningen på implementering og forbrugerresultater.
|
Udbydere vil blive uddannet til at screene for MH, give undervisning, henvise og koordinere til en række sociale tjenester.
MH-træning består typisk af uddannelse og ressourcer, såsom engangsworkshops og værktøjssæt, forsynet med begrænset teknisk assistance.
Derudover vil Community Health Workers (CHW'er) modtage gruppesupervision hver anden uge i de første 6 måneder og månedlig supervision for det resterende år på Zoom fra en supervisor på Center for Innovation i Mental Health.
Et læringssamarbejde med tværfaglige teams fra forskellige sundhedsorganisationer vil understøtte løbende kvalitetsforbedring og udvikle en struktureret tilgang til at forbedre leveringen af pleje.
Skal bestemmes af community-crowdsourcing efter den første fase af implementeringen af multisektor-samarbejdet for MH-opgavedeling.
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse og ressourcer
Uddannelse og ressourcer (E&R) involverer onlinetræning gennem E-Hub om levering af grundlæggende MH-opgaveskiftefærdigheder, såsom screening, psykoedukation og henvisning til MH-pleje.
En fællesskabsmappe sammen med træning i fællesskabsressourcer vil blive gjort tilgængelig for alle deltagere.
Specifikt vil vi anbefale, at personer, der er identificeret med almindelige MH-problemer (PHQ-4≥3), tilbydes en enkelt to-timers zoom-baseret gruppe psykoedukationssession om depression og angst, COVID-19 indvirkning på MH, wellness og egenomsorg. færdigheder og oversigt over Harlem-baserede MH-tjenester og andre samfundsressourcer.
Deltagere, der udviser behov på højere niveau, henvises til MH-specialister.
|
Udbydere vil blive uddannet til at screene for MH, give undervisning, henvise og koordinere til en række sociale tjenester.
MH-træning består typisk af uddannelse og ressourcer, såsom engangsworkshops og værktøjssæt, forsynet med begrænset teknisk assistance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression - PHQ-9
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Sværhedsgraden af depressionssymptomer vurderes ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som omfatter ni punkter på en skala fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). PHQ-9-scorer varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression. Scoren er kategoriseret i fem niveauer: minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat svær (15-19) og svær (20-27). |
6-12 måneder
|
|
Angst - GAD-7
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Alvorligheden af angstsymptomer vurderes ved hjælp af skalaen for generel angstlidelse (GAD-7), som består af syv punkter designet til at screene og evaluere angstsymptomers sværhedsgrad på en skala fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). GAD-7-scorer varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større angstsymptomer. Scoren er klassificeret i fire niveauer: minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og svær (15-21). |
6-12 måneder
|
|
Screenings rækkevidde
Tidsramme: 0-24 måneder
|
Antallet af nye forbrugere, der er screenet for depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-4) i forhold til det samlede antal boligbeboere med lav indkomst eller patienter, der ses på stedet, vil blive brugt.
|
0-24 måneder
|
|
Mental Health Service Linkage
Tidsramme: 0-24 måneder
|
% af vellykkede MH-koblinger (forbindelse til MH-navigator eller MH-henvisninger).
|
0-24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Program vedtagelse
Tidsramme: 0-12 måneder
|
% af levering af MH-plejekomponenter under den understøttede implementering, når implementeringsstøtte ydes (% af MH-plejekomponenter leveret - screening, vurdering, uddannelse, henvisning).
|
0-12 måneder
|
|
Programvedligeholdelse
Tidsramme: 24 måneder
|
% af leveringen af MH-plejekomponenter under opretholdelsesfaserne, når undersøgelsesfinansieret implementeringsstøtte trækkes tilbage (% af MH-plejekomponenterne leveret - screening, vurdering, uddannelse, henvisning).
|
24 måneder
|
|
Implementeringsbarrierer og facilitatorer
Tidsramme: 12, 24 måneder
|
Efterforskerne vil gennemgå implementeringsdatatabellen, før de udfører kvalitative interviews for at konstruere "implementeringshistorien (temaer)" baseret på implementeringsdataene, som er udtrukket fra kliniske optegnelser/logfiler og træningsregistre.
|
12, 24 måneder
|
|
Udbyderens holdning til at vedtage evidensbaseret praksis (EBPAS)
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 måneder
|
Den evidensbaserede praksisattitudeskala med 15 punkter bruges til at vurdere udbyderes holdninger, herunder deres krav, appel, åbenhed og divergens.
Hvert element scores fra "0" (slet ikke) til "4" (i meget høj grad), med højere score, der indikerer en mere positiv holdning til at indføre evidensbaseret praksis.
|
0, 6, 12, 24 måneder
|
|
Partnerskaber med koalitionsmedlemmer
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 måneder
|
Partnerskaber og samarbejde vurderes ved hjælp af en 20-elementskala udviklet af efterforskere. Skalaen omfatter forskellige underdomæner såsom samarbejde, organisatorisk kapacitet, bæredygtighed og responsive modeller. Hvert emne vil blive bedømt på en skala fra "0" (helt uenig) til "5" (helt enig), med en højere score, der indikerer større partnerskab. |
0, 6, 12, 24 måneder
|
|
Boligsikring
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Boligusikkerhed defineres ved at opfylde kriterier såsom at bo i et krisecenter, at have oplevet fraflytning i fortiden eller at stå over for udfordringer med at betale for deres husleje eller realkreditlån.
|
6-12 måneder
|
|
Beskæftigelsessikkerhed
Tidsramme: 6-12 måneder
|
% af deltagerne, der oplever ansættelsesusikkerhed.
|
6-12 måneder
|
|
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: 6-12 måneder
|
% af deltagerne, der oplever fødevareusikkerhed.
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria K Ngo, PhD, City University of New York
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U01OD033245 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .