Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Harlem Strong Mental Health Coalition

18. maj 2026 opdateret af: Victoria Ngo, City University of New York, School of Public Health

Harlem Strong Mental Health Coalition: En multi-sektor Community-engageret Collaborative for System Transformation

Håndtering af sundhedsforskelle, især i lyset af coronavirus-pandemien, kræver en integreret, fællesskabsbaseret tilgang, der fokuserer på egenkapital i flere sektorer. Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, en fællesskabsomspændende multisektoriel koalition, hvor et sundhedsforsikringsselskab arbejder med et netværk af lokalsamfundsbaserede organisationer, lægeudbydere og adfærdsmæssige sundhedsudbydere for at indgå i et netværk- bred implementeringsplanlægningsproces til: (1) problemløsning af finansiering, adgang og kvalitet af plejebarrierer, (2) understøtte kapacitetsopbygning for mental sundhed (MH) opgavedeling for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, (3) lette koordinering og samarbejde på tværs MH/adfærdssundhed, primær pleje og en række sociale tjenester, herunder sagsbehandling, boligstøtte, økonomisk uddannelse, beskæftigelsesstøtte og andre samfundsressourcer for at forbedre forbindelserne til tjenester og (4) identificere et sæt almindelige MH, sociale risiko- og sundhedsmålinger og strategier til at integrere disse målinger i datasystemer på tværs af netværket for løbende kvalitetsforbedring af systemet. Det langsigtede mål med vores undersøgelse er at udvikle en bæredygtig model for opgavedeling af MH-pleje, der vil blive indlejret i et koordineret omfattende netværk af tjenester, herunder primær pleje, adfærds-/MH, sociale tjenester og andre samfundsressourcer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, en fællesskabsomspændende multisektoriel koalition, hvor et sundhedsforsikringsselskab arbejder med lokalsamfundsbaserede organisationer og læge- og adfærdssundhedsudbydere for at (1) problemløsning af finansiering, adgang og plejebarrierer for kvalitet, (2) understøtte kapacitetsopbygning for MH-opgavedeling for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, (3) lette koordinering og samarbejde på tværs af MH/adfærdssundhed, primærpleje og sociale tjenester, og (4) identificere et sæt fælles målinger og strategier til løbende forbedring af systemkvaliteten. Forskningsstudiet vil evaluere virkningen ved hjælp af et hybridimplementerings-effektivitetsdesign til at vurdere virkningerne af Harlem Strong Collaborative på implementering og forbrugerresultater. Efterforskerne vil også beskrive implementeringsresultater og nøgleinformantinterviews for at udforske virkningen af ​​samfundsengagement, organisationsvariabler og udbyderfaktorer på modellens indflydelse. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at udvikle en bæredygtig model for opgavedeling af MH-pleje, som vil blive indlejret i et koordineret omfattende netværk af tjenester.

Efterforskerne vil udføre et trindelt, klynget randomiseret kontrolstudie, der evaluerer effektiviteten af ​​en MH-opgavedelingsintervention, der involverer randomisering og sekventeret eksponering for tre implementeringsbetingelser: (1) online uddannelse og ressourcer (E&R) om MH-opgavedeling ( screening, uddannelse og henvisning), (2) community-engageret multisector collaborative care model (MCC), hvor en nabobaseret koalition vil understøtte implementering af MH-opgavedeling og (3) community crowdsourced teknologiløsning til at understøtte implementering (MCC) +Tech).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Rekruttering
        • Harlem Congregation for Community Improvement
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Malcolm Punter, Ed.D
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Rekruttering
        • CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sorte og latino voksne mellem 18 og 65 år
  • Harlem-beboere fra lavindkomstboliger eller modtager primære plejetjenester i Harlem
  • PHQ-4 Total Score ≥3, moderat risiko for depression

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med risiko for depression eller angst, som screener positive for alvorlig psykisk sygdom (f.eks. psykose, mani, stofmisbrug og høj selvmordsrisiko) ved hjælp af screeningselementer fra det mini-internationale neuropsykiatriske interview vil blive udelukket fra undersøgelsen og henvist til MH-tjenester på højere plejeniveauer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multisector Collaborative Care
Multisector Collaborative Care (MCC) Model vil bestå af alle ressourcer, der tilbydes i E&R og yderligere træning om færdigheder relateret til at arbejde i et multisektorelt team, plejenavigation, syndemiske risici og koordinering af tjenester relateret til MH, sociale tjenester og sundhedspleje.
Udbydere vil blive uddannet til at screene for MH, give undervisning, henvise og koordinere til en række sociale tjenester. MH-træning består typisk af uddannelse og ressourcer, såsom engangsworkshops og værktøjssæt, forsynet med begrænset teknisk assistance.
Derudover vil Community Health Workers (CHW'er) modtage gruppesupervision hver anden uge i de første 6 måneder og månedlig supervision for det resterende år på Zoom fra en supervisor på Center for Innovation i Mental Health.
Et læringssamarbejde med tværfaglige teams fra forskellige sundhedsorganisationer vil understøtte løbende kvalitetsforbedring og udvikle en struktureret tilgang til at forbedre leveringen af ​​pleje.
Eksperimentel: Multisector Collaborative Care and Technology
MCC-websteder vil blive randomiseret til at modtage et yderligere teknologibaseret implementeringsværktøj til at evaluere indvirkningen på implementering og forbrugerresultater.
Udbydere vil blive uddannet til at screene for MH, give undervisning, henvise og koordinere til en række sociale tjenester. MH-træning består typisk af uddannelse og ressourcer, såsom engangsworkshops og værktøjssæt, forsynet med begrænset teknisk assistance.
Derudover vil Community Health Workers (CHW'er) modtage gruppesupervision hver anden uge i de første 6 måneder og månedlig supervision for det resterende år på Zoom fra en supervisor på Center for Innovation i Mental Health.
Et læringssamarbejde med tværfaglige teams fra forskellige sundhedsorganisationer vil understøtte løbende kvalitetsforbedring og udvikle en struktureret tilgang til at forbedre leveringen af ​​pleje.
Skal bestemmes af community-crowdsourcing efter den første fase af implementeringen af ​​multisektor-samarbejdet for MH-opgavedeling.
Aktiv komparator: Uddannelse og ressourcer
Uddannelse og ressourcer (E&R) involverer onlinetræning gennem E-Hub om levering af grundlæggende MH-opgaveskiftefærdigheder, såsom screening, psykoedukation og henvisning til MH-pleje. En fællesskabsmappe sammen med træning i fællesskabsressourcer vil blive gjort tilgængelig for alle deltagere. Specifikt vil vi anbefale, at personer, der er identificeret med almindelige MH-problemer (PHQ-4≥3), tilbydes en enkelt to-timers zoom-baseret gruppe psykoedukationssession om depression og angst, COVID-19 indvirkning på MH, wellness og egenomsorg. færdigheder og oversigt over Harlem-baserede MH-tjenester og andre samfundsressourcer. Deltagere, der udviser behov på højere niveau, henvises til MH-specialister.
Udbydere vil blive uddannet til at screene for MH, give undervisning, henvise og koordinere til en række sociale tjenester. MH-træning består typisk af uddannelse og ressourcer, såsom engangsworkshops og værktøjssæt, forsynet med begrænset teknisk assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression - PHQ-9
Tidsramme: 6-12 måneder

Sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer vurderes ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som omfatter ni punkter på en skala fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).

PHQ-9-scorer varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression. Scoren er kategoriseret i fem niveauer: minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat svær (15-19) og svær (20-27).

6-12 måneder
Angst - GAD-7
Tidsramme: 6-12 måneder

Alvorligheden af ​​angstsymptomer vurderes ved hjælp af skalaen for generel angstlidelse (GAD-7), som består af syv punkter designet til at screene og evaluere angstsymptomers sværhedsgrad på en skala fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).

GAD-7-scorer varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større angstsymptomer. Scoren er klassificeret i fire niveauer: minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og svær (15-21).

6-12 måneder
Screenings rækkevidde
Tidsramme: 0-24 måneder
Antallet af nye forbrugere, der er screenet for depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-4) i forhold til det samlede antal boligbeboere med lav indkomst eller patienter, der ses på stedet, vil blive brugt.
0-24 måneder
Mental Health Service Linkage
Tidsramme: 0-24 måneder
% af vellykkede MH-koblinger (forbindelse til MH-navigator eller MH-henvisninger).
0-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program vedtagelse
Tidsramme: 0-12 måneder
% af levering af MH-plejekomponenter under den understøttede implementering, når implementeringsstøtte ydes (% af MH-plejekomponenter leveret - screening, vurdering, uddannelse, henvisning).
0-12 måneder
Programvedligeholdelse
Tidsramme: 24 måneder
% af leveringen af ​​MH-plejekomponenter under opretholdelsesfaserne, når undersøgelsesfinansieret implementeringsstøtte trækkes tilbage (% af MH-plejekomponenterne leveret - screening, vurdering, uddannelse, henvisning).
24 måneder
Implementeringsbarrierer og facilitatorer
Tidsramme: 12, 24 måneder
Efterforskerne vil gennemgå implementeringsdatatabellen, før de udfører kvalitative interviews for at konstruere "implementeringshistorien (temaer)" baseret på implementeringsdataene, som er udtrukket fra kliniske optegnelser/logfiler og træningsregistre.
12, 24 måneder
Udbyderens holdning til at vedtage evidensbaseret praksis (EBPAS)
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 måneder
Den evidensbaserede praksisattitudeskala med 15 punkter bruges til at vurdere udbyderes holdninger, herunder deres krav, appel, åbenhed og divergens. Hvert element scores fra "0" (slet ikke) til "4" (i meget høj grad), med højere score, der indikerer en mere positiv holdning til at indføre evidensbaseret praksis.
0, 6, 12, 24 måneder
Partnerskaber med koalitionsmedlemmer
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 måneder

Partnerskaber og samarbejde vurderes ved hjælp af en 20-elementskala udviklet af efterforskere. Skalaen omfatter forskellige underdomæner såsom samarbejde, organisatorisk kapacitet, bæredygtighed og responsive modeller.

Hvert emne vil blive bedømt på en skala fra "0" (helt uenig) til "5" (helt enig), med en højere score, der indikerer større partnerskab.

0, 6, 12, 24 måneder
Boligsikring
Tidsramme: 6-12 måneder
Boligusikkerhed defineres ved at opfylde kriterier såsom at bo i et krisecenter, at have oplevet fraflytning i fortiden eller at stå over for udfordringer med at betale for deres husleje eller realkreditlån.
6-12 måneder
Beskæftigelsessikkerhed
Tidsramme: 6-12 måneder
% af deltagerne, der oplever ansættelsesusikkerhed.
6-12 måneder
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: 6-12 måneder
% af deltagerne, der oplever fødevareusikkerhed.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria K Ngo, PhD, City University of New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner