- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05833776
무릎 관절경을 위한 펜타닐 기반 척추 마취와 비교하여 IPACK 블록(슬와 동맥과 무릎 캡슐 사이의 공간)의 가치
무릎 관절경 수술 후 진통제에 대한 펜타닐계 척추마취와 비교하여 IPACK 블록(오금동맥과 무릎 관절낭 사이 공간)의 가치
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 무릎 관절경 검사 중 펜타닐 기반 척추 마취와 IPACK 블록 기반 척추 마취를 비교하는 것입니다.
환자 및 방법: 이 연구는 윤리 위원회의 허가와 환자의 서면 동의서를 받은 후 25세에서 60세 사이의 ASA(I-II) 환자 60명을 등록했습니다. F군(30명)은 fentanyl(25ug)과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았고, 그룹 I(30명)은 IPACK 블록과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았습니다. 일반 부피바카인 0.5%(15ml)를 사용합니다. 결과: 수술 후 처음 4시간 동안 두 그룹 사이에 VAS 점수의 변화는 없었습니다. 그러나 4시간 후와 다음 12시간 동안 그룹 I의 VAS 점수는 더 낮았습니다. 전반적으로 사용된 모르핀의 양은 그룹 I에서 더 낮았으며 그룹 F보다 초기 구제 진통에 도달하는 데 더 오래 걸렸습니다. 수술 48시간 후 환자 만족도는 I군이 F군보다 높았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Mohamed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
25~60세, 무릎 관절경 검사를 받는 ASA 신체 상태 I-III
제외 기준:
환자거부, 신경근질환, 국소마취제 알러지, 응고장애, 심한 승모판협착증 등 척추마취 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 F
펜타닐(25ug)과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았습니다.
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그룹 I(30명의 환자)는 일반 부피바카인 0.5%(15ml)를 사용하는 IPACK 블록과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았습니다.
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실험적: 그룹 I
그룹 I(30명의 환자)는 일반 부피바카인 0.5%(15ml)를 사용하는 IPACK 블록과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았습니다.
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그룹 I(30명의 환자)는 일반 부피바카인 0.5%(15ml)를 사용하는 IPACK 블록과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통제
기간: 24 시간
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수술 후 통증 완화
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91945931
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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