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무릎 관절경을 위한 펜타닐 기반 척추 마취와 비교하여 IPACK 블록(슬와 동맥과 무릎 캡슐 사이의 공간)의 가치

2023년 7월 8일 업데이트: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

무릎 관절경 수술 후 진통제에 대한 펜타닐계 척추마취와 비교하여 IPACK 블록(오금동맥과 무릎 관절낭 사이 공간)의 가치

수술 후 진통제는 척수강내 마약과 결합된 국소 마취에 의해 제공됩니다. 또한 처음 24시간 동안 이 조합은 비경구적 오피오이드 절약 효과가 있습니다. 그러나 그 이점에도 불구하고 이 방법은 소양증뿐만 아니라 소변 정체, 메스꺼움, 구토의 발생률 증가와 관련이 있습니다. IPACK(슬관절 캡슐과 오금 동맥 사이 침윤)이라고 하는 새로운 국소 진통 방법이 실제로 사용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 무릎 관절경 검사 중 펜타닐 기반 척추 마취와 IPACK 블록 기반 척추 마취를 비교하는 것입니다.

환자 및 방법: 이 연구는 윤리 위원회의 허가와 환자의 서면 동의서를 받은 후 25세에서 60세 사이의 ASA(I-II) 환자 60명을 등록했습니다. F군(30명)은 fentanyl(25ug)과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았고, 그룹 I(30명)은 IPACK 블록과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았습니다. 일반 부피바카인 0.5%(15ml)를 사용합니다. 결과: 수술 후 처음 4시간 동안 두 그룹 사이에 VAS 점수의 변화는 없었습니다. 그러나 4시간 후와 다음 12시간 동안 그룹 I의 VAS 점수는 더 낮았습니다. 전반적으로 사용된 모르핀의 양은 그룹 I에서 더 낮았으며 그룹 F보다 초기 구제 진통에 도달하는 데 더 오래 걸렸습니다. 수술 48시간 후 환자 만족도는 I군이 F군보다 높았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

25~60세, 무릎 관절경 검사를 받는 ASA 신체 상태 I-III

제외 기준:

환자거부, 신경근질환, 국소마취제 알러지, 응고장애, 심한 승모판협착증 등 척추마취 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 F
펜타닐(25ug)과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았습니다.
그룹 I(30명의 환자)는 일반 부피바카인 0.5%(15ml)를 사용하는 IPACK 블록과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았습니다.
실험적: 그룹 I
그룹 I(30명의 환자)는 일반 부피바카인 0.5%(15ml)를 사용하는 IPACK 블록과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았습니다.
그룹 I(30명의 환자)는 일반 부피바카인 0.5%(15ml)를 사용하는 IPACK 블록과 함께 고압 부피바카인 0.5%(3ml)를 사용하여 척추 마취를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제
기간: 24 시간
수술 후 통증 완화
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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