Harlem Strong Mental Health Coalition
Harlem Strong Mental Health Coalition: A Multi-sector Community-Engaged Collaborative for System Transformation
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker virkningen av Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, en fellesskapsomfattende multisektoriell koalisjon der et helseforsikringsselskap samarbeider med lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og medisinske og atferdsmessige helseleverandører for å (1) problemløse finansiering, tilgang og kvalitet på omsorgsbarrierer, (2) støtte kapasitetsbygging for MH-oppgavedeling for helsearbeidere i lokalsamfunnet, (3) legge til rette for koordinering og samarbeid på tvers av MH/atferdshelse, primæromsorg og sosiale tjenester, og (4) identifisere et sett med felles beregninger og strategier for kontinuerlig forbedring av systemkvaliteten. Forskningsstudien vil evaluere effekten ved å bruke et hybridimplementerings-effektivitetsdesign for å vurdere effekten av Harlem Strong Collaborative på implementering og forbrukerresultater. Etterforskerne vil også beskrive implementeringsresultater og nøkkelinformantintervjuer for å utforske virkningen av samfunnsengasjement, organisasjonsvariabler og leverandørfaktorer på modellens innvirkning. Det langsiktige målet med denne studien er å utvikle en bærekraftig modell for oppgavedeling av MH-omsorg som vil være innebygd i et koordinert omfattende nettverk av tjenester.
Etterforskerne vil gjennomføre en trinn-kile klynget randomisert kontrollstudie som evaluerer effektiviteten av en MH-oppgavedelingsintervensjon, som involverer randomisering og sekvensert eksponering for tre implementeringsforhold: (1) nettbasert utdanning og ressurser (E&R) om MH-oppgavedeling ( screening, utdanning og henvisning), (2) samfunnsengasjert multisektoriell samarbeidsmodell (MCC), der en nabolagsbasert koalisjon vil støtte implementering av MH-oppgavedeling, og (3) samfunnsengasjert teknologiløsning for å støtte implementering (MCC) +Tech).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Deborah Levine, LCSW
- Telefonnummer: 917-549-6155
- E-post: Deborah.Levine@sph.cuny.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Srividhya Sharma, PhD, MPH
- Telefonnummer: 347-395-7943
- E-post: Srividhya.Sharma@sph.cuny.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- Rekruttering
- Harlem Congregation for Community Improvement
-
Ta kontakt med:
- Malcolm Punter, Ed.D
- Telefonnummer: 205 212-281-4887
- E-post: mpunter@hcci.org
-
Underetterforsker:
- Malcolm Punter, Ed.D
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- Rekruttering
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
-
Ta kontakt med:
- Victoria K Ngo, PhD
- Telefonnummer: 626-780-7899
- E-post: victoria.ngo@sph.cuny.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svarte og latino voksne mellom 18 og 65 år
- Harlem-beboere fra lavinntektsboliger eller mottar primærhelsetjenester i Harlem
- PHQ-4 Totalscore ≥3, moderat risiko for depresjon
Ekskluderingskriterier:
- De med risiko for depresjon eller angst som screener positivt for alvorlige psykiske lidelser (f.eks. psykose, mani, rusmisbruk og høy selvmordsrisiko) ved bruk av screeningelementer fra det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet vil bli ekskludert fra studien og henvist til MH-tjenester på høyere omsorgsnivåer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multisector Collaborative Care
Multisector Collaborative Care (MCC)-modellen vil bestå av alle ressurser som tilbys i E&R og tilleggstrening om ferdigheter knyttet til arbeid i et multisektorielt team, omsorgsnavigasjon, syndemiske risikoer og koordinering av tjenester knyttet til MH, sosialtjenester og helsevesen.
|
Tilbydere vil bli opplært til å screene for MH, gi utdanning, henvise og koordinere til en rekke sosiale tjenester.
MH-trening består vanligvis av utdanning og ressurser, for eksempel engangsverksteder og verktøysett, utstyrt med begrenset teknisk assistanse.
I tillegg vil Community Health Workers (CHWs) motta gruppetilsyn hver uke de første 6 månedene, og månedlig veiledning for det gjenværende året på Zoom fra en veileder ved Center for Innovation in Mental Health.
Et lærende samarbeid med tverrfaglige team fra ulike helseorganisasjoner vil støtte kontinuerlig kvalitetsforbedring og utvikle en strukturert tilnærming for å forbedre tilbudet av omsorg.
|
|
Eksperimentell: Multisector Collaborative Care and Technology
MCC-nettsteder vil bli randomisert for å motta et ekstra teknologibasert implementeringsverktøy for å evaluere innvirkning på implementering og forbrukerresultater.
|
Tilbydere vil bli opplært til å screene for MH, gi utdanning, henvise og koordinere til en rekke sosiale tjenester.
MH-trening består vanligvis av utdanning og ressurser, for eksempel engangsverksteder og verktøysett, utstyrt med begrenset teknisk assistanse.
I tillegg vil Community Health Workers (CHWs) motta gruppetilsyn hver uke de første 6 månedene, og månedlig veiledning for det gjenværende året på Zoom fra en veileder ved Center for Innovation in Mental Health.
Et lærende samarbeid med tverrfaglige team fra ulike helseorganisasjoner vil støtte kontinuerlig kvalitetsforbedring og utvikle en strukturert tilnærming for å forbedre tilbudet av omsorg.
Skal bestemmes av community-crowdsourcing etter den første fasen av implementeringen av multisektor-samarbeidet for MH-oppgavedeling.
|
|
Aktiv komparator: Utdanning og ressurser
Utdanning og ressurser (E&R) involverer nettbasert opplæring gjennom E-Hub om levering av grunnleggende MH-oppgaveskifteferdigheter, som screening, psykoedukasjon og henvisning til MH-omsorg.
En fellesskapskatalog sammen med opplæring i fellesskapsressurser vil bli gjort tilgjengelig for alle deltakere.
Spesifikt vil vi anbefale at de som er identifisert med vanlige MH-problemer (PHQ-4≥3) tilbys en enkelt to-timers zoombasert gruppepsykoedukasjonsøkt om depresjon og angst, COVID-19-påvirkning på MH, velvære og egenomsorg. ferdigheter og katalog over Harlem-baserte MH-tjenester og andre samfunnsressurser.
Deltakere som viser behov på høyere nivå blir henvist til MH-spesialister.
|
Tilbydere vil bli opplært til å screene for MH, gi utdanning, henvise og koordinere til en rekke sosiale tjenester.
MH-trening består vanligvis av utdanning og ressurser, for eksempel engangsverksteder og verktøysett, utstyrt med begrenset teknisk assistanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon - PHQ-9
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer vurderes ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9), som inkluderer ni elementer på en skala fra "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Poengsummene er kategorisert i fem nivåer: minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat alvorlig (15-19) og alvorlig (20-27). |
6-12 måneder
|
|
Angst - GAD-7
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Alvorlighetsgraden av angstsymptomer vurderes ved å bruke skalaen General Anxiety Disorder (GAD-7), som består av syv elementer designet for å screene og evaluere alvorlighetsgraden av angstsymptomer på en skala fra "0" (Ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). GAD-7-skåre varierer fra 0 til 21, med høyere skårer som indikerer større angstsymptomer. Poeng er klassifisert i fire nivåer: minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og alvorlig (15-21). |
6-12 måneder
|
|
Rekkevidde for screening
Tidsramme: 0-24 måneder
|
Antall nye forbrukere screenet for depresjon ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-4) i forhold til det totale antallet lavinntektsbeboere eller pasienter som er sett på stedet, vil bli brukt.
|
0-24 måneder
|
|
Psykisk helsetjenestekobling
Tidsramme: 0-24 måneder
|
% av vellykkede MH-koblinger (kobler til MH-navigator eller MH-henvisninger).
|
0-24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programvedtak
Tidsramme: 0-12 måneder
|
% av levering av MH-omsorgskomponenter under støttet implementering når implementeringsstøtte gis (% av MH-omsorgskomponenter levert - screening, vurdering, utdanning, henvisning).
|
0-12 måneder
|
|
Programvedlikehold
Tidsramme: 24 måneder
|
% av leveringen av MH-omsorgskomponenter under opprettholdelsesfasene når studiefinansierte implementeringsstøtter trekkes tilbake (% av MH-omsorgskomponentene levert - screening, vurdering, utdanning, henvisning).
|
24 måneder
|
|
Implementeringsbarrierer og tilretteleggere
Tidsramme: 12, 24 måneder
|
Etterforskerne vil gjennomgå implementeringsdatatabellen før de gjennomfører kvalitative intervjuer for å konstruere "implementeringshistorien (temaene)" basert på implementeringsdataene som er hentet fra kliniske poster/logger og treningsregistreringer.
|
12, 24 måneder
|
|
Leverandørens holdning til å ta i bruk bevisbasert praksis (EBPAS)
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 måneder
|
Den evidensbaserte praksisholdningsskalaen med 15 elementer brukes til å vurdere leverandørers holdninger, inkludert deres krav, appell, åpenhet og divergens.
Hvert element er skåret fra "0" (ikke i det hele tatt) til "4" (i svært stor grad), med høyere skårer som indikerer en mer positiv holdning til å ta i bruk evidensbasert praksis.
|
0, 6, 12, 24 måneder
|
|
Partnerskap med koalisjonsmedlemmer
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 måneder
|
Partnerskap og samarbeid vurderes ved å bruke en 20-elementskala utviklet av etterforskere. Skalaen inkluderer ulike underdomener som samarbeid, organisasjonskapasitet, bærekraft og responsive modeller. Hvert element vil bli vurdert på en skala fra "0" (helt uenig) til "5" (helt enig), med en høyere poengsum som indikerer større partnerskap. |
0, 6, 12, 24 måneder
|
|
Boligsikkerhet
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Boligusikkerhet er definert ved å oppfylle kriterier som å bo i et krisesenter, ha opplevd utkastelse tidligere, eller å møte utfordringer med å betale for husleie eller boliglån.
|
6-12 måneder
|
|
Sysselsettingssikkerhet
Tidsramme: 6-12 måneder
|
% av deltakerne som opplever arbeidsusikkerhet.
|
6-12 måneder
|
|
Matusikkerhet
Tidsramme: 6-12 måneder
|
% av deltakerne som opplever matusikkerhet.
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria K Ngo, PhD, City University of New York
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U01OD033245 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .