- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05833555
Гарлемская сильная коалиция психического здоровья
Гарлемская сильная коалиция в области психического здоровья: многосекторальное сотрудничество с участием сообщества для системной трансформации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние Harlem Strong Community Mental Health Collaborative, многосекторальной коалиции на уровне сообщества, в которой страховая компания работает с общественными организациями и поставщиками медицинских и поведенческих услуг для (1) решения проблем финансирования, доступа и барьеры качества медицинской помощи, (2) поддержка наращивания потенциала для распределения задач по охране психического здоровья между работниками здравоохранения по месту жительства, (3) содействие координации и сотрудничеству между службами охраны психического здоровья/поведенческого здоровья, первичной медико-санитарной помощи и социальными службами и (4) определение набора общих метрики и стратегии для постоянного улучшения качества системы. В исследовании будет оцениваться воздействие с использованием гибридного дизайна реализации-эффективности, чтобы оценить влияние Harlem Strong Collaborative на реализацию и результаты для потребителей. Исследователи также описывают результаты реализации и интервью с ключевыми информантами, чтобы изучить влияние участия сообщества, организационных переменных и факторов поставщика на влияние модели. Долгосрочной целью этого исследования является разработка устойчивой модели оказания медицинской помощи с разделением задач, которая будет встроена в скоординированную всеобъемлющую сеть услуг.
Исследователи проведут кластерное рандомизированное контрольное исследование со ступенчатым клином, оценивающее эффективность вмешательства по распределению задач по ЗЗ, которое включает рандомизацию и последовательное воздействие трех условий реализации: (1) онлайн-обучение и ресурсы (E&R) о распределении задач по ЗЗ ( скрининг, обучение и направление), (2) модель многосекторальной совместной помощи (MCC) с привлечением сообщества, в которой местная коалиция будет поддерживать реализацию совместного использования задач MH, и (3) краудсорсинговое технологическое решение сообщества для поддержки внедрения (MCC). +техника).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thinh T Vu, MSc
- Номер телефона: 646-309-7981
- Электронная почта: thinh.vu@sph.cuny.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deborah Levine, LCSW
- Номер телефона: 917-549-6155
- Электронная почта: Deborah.levine@sph.cuny.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- Рекрутинг
- Harlem Congregation for Community Improvement
-
Контакт:
- Malcolm Punter, Ed.D
- Номер телефона: 205 212-281-4887
- Электронная почта: mpunter@hcci.org
-
Младший исследователь:
- Malcolm Punter, Ed.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые чернокожие и латиноамериканцы в возрасте от 18 до 65 лет.
- Жители Гарлема из малообеспеченных жилых комплексов или получающие первичную медицинскую помощь в Гарлеме
- Общий балл PHQ-4 ≥3, умеренный риск депрессии
Критерий исключения:
- Лица с риском депрессии или тревожности, у которых выявлено тяжелое психическое заболевание (например, психоз, мания, злоупотребление психоактивными веществами и высокий риск самоубийства) с использованием пунктов скрининга Мини-международного нейропсихиатрического интервью, будут исключены из исследования и направлены в службы MH. на более высоких уровнях ухода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Многосекторальная совместная помощь
Модель Multisector Collaborative Care (MCC) будет состоять из всех ресурсов, предлагаемых в E&R, и дополнительных тренингов по навыкам, связанным с работой в многосекторальной команде, навигацией по уходу, синдемическими рисками и координацией услуг, связанных с MH, социальными услугами и здравоохранением.
|
Провайдеры будут обучены проводить скрининг на ЗГ, проводить обучение, направлять и координировать ряд социальных услуг.
Обучение МЗ обычно состоит из обучения и ресурсов, таких как одноразовые семинары и наборы инструментов, предоставляемых с ограниченной технической помощью.
Кроме того, общественные медицинские работники (CHW) будут получать двухнедельное групповое наблюдение в течение первых 6 месяцев и ежемесячное наблюдение в течение оставшегося года в Zoom от руководителя Центра инноваций в области психического здоровья.
Совместное обучение с многопрофильными командами из различных организаций здравоохранения будет поддерживать постоянное улучшение качества и разрабатывать структурированный подход для улучшения оказания помощи.
|
Экспериментальный: Многоотраслевая совместная помощь и технологии
Сайты Центра клиентов будут рандомизированы, чтобы получить дополнительный технологический инструмент внедрения для оценки влияния на внедрение и результаты для потребителей.
|
Провайдеры будут обучены проводить скрининг на ЗГ, проводить обучение, направлять и координировать ряд социальных услуг.
Обучение МЗ обычно состоит из обучения и ресурсов, таких как одноразовые семинары и наборы инструментов, предоставляемых с ограниченной технической помощью.
Кроме того, общественные медицинские работники (CHW) будут получать двухнедельное групповое наблюдение в течение первых 6 месяцев и ежемесячное наблюдение в течение оставшегося года в Zoom от руководителя Центра инноваций в области психического здоровья.
Совместное обучение с многопрофильными командами из различных организаций здравоохранения будет поддерживать постоянное улучшение качества и разрабатывать структурированный подход для улучшения оказания помощи.
Будет определено краудсорсингом сообщества после первого этапа реализации многосекторальной совместной помощи для распределения задач МЗ.
|
Активный компаратор: Образование и ресурсы
«Образование и ресурсы» (E&R) включает в себя онлайн-обучение через E-Hub по предоставлению базовых навыков перераспределения задач в сфере ЗЗ, таких как скрининг, психообразование и направление в службы ЗЗ.
Каталог сообщества, а также обучение использованию ресурсов сообщества будут доступны всем участникам.
В частности, мы будем рекомендовать тем, у кого выявлены общие проблемы ЗГ (PHQ-4≥3), предложить одну двухчасовую групповую психообразовательную сессию с масштабированием о депрессии и тревоге, влиянии COVID-19 на ЗГ, здоровье и уходе за собой. навыки, а также каталог служб MH в Гарлеме и другие общественные ресурсы.
Участники с потребностями более высокого уровня направляются к специалистам МЗ.
|
Провайдеры будут обучены проводить скрининг на ЗГ, проводить обучение, направлять и координировать ряд социальных услуг.
Обучение МЗ обычно состоит из обучения и ресурсов, таких как одноразовые семинары и наборы инструментов, предоставляемых с ограниченной технической помощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Депрессия - PHQ-9
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Тяжесть симптомов депрессии оценивается с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9), который включает девять пунктов по шкале от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день). Оценки PHQ-9 варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессии. Оценки подразделяются на пять уровней: минимальный (0–4), легкий (5–9), средний (10–14), умеренно тяжелый (15–19) и тяжелый (20–27). |
6-12 месяцев
|
Беспокойство - ГТР-7
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Тяжесть тревожных симптомов оценивается с использованием шкалы общего тревожного расстройства (GAD-7), которая состоит из семи пунктов, предназначенных для скрининга и оценки тяжести тревожных симптомов по шкале от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый). день). Баллы GAD-7 варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги. Оценки подразделяются на четыре уровня: минимальный (0–4), легкий (5–9), средний (10–14) и тяжелый (15–21). |
6-12 месяцев
|
Жилищная безопасность
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
% участников, которые испытывают нехватку жилья. Необеспеченность жильем определяется соответствием таким критериям, как проживание в настоящее время в приюте, столкновение с выселением в прошлом или проблемы с оплатой арендной платы или ипотеки. |
6-12 месяцев
|
Гарантия занятости
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
% участников, которые испытывают неуверенность в занятости. Негарантированность занятости определяется соответствием таким критериям, как отсутствие работы в настоящее время, работа только неполный рабочий день или с перерывами в течение последних нескольких месяцев или отсутствие оплаты за выполненную работу. |
6-12 месяцев
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
% участников, которые испытывают отсутствие продовольственной безопасности. Отсутствие продовольственной безопасности определяется соответствием таким критериям, как недостаточное питание часто или иногда и/или неспособность купить достаточное количество продуктов питания для удовлетворения своих основных потребностей в питании. |
6-12 месяцев
|
Охват показа
Временное ограничение: 0-24 месяца
|
Будет использовано количество новых потребителей, прошедших скрининг на депрессию с использованием анкеты о состоянии здоровья пациентов (PHQ-4), по отношению к общему количеству жителей жилья с низким доходом или пациентов, осмотренных на объектах.
|
0-24 месяца
|
Связь со службой охраны психического здоровья
Временное ограничение: 0-24 месяца
|
% успешных связей MH (соединение с навигатором MH или рефералами MH).
|
0-24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Принятие программы
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
% предоставления компонентов помощи в области ЗЗ во время Поддерживаемой реализации, когда предоставляется поддержка реализации (% предоставленных компонентов помощи в области ЗЗ — скрининг, оценка, обучение, направление).
|
0-12 месяцев
|
Поддержка программы
Временное ограничение: 24 месяца
|
% предоставления компонентов помощи в области ЗЗ на этапах поддержки, когда прекращается поддержка внедрения, финансируемая исследованием (% предоставленных компонентов помощи в области ЗЗ — скрининг, оценка, обучение, направление).
|
24 месяца
|
Барьеры и факторы реализации
Временное ограничение: 12, 24 месяца
|
Исследователи просматривают таблицу данных о внедрении перед проведением качественных интервью, чтобы составить «историю (темы) о внедрении» на основе данных о внедрении, извлеченных из историй болезни/журналов и записей об обучении.
|
12, 24 месяца
|
Отношение поставщиков услуг к внедрению доказательной практики (EBPAS)
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 месяца
|
Шкала отношения к практике, основанная на фактических данных, с 15 пунктами используется для оценки отношения поставщиков, включая их требования, привлекательность, открытость и расхождение.
Каждый пункт оценивается от «0» (совсем нет) до «4» (в очень большой степени), причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к принятию методов, основанных на фактических данных.
|
0, 6, 12, 24 месяца
|
Партнерство с членами коалиции
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 месяца
|
Партнерство и сотрудничество оцениваются с использованием шкалы из 20 пунктов, разработанной исследователями. Шкала включает в себя различные поддомены, такие как сотрудничество, организационный потенциал, устойчивость и модели реагирования. Каждый пункт будет оцениваться по шкале от «0» (полностью не согласен) до «5» (полностью согласен), где более высокий балл указывает на более тесное сотрудничество. |
0, 6, 12, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Victoria Ngo, PhD, CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U01OD033245 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .