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Valore del blocco IPACK (interspazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio) con anestesia spinale rispetto all'anestesia spinale a base di fentanil per l'artroscopia del ginocchio

8 luglio 2023 aggiornato da: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Valore del blocco IPACK (interspazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio) con anestesia spinale rispetto all'anestesia spinale a base di fentanil sull'analgesia postoperatoria per l'artroscopia del ginocchio

L'analgesia postoperatoria è fornita dall'anestesia locale combinata con narcotici intratecali. Inoltre, per le prime 24 ore, questa combinazione ha un effetto di risparmio di oppioidi per via parenterale. Tuttavia, nonostante i suoi benefici, questo metodo è stato associato a un'aumentata incidenza di ritenzione urinaria, nausea e vomito, nonché prurito. Nella pratica è stato impiegato un nuovo approccio analgesico localizzato denominato IPACK (infiltrazione tra la capsula del ginocchio e l'arteria poplitea).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era confrontare l'anestesia spinale a base di fentanil con l'anestesia spinale a base di blocco IPACK durante l'artroscopia del ginocchio.

Pazienti e metodi: Lo studio ha arruolato sessanta pazienti con ASA (I-II) di età compresa tra 25 e 60 anni dopo aver ricevuto l'autorizzazione del comitato etico e il consenso informato scritto dai pazienti. Sono stati divisi in due gruppi: il gruppo F (30 pazienti) ha ricevuto l'anestesia spinale utilizzando bupivacaina iperbarica 0,5% (3 ml) con fentanil (25 ug) e il gruppo I (30 pazienti) ha ricevuto l'anestesia spinale utilizzando bupivacaina iperbarica 0,5% (3 ml) con IPACK Block utilizzando semplice bupivacaina 0,5% (15 ml). Risultati: nelle prime 4 ore dopo l'intervento, non ci sono state variazioni nei punteggi VAS tra i due gruppi; tuttavia, dopo 4 ore e nelle successive 12 ore, i punteggi VAS del gruppo I erano inferiori. La quantità di morfina utilizzata in generale è stata inferiore nel gruppo I, che ha impiegato più tempo rispetto al gruppo F per raggiungere l'analgesia di salvataggio iniziale. Il livello di soddisfazione del paziente 48 ore dopo l'intervento chirurgico era più alto nel gruppo I rispetto al gruppo F.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

età da 25 a 60 anni, con stato fisico ASA I-III sottoposto ad artroscopia di ginocchio

Criteri di esclusione:

Rifiuto del paziente, malattie neuromuscolari, allergie agli anestetici locali e controindicazioni all'anestesia spinale come coagulopatia e grave stenosi mitralica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo F
ricevuto anestesia spinale utilizzando bupivacaina iperbarica 0,5% (3 ml) con fentanil (25 ug)
il gruppo I (30 pazienti) ha ricevuto anestesia spinale utilizzando bupivacaina iperbarica 0,5% (3 ml) con blocco IPACK utilizzando bupivacaina semplice 0,5% (15 ml).
Sperimentale: gruppo I
il gruppo I (30 pazienti) ha ricevuto anestesia spinale utilizzando bupivacaina iperbarica 0,5% (3 ml) con blocco IPACK utilizzando bupivacaina semplice 0,5% (15 ml).
il gruppo I (30 pazienti) ha ricevuto anestesia spinale utilizzando bupivacaina iperbarica 0,5% (3 ml) con blocco IPACK utilizzando bupivacaina semplice 0,5% (15 ml).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
sollievo dal dolore post-operatorio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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