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膝関節鏡検査のための脊椎麻酔とフェンタニルベースの脊椎麻酔を併用した IPACK ブロック (膝窩動脈と膝関節包の間の空間) の価値

2023年7月8日 更新者:mohamed A Aboelsuod, MD、Azhar University

膝関節鏡検査の術後鎮痛における脊髄麻酔とフェンタニルベースの脊髄麻酔を併用した IPACK ブロック (膝窩動脈と膝関節包の間の空間) の価値

術後の鎮痛は、髄腔内麻薬と組み合わせた局所麻酔によって提供されます。 さらに、最初の 24 時間は、この組み合わせにより非経口オピオイド節約効果があります。 しかし、その利点にもかかわらず、この方法は、尿閉、吐き気、嘔吐、および掻痒の発生率の増加に関連しています. IPACK (膝関節包と膝窩動脈の間の浸潤) と呼ばれる新しい局所鎮痛アプローチが実際に採用されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、膝関節鏡検査中のフェンタニル ベースの脊椎麻酔と IPACK ブロック ベースの脊椎麻酔を比較することでした。

患者と方法: この研究には、倫理委員会の許可と患者からの書面によるインフォームド コンセントを受けた後、年齢が 25 歳から 60 歳までの ASA (I-II) 患者 60 人が登録されました。 彼らは2つのグループに分けられました:グループF(30人の患者)はフェンタニル(25ug)を含む高圧ブピバカイン0.5%(3ml)を使用して脊椎麻酔を受け、グループI(30人の患者)は高圧ブピバカイン0.5%(3ml)とIPACKブロックを使用して脊椎麻酔を受けましたプレーン ブピバカイン 0.5% (15ml) を使用。 結果: 術後最初の 4 時間では、2 つのグループ間で VAS スコアに差はありませんでした。ただし、4 時間後と次の 12 時間にわたって、グループ I の VAS スコアは低くなりました。 全体的に使用されたモルヒネの量はグループ I の方が少なく、グループ F よりも最初のレスキュー鎮痛に達するまでに時間がかかりました。 手術後 48 時間の患者満足度は、F 群よりも I 群の方が高かった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

25 歳から 60 歳までの年齢で、膝関節鏡検査を受けている ASA 身体ステータス I-III の患者

除外基準:

患者の拒否、神経筋疾患、局所麻酔薬に対するアレルギー、凝固障害や重度の僧帽弁狭窄症などの脊椎麻酔の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ F
高圧ブピバカイン 0.5% (3ml) とフェンタニル (25ug) を使用して脊椎麻酔を受けた
グループ I (患者 30 人) は、プレーン ブピバカイン 0.5% (15ml) を使用した IPACK ブロックと共に、高圧ブピバカイン 0.5% (3ml) を使用して脊椎麻酔を受けました。
実験的:グループⅠ
グループ I (患者 30 人) は、プレーン ブピバカイン 0.5% (15ml) を使用した IPACK ブロックと共に、高圧ブピバカイン 0.5% (3ml) を使用して脊椎麻酔を受けました。
グループ I (患者 30 人) は、プレーン ブピバカイン 0.5% (15ml) を使用した IPACK ブロックと共に、高圧ブピバカイン 0.5% (3ml) を使用して脊椎麻酔を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後鎮痛
時間枠:24時間
術後の痛みの緩和
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月8日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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