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Valeur du bloc IPACK (espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou) avec rachianesthésie par rapport à la rachianesthésie à base de fentanyl pour l'arthroscopie du genou

8 juillet 2023 mis à jour par: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Valeur du bloc IPACK (espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou) avec rachianesthésie par rapport à la rachianesthésie à base de fentanyl sur l'analgésie postopératoire pour l'arthroscopie du genou

L'analgésie postopératoire est assurée par une anesthésie locale associée à des narcotiques intrathécaux. De plus, pendant les premières 24 heures, cette association a un effet parentéral d'épargne des opioïdes. Cependant, malgré ses avantages, cette méthode a été associée à une incidence accrue de rétention d'urine, de nausées et de vomissements, ainsi que de prurit. Une nouvelle approche antalgique localisée appelée IPACK (infiltration entre la capsule du genou et l'artère poplitée) a été utilisée dans la pratique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de comparer la rachianesthésie à base de fentanyl à la rachianesthésie à base de bloc IPACK lors d'une arthroscopie du genou.

Patients et méthodes : L'étude a recruté soixante patients atteints d'ASA (I-II) âgés de 25 à 60 ans après avoir reçu l'autorisation du comité d'éthique et le consentement éclairé écrit des patients. Ils ont été divisés en deux groupes : le groupe F (30 patients) a reçu une rachianesthésie utilisant de la bupivacaïne hyperbare 0,5 % (3 ml) avec du fentanyl (25 ug) et le groupe I (30 patients) a reçu une rachianesthésie utilisant de la bupivacaïne hyperbare 0,5 % (3 ml) avec IPACK Block en utilisant de la bupivacaïne ordinaire à 0,5 % (15 ml). Résultats : Dans les 4 premières heures postopératoires, il n'y avait pas de variation des scores EVA entre les deux groupes ; cependant, après 4 heures et au cours des 12 heures suivantes, les scores du groupe I à l'EVA étaient inférieurs. La quantité de morphine utilisée dans l'ensemble était plus faible dans le groupe I, qui a pris plus de temps que le groupe F pour atteindre l'analgésie de secours initiale. Le niveau de satisfaction des patients 48 heures après la chirurgie était plus élevé dans le groupe I que dans le groupe F.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Mohamed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

âge de 25 à 60 ans, de statut physique ASA I-III subissant une arthroscopie du genou

Critère d'exclusion:

Refus du patient, maladies neuromusculaires, allergies aux anesthésiques locaux et contre-indications à la rachianesthésie telles que coagulopathie et sténose mitrale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe F
a reçu une rachianesthésie avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (3 ml) avec du fentanyl (25 ug)
Procédure: rachianesthésie utilisant de la bupivacaïne hyperbare 0,5% (3ml) avec du fentanyl (25ug)
le groupe I (30 patients) a reçu une rachianesthésie avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (3 ml) avec bloc IPACK avec de la bupivacaïne ordinaire à 0,5 % (15 ml).
Expérimental: groupe I
le groupe I (30 patients) a reçu une rachianesthésie avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (3 ml) avec bloc IPACK avec de la bupivacaïne ordinaire à 0,5 % (15 ml).
Procédure: rachianesthésie utilisant de la bupivacaïne hyperbare 0,5% (3ml) avec du fentanyl (25ug)
le groupe I (30 patients) a reçu une rachianesthésie avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (3 ml) avec bloc IPACK avec de la bupivacaïne ordinaire à 0,5 % (15 ml).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie post-opératoire
Délai: 24 heures
soulagement de la douleur post-opératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 91945931

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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