- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05833776
Wert des IPACK-Blocks (Interspace between the Popliteal Artery and Capsule of Knee) mit Spinalanästhesie im Vergleich zu Fentanyl-basierter Spinalanästhesie für die Kniearthroskopie
Wert des IPACK-Blocks (Interspace between the Popliteal Artery and Capsule of Knee) mit Spinalanästhesie im Vergleich zu Fentanyl-basierter Spinalanästhesie bei der postoperativen Analgesie für die Kniearthroskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, die Fentanyl-basierte Spinalanästhesie mit der IPACK-Block-basierten Spinalanästhesie während der Kniearthroskopie zu vergleichen.
Patienten und Methoden: Die Studie umfasste sechzig Patienten mit ASS (I-II) im Alter von 25 bis 60 Jahren, nachdem sie die Genehmigung der Ethikkommission und eine schriftliche Einverständniserklärung der Patienten erhalten hatten. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe F (30 Patienten) erhielt eine Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit Fentanyl (25 ug) und Gruppe I (30 Patienten) erhielt eine Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit IPACK Block unter Verwendung von einfachem Bupivacain 0,5 % (15 ml). Ergebnisse: In den ersten 4 Stunden nach der Operation gab es keine Unterschiede in den VAS-Scores zwischen den beiden Gruppen; nach 4 Stunden und über die nächsten 12 Stunden waren die VAS-Scores der Gruppe I jedoch niedriger. Die insgesamt verwendete Morphinmenge war in Gruppe I geringer, die länger als Gruppe F brauchte, um eine initiale Notfall-Analgesie zu erreichen. Die Patientenzufriedenheit 48 Stunden nach der Operation war in Gruppe I höher als in Gruppe F.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Mohamed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter von 25 bis 60 Jahren, mit ASA-Körperstatus I-III, der sich einer Kniearthroskopie unterzieht
Ausschlusskriterien:
Patientenverweigerung, neuromuskuläre Erkrankungen, Allergien gegen Lokalanästhetika und Kontraindikationen für Spinalanästhesie wie Koagulopathie und schwere Mitralstenose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe f
erhielt eine Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit Fentanyl (25 ug)
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Gruppe I (30 Patienten) erhielt eine Spinalanästhesie unter Verwendung von hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit IPACK-Block unter Verwendung von einfachem Bupivacain 0,5 % (15 ml).
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Experimental: Gruppe I
Gruppe I (30 Patienten) erhielt eine Spinalanästhesie unter Verwendung von hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit IPACK-Block unter Verwendung von einfachem Bupivacain 0,5 % (15 ml).
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Gruppe I (30 Patienten) erhielt eine Spinalanästhesie unter Verwendung von hyperbarem Bupivacain 0,5 % (3 ml) mit IPACK-Block unter Verwendung von einfachem Bupivacain 0,5 % (15 ml).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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postoperative Schmerzlinderung
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anästhetika, lokal
- Fentanyl
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- 91945931
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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