- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05833776
Valor del bloqueo IPACK (espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla) con anestesia espinal versus anestesia espinal basada en fentanilo para la artroscopia de rodilla
Valor del bloqueo IPACK (espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla) con anestesia espinal versus anestesia espinal basada en fentanilo en la analgesia posoperatoria para la artroscopia de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar la anestesia espinal basada en fentanilo con la anestesia espinal basada en IPACK Block durante la artroscopia de rodilla.
Pacientes y métodos: el estudio inscribió a sesenta pacientes con ASA (I-II) con edades comprendidas entre los 25 y los 60 años después de recibir el permiso del comité de ética y el consentimiento informado por escrito de los pacientes. Se dividieron en dos grupos: el grupo F (30 pacientes) recibió raquianestesia con bupivacaína hiperbárica al 0,5% (3ml) con fentanilo (25ug) y el grupo I (30 pacientes) recibió raquianestesia con bupivacaína hiperbárica al 0,5% (3ml) con IPACK Block utilizando bupivacaína simple al 0,5% (15 ml). Resultados: En las primeras 4 horas del postoperatorio, no hubo variaciones en las puntuaciones de la EVA entre los dos grupos; sin embargo, después de 4 horas y durante las siguientes 12 horas, los puntajes de EVA del Grupo I fueron más bajos. La cantidad de morfina utilizada en general fue menor en el Grupo I, que tardó más que el Grupo F en alcanzar la analgesia de rescate inicial. El nivel de satisfacción de los pacientes a las 48 horas de la cirugía fue mayor en el grupo I que en el grupo F.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Mohamed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
edad de 25 a 60 años, con estado físico ASA I-III sometido a artroscopia de rodilla
Criterio de exclusión:
Negativa del paciente, enfermedades neuromusculares, alergias a los anestésicos locales y contraindicaciones a la anestesia espinal como coagulopatía y estenosis mitral severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo f
recibió anestesia espinal utilizando bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (3 ml) con fentanilo (25 ug)
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el grupo I (30 pacientes) recibió raquianestesia con bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (3 ml) con IPACK Block con bupivacaína simple al 0,5 % (15 ml).
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Experimental: grupo yo
el grupo I (30 pacientes) recibió raquianestesia con bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (3 ml) con IPACK Block con bupivacaína simple al 0,5 % (15 ml).
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el grupo I (30 pacientes) recibió raquianestesia con bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (3 ml) con IPACK Block con bupivacaína simple al 0,5 % (15 ml).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
alivio del dolor postoperatorio
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 91945931
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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