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Valor del bloqueo IPACK (espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla) con anestesia espinal versus anestesia espinal basada en fentanilo para la artroscopia de rodilla

8 de julio de 2023 actualizado por: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Valor del bloqueo IPACK (espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla) con anestesia espinal versus anestesia espinal basada en fentanilo en la analgesia posoperatoria para la artroscopia de rodilla

La analgesia posoperatoria se proporciona mediante anestesia local combinada con narcóticos intratecales. Además, durante las primeras 24 horas, esta combinación tiene un efecto ahorrador de opioides por vía parenteral. Sin embargo, a pesar de sus beneficios, este método se ha asociado con una mayor incidencia de retención de orina, náuseas y vómitos, así como prurito. En la práctica se ha empleado un nuevo enfoque analgésico localizado denominado IPACK (infiltración entre la cápsula de la rodilla y la arteria poplítea).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue comparar la anestesia espinal basada en fentanilo con la anestesia espinal basada en IPACK Block durante la artroscopia de rodilla.

Pacientes y métodos: el estudio inscribió a sesenta pacientes con ASA (I-II) con edades comprendidas entre los 25 y los 60 años después de recibir el permiso del comité de ética y el consentimiento informado por escrito de los pacientes. Se dividieron en dos grupos: el grupo F (30 pacientes) recibió raquianestesia con bupivacaína hiperbárica al 0,5% (3ml) con fentanilo (25ug) y el grupo I (30 pacientes) recibió raquianestesia con bupivacaína hiperbárica al 0,5% (3ml) con IPACK Block utilizando bupivacaína simple al 0,5% (15 ml). Resultados: En las primeras 4 horas del postoperatorio, no hubo variaciones en las puntuaciones de la EVA entre los dos grupos; sin embargo, después de 4 horas y durante las siguientes 12 horas, los puntajes de EVA del Grupo I fueron más bajos. La cantidad de morfina utilizada en general fue menor en el Grupo I, que tardó más que el Grupo F en alcanzar la analgesia de rescate inicial. El nivel de satisfacción de los pacientes a las 48 horas de la cirugía fue mayor en el grupo I que en el grupo F.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Mohamed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

edad de 25 a 60 años, con estado físico ASA I-III sometido a artroscopia de rodilla

Criterio de exclusión:

Negativa del paciente, enfermedades neuromusculares, alergias a los anestésicos locales y contraindicaciones a la anestesia espinal como coagulopatía y estenosis mitral severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo f
recibió anestesia espinal utilizando bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (3 ml) con fentanilo (25 ug)
el grupo I (30 pacientes) recibió raquianestesia con bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (3 ml) con IPACK Block con bupivacaína simple al 0,5 % (15 ml).
Experimental: grupo yo
el grupo I (30 pacientes) recibió raquianestesia con bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (3 ml) con IPACK Block con bupivacaína simple al 0,5 % (15 ml).
el grupo I (30 pacientes) recibió raquianestesia con bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (3 ml) con IPACK Block con bupivacaína simple al 0,5 % (15 ml).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
alivio del dolor postoperatorio
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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