Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Harlem Sterke coalitie voor geestelijke gezondheid

18 mei 2026 bijgewerkt door: Victoria Ngo, City University of New York, School of Public Health

Harlem Strong Mental Health Coalition: een multisectoraal, door de gemeenschap betrokken samenwerkingsverband voor systeemtransformatie

Het aanpakken van gezondheidsverschillen, vooral in het licht van de pandemie van het coronavirus, vereist een geïntegreerde multisectorale, op rechtvaardigheid gerichte, gemeenschapsgerichte aanpak. Deze studie zal de impact onderzoeken van Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, een gemeenschapsbrede multisectorale coalitie waarin een zorgverzekeraar werkt met een netwerk van gemeenschapsorganisaties, medische zorgverleners en aanbieders van gedragsgezondheidszorg om deel te nemen aan een netwerk- breed implementatieplanningsproces om: (1) probleemoplossende financiering, toegang en kwaliteit van zorgbelemmeringen, (2) ondersteuning van capaciteitsopbouw voor geestelijke gezondheid (MH) taakverdeling voor gezondheidswerkers in de gemeenschap, (3) faciliteer coördinatie en samenwerking tussen GG/gedragsgezondheid, eerstelijnszorg en een scala aan sociale diensten, waaronder casemanagement, huisvestingsondersteuning, financiële educatie, arbeidsondersteuning en andere gemeenschapsmiddelen om de koppeling met diensten te verbeteren, en (4) een reeks algemene MH, sociale risico- en gezondheidsstatistieken en strategieën om deze statistieken te integreren in datasystemen over het netwerk voor continue kwaliteitsverbetering van het systeem. Het langetermijndoel van onze studie is het ontwikkelen van een duurzaam model voor taakverdelende MH-zorg dat zal worden ingebed in een gecoördineerd uitgebreid netwerk van diensten, waaronder eerstelijnszorg, gedrags- / MH, sociale diensten en andere gemeenschapsmiddelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de impact van Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, een gemeenschapsbrede multisectorale coalitie waarin een zorgverzekeraar samenwerkt met gemeenschapsorganisaties en aanbieders van medische en gedragsmatige gezondheidszorg om (1) probleemoplossende financiering, toegang en belemmeringen voor zorgkwaliteit, (2) ondersteuning van capaciteitsopbouw voor GG-taakverdeling voor gezondheidswerkers in de gemeenschap, (3) faciliteer coördinatie en samenwerking tussen GG/gedragsgezondheidszorg, eerstelijnszorg en sociale diensten, en (4) identificeer een reeks gemeenschappelijke statistieken en strategieën voor continue verbetering van de systeemkwaliteit. De onderzoeksstudie zal de impact evalueren met behulp van een hybride implementatie-effectiviteitsontwerp om de effecten van de Harlem Strong Collaborative op implementatie en consumentenresultaten te beoordelen. De onderzoekers zullen ook de implementatieresultaten en interviews met sleutelinformanten beschrijven om de impact van gemeenschapsbetrokkenheid, organisatievariabelen en providerfactoren op de impact van het model te onderzoeken. Het langetermijndoel van deze studie is het ontwikkelen van een duurzaam model voor taakverdelende MH-zorg dat zal worden ingebed in een gecoördineerd uitgebreid netwerk van diensten.

De onderzoekers zullen een getrapte geclusterde gerandomiseerde controlestudie uitvoeren om de effectiviteit van een MH-taakverdelingsinterventie te evalueren, die randomisatie en opeenvolgende blootstelling aan drie implementatievoorwaarden inhoudt: (1) online onderwijs en bronnen (E&R) over MH-taakverdeling ( screening, voorlichting en doorverwijzing), (2) door de gemeenschap betrokken multisectoraal zorgmodel (MCC), waarbij een wijkgebaseerde coalitie de implementatie van MH-taakdeling zal ondersteunen, en (3) door de gemeenschap gecrowdsourcete technologieoplossing ter ondersteuning van de implementatie (MCC +Techniek).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Werving
        • Harlem Congregation for Community Improvement
        • Contact:
          • Malcolm Punter, Ed.D
          • Telefoonnummer: 205 212-281-4887
          • E-mail: mpunter@hcci.org
        • Onderonderzoeker:
          • Malcolm Punter, Ed.D
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Werving
        • CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwarte en Latino volwassenen tussen 18 en 65 jaar
  • Inwoners van Harlem uit woonwijken met lage inkomens of eerstelijnszorg in Harlem
  • PHQ-4 totaalscore ≥3, matig risico op depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met risico op depressie of angst die positief screenen op ernstige psychische aandoeningen (bijv. Psychose, manie, middelenmisbruik en hoog zelfmoordrisico) met behulp van screeningitems uit het Mini-International Neuropsychiatric Interview, worden uitgesloten van de studie en doorverwezen naar MH-diensten op een hoger niveau van zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multisectorale collaboratieve zorg
Multisector Collaborative Care (MCC)-model zal bestaan ​​uit alle middelen die worden aangeboden in E&R en aanvullende trainingen over vaardigheden met betrekking tot het werken in een multisectoraal team, zorgnavigatie, syndemische risico's en coördinatie van diensten met betrekking tot MH, sociale diensten en gezondheidszorg.
Aanbieders zullen worden opgeleid om te screenen op MH, onderwijs te geven, door te verwijzen en te coördineren met verschillende sociale diensten. MH-training bestaat meestal uit onderwijs en middelen, zoals eenmalige workshops en toolkits, met beperkte technische ondersteuning.
Bovendien krijgen Community Health Workers (CHW's) tweewekelijkse groepssupervisie gedurende de eerste 6 maanden en maandelijkse supervisie voor het resterende jaar op Zoom van een supervisor bij Centre for Innovation in Mental Health.
Een lerend samenwerkingsverband met multidisciplinaire teams van verschillende zorgorganisaties ondersteunt continue kwaliteitsverbetering en ontwikkelt een gestructureerde aanpak om de zorgverlening te verbeteren.
Experimenteel: Multisectorale samenwerkende zorg en technologie
MCC-sites worden gerandomiseerd om een ​​aanvullende, op technologie gebaseerde implementatietool te ontvangen om de impact op de implementatie en de resultaten voor de consument te evalueren.
Aanbieders zullen worden opgeleid om te screenen op MH, onderwijs te geven, door te verwijzen en te coördineren met verschillende sociale diensten. MH-training bestaat meestal uit onderwijs en middelen, zoals eenmalige workshops en toolkits, met beperkte technische ondersteuning.
Bovendien krijgen Community Health Workers (CHW's) tweewekelijkse groepssupervisie gedurende de eerste 6 maanden en maandelijkse supervisie voor het resterende jaar op Zoom van een supervisor bij Centre for Innovation in Mental Health.
Een lerend samenwerkingsverband met multidisciplinaire teams van verschillende zorgorganisaties ondersteunt continue kwaliteitsverbetering en ontwikkelt een gestructureerde aanpak om de zorgverlening te verbeteren.
Te bepalen door community crowdsourcing na de eerste fase van implementatie van de multisectorale collaboratieve zorg voor MH-taakverdeling.
Actieve vergelijker: Onderwijs en hulpbronnen
Education and Resources (E&R) omvat online training via de E-Hub over het aanreiken van basisvaardigheden voor het verschuiven van MH-taken, zoals screening, psycho-educatie en verwijzing naar MH-zorg. Een gemeenschapsgids en training over gemeenschapsbronnen zullen beschikbaar worden gesteld aan alle deelnemers. In het bijzonder zullen we aanbevelen dat degenen bij wie is vastgesteld dat ze veelvoorkomende MH-problemen hebben (PHQ-4≥3), een enkele twee uur durende, op zoom gebaseerde psycho-educatiesessie voor groepen krijgen over depressie en angst, de impact van COVID-19 op MH, welzijn en zelfzorg. vaardigheden, en een overzicht van in Harlem gevestigde MH-diensten en andere gemeenschapsbronnen. Deelnemers met hogere behoeften worden doorverwezen naar MH-specialisten.
Aanbieders zullen worden opgeleid om te screenen op MH, onderwijs te geven, door te verwijzen en te coördineren met verschillende sociale diensten. MH-training bestaat meestal uit onderwijs en middelen, zoals eenmalige workshops en toolkits, met beperkte technische ondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie - PHQ-9
Tijdsspanne: 6-12 maanden

De ernst van de depressiesymptomen wordt beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), die negen items bevat op een schaal van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).

PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de depressie. De scores zijn onderverdeeld in vijf niveaus: minimaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14), matig ernstig (15-19) en ernstig (20-27).

6-12 maanden
Angst - GAD-7
Tijdsspanne: 6-12 maanden

De ernst van angstsymptomen wordt beoordeeld met behulp van de General Anxiety Disorder (GAD-7)-schaal, die bestaat uit zeven items die zijn ontworpen om de ernst van angstsymptomen te screenen en te evalueren op een schaal variërend van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).

GAD-7-scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op grotere angstsymptomen. Scores worden ingedeeld in vier niveaus: minimaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14) en ernstig (15-21).

6-12 maanden
Bereik van screening
Tijdsspanne: 0-24 maanden
Het aantal nieuwe consumenten dat is gescreend op depressie met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-4) in verhouding tot het totale aantal bewoners of patiënten met een laag inkomen dat op de locaties wordt gezien, zal worden gebruikt.
0-24 maanden
Koppeling geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 0-24 maanden
% succesvolle MH-koppelingen (verbinden met MH-navigator of MH-verwijzingen).
0-24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma adoptie
Tijdsspanne: 0-12 maanden
% van geleverde GG-zorgcomponenten tijdens de Ondersteunde Implementatie wanneer implementatieondersteuning wordt geboden (% van MH-zorgcomponenten geleverd - screening, beoordeling, voorlichting, verwijzing).
0-12 maanden
Programmaduurzaamheid
Tijdsspanne: 24 maanden
% van geleverde MH-zorgcomponenten tijdens de instandhoudingsfasen wanneer door studie gefinancierde implementatieondersteuning wordt ingetrokken (% van geleverde MH-zorgcomponenten - screening, beoordeling, voorlichting, verwijzing).
24 maanden
Implementatiebelemmeringen en facilitators
Tijdsspanne: 12, 24 maanden
De onderzoekers zullen de implementatiegegevenstabel bekijken alvorens kwalitatieve interviews af te nemen om het "implementatieverhaal (thema's)" op te bouwen op basis van de implementatiegegevens die zijn geëxtraheerd uit klinische dossiers/logboeken en trainingsdossiers.
12, 24 maanden
Houding van aanbieders ten aanzien van het toepassen van op bewijzen gebaseerde praktijken (EBPAS)
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 maanden
De Evidence-based Practice Attitude Scale met 15 items wordt gebruikt om de attitudes van aanbieders te beoordelen, inclusief hun vereisten, aantrekkelijkheid, openheid en divergentie. Elk item wordt gescoord van "0" (helemaal niet) tot "4" (in zeer grote mate), waarbij hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van het toepassen van evidence-based praktijken.
0, 6, 12, 24 maanden
Partnerschappen met coalitieleden
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 maanden

Partnerschappen en samenwerking worden beoordeeld met behulp van een schaal van 20 items die door onderzoekers is ontwikkeld. De schaal omvat verschillende subdomeinen zoals samenwerking, organisatiecapaciteit, duurzaamheid en responsieve modellen.

Elk item wordt beoordeeld op een schaal van "0" (Helemaal mee oneens) tot "5" (Helemaal mee eens), waarbij een hogere score een grotere samenwerking aangeeft.

0, 6, 12, 24 maanden
Beveiliging van huisvesting
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Onveiligheid op het gebied van huisvesting wordt gedefinieerd als het voldoen aan criteria zoals het momenteel in een opvangcentrum wonen, in het verleden een uitzetting hebben meegemaakt of geconfronteerd worden met problemen bij het betalen van de huur of hypotheek.
6-12 maanden
Werkzekerheid
Tijdsspanne: 6-12 maanden
% van de deelnemers dat werkonzekerheid ervaart.
6-12 maanden
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 6-12 maanden
% deelnemers dat voedselonzekerheid ervaart.
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria K Ngo, PhD, City University of New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U01OD033245 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren