- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05833555
Harlemin vahva mielenterveysliitto
Harlem Strong Mental Health Coalition: Monialainen yhteisöllinen yhteistyö järjestelmän muuttamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Harlem Strong Community Mental Health Collaborativen, yhteisön laajuisen monialaisen liittoutuman, vaikutusta, jossa sairausvakuuttaja työskentelee paikallisten organisaatioiden sekä lääketieteellisten ja käyttäytymisterveyden tarjoajien kanssa (1) ratkaistakseen ongelman rahoituksen, saatavuuden ja hoidon esteiden laatua, (2) tukea kapasiteetin kehittämistä MH-tehtävien jakamiseen paikkakunnalla terveydenhuollon työntekijöille, (3) helpottaa koordinointia ja yhteistyötä MH/käyttäytymisterveyden, perushoidon ja sosiaalipalvelujen välillä ja (4) tunnistaa joukko yhteisiä mittareita ja strategioita jatkuvaan järjestelmän laadun parantamiseen. Tutkimustutkimuksessa arvioidaan vaikutuksia käyttämällä Hybrid Implementation-Effectiveness -suunnittelua Harlem Strong Collaborativen vaikutusten arvioimiseksi täytäntöönpanoon ja kuluttajien tuloksiin. Tutkijat kuvaavat myös toteutustuloksia ja keskeisiä informanttien haastatteluja selvittääkseen yhteisön osallistumisen, organisaatiomuuttujien ja tarjoajien tekijöiden vaikutusta mallin vaikutuksiin. Tämän tutkimuksen pitkän tähtäimen tavoitteena on kehittää kestävä, koordinoituun kokonaisvaltaiseen palveluverkostoon sulautuva jaettavan MH-hoidon malli.
Tutkijat suorittavat porrastetun kiilaklusteroidun satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa arvioidaan MH-tehtävien jakamisen tehokkuutta, joka sisältää satunnaistamisen ja sekvenssialtistuksen kolmelle toteutusehdolle: (1) verkkokoulutus ja resurssit (E&R) MH-tehtävien jakamisesta ( seulonta, koulutus ja lähete), (2) yhteisökeskeinen monisektorinen yhteistyömalli (MCC), jossa naapurustossa oleva koalitio tukee MH:n tehtävien jakamisen käyttöönottoa, ja (3) yhteisön joukkorahoitteinen teknologiaratkaisu, joka tukee käyttöönottoa (MCC). +tekniikka).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deborah Levine, LCSW
- Puhelinnumero: 917-549-6155
- Sähköposti: Deborah.Levine@sph.cuny.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Srividhya Sharma, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 347-395-7943
- Sähköposti: Srividhya.Sharma@sph.cuny.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Rekrytointi
- Harlem Congregation for Community Improvement
-
Ottaa yhteyttä:
- Malcolm Punter, Ed.D
- Puhelinnumero: 205 212-281-4887
- Sähköposti: mpunter@hcci.org
-
Alatutkija:
- Malcolm Punter, Ed.D
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Rekrytointi
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria K Ngo, PhD
- Puhelinnumero: 626-780-7899
- Sähköposti: victoria.ngo@sph.cuny.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustat ja latino-aikuiset 18-65 vuotta
- Harlemin asukkaat pienituloisista asuntorakennuksista tai perusterveydenhuollon palveluista Harlemissa
- PHQ-4 kokonaispistemäärä ≥3, kohtalainen masennuksen riski
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on riski sairastua masennukseen tai ahdistuneisuuteen ja jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen vakavan mielen sairauden (esim. psykoosin, manian, päihteiden väärinkäytön ja korkean itsemurhariskin) suhteen käyttämällä Mini-International Neuropsychiatric Interview -tutkimusta, suljetaan pois tutkimuksesta ja ohjataan MH:n palveluihin. korkeammalla hoitotasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monisektorinen yhteishoito
Multisector Collaborative Care (MCC) -malli koostuu kaikista E&R:ssä tarjottavista resursseista ja lisäkoulutuksista, jotka käsittelevät monialaisen tiimin työskentelyyn liittyviä taitoja, hoitonavigointia, syndeemisiä riskejä sekä MH-, sosiaali- ja terveydenhuoltoon liittyvien palvelujen koordinointia.
|
Palveluntarjoajat koulutetaan seulomaan MH:ta, antamaan koulutusta, ohjaamaan ja koordinoimaan erilaisia sosiaalipalveluja.
MH-koulutus koostuu tyypillisesti koulutuksesta ja resursseista, kuten kertaluonteisista työpajoista ja työkalupakkeista, joihin tarjotaan rajoitettu tekninen tuki.
Lisäksi yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) saavat kahdesti viikossa ryhmävalvontaa ensimmäisten kuuden kuukauden ajan ja kuukausittaisen valvonnan jäljellä olevan vuoden ajan Zoomissa mielenterveysalan innovaatiokeskuksen ohjaajalta.
Oppimisyhteistyö eri terveydenhuollon organisaatioiden monialaisten tiimien kanssa tukee jatkuvaa laadun parantamista ja kehittää jäsenneltyä lähestymistapaa hoidon parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Monisektorinen yhteishoito ja teknologia
Oman asiakaskeskuksen sivustot satunnaistetaan, jotta ne saavat ylimääräisen teknologiaan perustuvan toteutustyökalun, jonka avulla voidaan arvioida vaikutusta käyttöönottoon ja kuluttajien tuloksiin.
|
Palveluntarjoajat koulutetaan seulomaan MH:ta, antamaan koulutusta, ohjaamaan ja koordinoimaan erilaisia sosiaalipalveluja.
MH-koulutus koostuu tyypillisesti koulutuksesta ja resursseista, kuten kertaluonteisista työpajoista ja työkalupakkeista, joihin tarjotaan rajoitettu tekninen tuki.
Lisäksi yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) saavat kahdesti viikossa ryhmävalvontaa ensimmäisten kuuden kuukauden ajan ja kuukausittaisen valvonnan jäljellä olevan vuoden ajan Zoomissa mielenterveysalan innovaatiokeskuksen ohjaajalta.
Oppimisyhteistyö eri terveydenhuollon organisaatioiden monialaisten tiimien kanssa tukee jatkuvaa laadun parantamista ja kehittää jäsenneltyä lähestymistapaa hoidon parantamiseksi.
Määräytyy yhteisöllisen joukkotyön avulla MH-tehtävien jakamiseen tarkoitetun monisektorin yhteistyöhoidon ensimmäisen vaiheen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Koulutus ja resurssit
Education and Resources (E&R) sisältää verkkokoulutuksen E-Hubin kautta MH-tehtävien vaihtamisen perustaitojen, kuten seulonnan, psykoedutuksen ja ohjaamisen MH-hoitoon, toimittamisesta.
Yhteisöhakemisto sekä yhteisön resursseja koskeva koulutus asetetaan kaikkien osallistujien saataville.
Suosittelemme erityisesti, että niille, joilla on yleisiä MH-ongelmia (PHQ-4≥3), tarjotaan yksi kahden tunnin zoom-pohjainen ryhmäpsykovalistus, jossa käsitellään masennusta ja ahdistusta, COVID-19:n vaikutusta MH:hen, hyvinvointiin ja itsehoitoon. taidot ja hakemisto Harlem-pohjaisista MH-palveluista ja muista yhteisön resursseista.
Korkeamman tason tarpeita osoittavat osallistujat ohjataan MH:n asiantuntijoiden puoleen.
|
Palveluntarjoajat koulutetaan seulomaan MH:ta, antamaan koulutusta, ohjaamaan ja koordinoimaan erilaisia sosiaalipalveluja.
MH-koulutus koostuu tyypillisesti koulutuksesta ja resursseista, kuten kertaluonteisista työpajoista ja työkalupakkeista, joihin tarjotaan rajoitettu tekninen tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus - PHQ-9
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Masennuksen oireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9), joka sisältää yhdeksän kohtaa asteikolla "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä). PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta. Pisteet on luokiteltu viiteen tasoon: minimaalinen (0-4), lievä (5-9), kohtalainen (10-14), kohtalaisen vaikea (15-19) ja vaikea (20-27). |
6-12 kuukautta
|
|
Ahdistus - GAD-7
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus arvioidaan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla, joka koostuu seitsemästä kohdasta, jotka on suunniteltu seulomaan ja arvioimaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta asteikolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein jokainen). päivä). GAD-7-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita. Pisteet luokitellaan neljään tasoon: minimaaliset (0-4), lievät (5-9), kohtalaiset (10-14) ja vakavat (15-21). |
6-12 kuukautta
|
|
Seulonnan ulottuvuus
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilasterveyskyselyllä (PHQ-4) masennuksen varalta seulottujen uusien kuluttajien määrä suhteessa pienituloisten talon asukkaiden tai kohteissa näkevien potilaiden kokonaismäärään.
|
0-24 kuukautta
|
|
Mielenterveyspalveluiden yhteys
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
% onnistuneista MH-yhteyksistä (yhteys MH-navigaattoriin tai MH-viittauksiin).
|
0-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman hyväksyminen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
% MH-hoitokomponenttien toimittamisesta tuetun toimeenpanon aikana, kun täytäntöönpanotukea tarjotaan (% toimitetuista MH-hoidon komponenteista - seulonta, arviointi, koulutus, lähete).
|
0-12 kuukautta
|
|
Ohjelman ylläpito
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
% MH-hoidon komponenteista Sustainment Phases -vaiheessa, kun tutkimusrahoitteiset toteutustuet peruutetaan (% toimitetuista MH-hoidon komponenteista - seulonta, arviointi, koulutus, lähete).
|
24 kuukautta
|
|
Toteutuksen esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 12, 24 kuukautta
|
Tutkijat tarkastelevat toteutustietotaulukkoa ennen laadullisten haastattelujen suorittamista rakentaakseen "toteutuskertomuksen (teemat)" kliinisistä tietueista/lokeista ja koulutustietueista poimittujen toteutustietojen perusteella.
|
12, 24 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan asenne todisteisiin perustuvien käytäntöjen omaksumiseen (EBPAS)
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 kuukautta
|
Näyttöön perustuvaa käytännön asenneastetta, jossa on 15 kohtaa, käytetään arvioimaan palveluntarjoajien asenteita, mukaan lukien heidän vaatimukset, vetovoima, avoimuus ja eroavaisuudet.
Jokainen kohta pisteytetään arvosta 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin suuressa määrin), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta näyttöön perustuvien käytäntöjen omaksumiseen.
|
0, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Yhteistyö liittouman jäsenten kanssa
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 kuukautta
|
Kumppanuudet ja yhteistyö arvioidaan tutkijoiden kehittämällä 20-asteikolla. Asteikko sisältää erilaisia alialueita, kuten yhteistyön, organisaatiokapasiteetin, kestävyyden ja responsiiviset mallit. Jokainen kohde arvioidaan asteikolla "0" (täysin eri mieltä) - "5" (täysin samaa mieltä), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kumppanuutta. |
0, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Asumisen turvallisuus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Asumisen epävarmuutta määrittelee kriteerien täyttyminen, kuten tarhassa asuminen, häätö tai vuokran tai asuntolainan maksaminen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Työllisyysturva
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
% osallistujista, jotka kokevat työllistymisen epävarmuutta.
|
6-12 kuukautta
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
% osallistujista, jotka kokevat ruoan epävarmuutta.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria K Ngo, PhD, City University of New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01OD033245 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .