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Wert des IPACK-Blocks (Interspace between the Popliteal Artery and Capsule of Knee) mit Spinalanästhesie im Vergleich zu Fentanyl-basierter Spinalanästhesie für die Kniearthroskopie

8. Juli 2023 aktualisiert von: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Wert des IPACK-Blocks (Interspace between the Popliteal Artery and Capsule of Knee) mit Spinalanästhesie im Vergleich zu Fentanyl-basierter Spinalanästhesie bei der postoperativen Analgesie für die Kniearthroskopie

Die postoperative Analgesie erfolgt durch Lokalanästhesie in Kombination mit intrathekalen Narkotika. Darüber hinaus hat diese Kombination in den ersten 24 Stunden eine parenterale opioidsparende Wirkung. Trotz ihrer Vorteile wurde diese Methode jedoch mit einem erhöhten Auftreten von Urinretention, Übelkeit und Erbrechen sowie Pruritus in Verbindung gebracht. Ein neuer lokalisierter analgetischer Ansatz namens IPACK (Infiltration zwischen Kniekapsel und Kniekehlenarterie) wurde in der Praxis eingesetzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Fentanyl-basierte Spinalanästhesie mit der IPACK-Block-basierten Spinalanästhesie während der Kniearthroskopie zu vergleichen.

Patienten und Methoden: Die Studie umfasste sechzig Patienten mit ASS (I-II) im Alter von 25 bis 60 Jahren, nachdem sie die Genehmigung der Ethikkommission und eine schriftliche Einverständniserklärung der Patienten erhalten hatten. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe F (30 Patienten) erhielt eine Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit Fentanyl (25 ug) und Gruppe I (30 Patienten) erhielt eine Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit IPACK Block unter Verwendung von einfachem Bupivacain 0,5 % (15 ml). Ergebnisse: In den ersten 4 Stunden nach der Operation gab es keine Unterschiede in den VAS-Scores zwischen den beiden Gruppen; nach 4 Stunden und über die nächsten 12 Stunden waren die VAS-Scores der Gruppe I jedoch niedriger. Die insgesamt verwendete Morphinmenge war in Gruppe I geringer, die länger als Gruppe F brauchte, um eine initiale Notfall-Analgesie zu erreichen. Die Patientenzufriedenheit 48 Stunden nach der Operation war in Gruppe I höher als in Gruppe F.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter von 25 bis 60 Jahren, mit ASA-Körperstatus I-III, der sich einer Kniearthroskopie unterzieht

Ausschlusskriterien:

Patientenverweigerung, neuromuskuläre Erkrankungen, Allergien gegen Lokalanästhetika und Kontraindikationen für Spinalanästhesie wie Koagulopathie und schwere Mitralstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe f
erhielt eine Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit Fentanyl (25 ug)
Gruppe I (30 Patienten) erhielt eine Spinalanästhesie unter Verwendung von hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit IPACK-Block unter Verwendung von einfachem Bupivacain 0,5 % (15 ml).
Experimental: Gruppe I
Gruppe I (30 Patienten) erhielt eine Spinalanästhesie unter Verwendung von hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit IPACK-Block unter Verwendung von einfachem Bupivacain 0,5 % (15 ml).
Gruppe I (30 Patienten) erhielt eine Spinalanästhesie unter Verwendung von hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit IPACK-Block unter Verwendung von einfachem Bupivacain 0,5 % (15 ml).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
postoperative Schmerzlinderung
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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