Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение блокады IPACK (между подколенной артерией и капсулой коленного сустава) при спинальной анестезии по сравнению со спинальной анестезией на основе фентанила при артроскопии коленного сустава

8 июля 2023 г. обновлено: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Значение блокады IPACK (промежуток между подколенной артерией и капсулой коленного сустава) при спинальной анестезии по сравнению со спинальной анестезией на основе фентанила при послеоперационном обезболивании при артроскопии коленного сустава

Послеоперационное обезболивание обеспечивают местной анестезией в сочетании с интратекальными наркотическими средствами. Кроме того, в течение первых 24 ч эта комбинация оказывает парентеральное опиоидсберегающее действие. Однако, несмотря на свои преимущества, этот метод связан с повышенной частотой задержки мочи, тошноты и рвоты, а также зуда. На практике применяется новый локализованный обезболивающий подход, называемый IPACK (инфильтрация между капсулой колена и подколенной артерией).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было сравнение спинальной анестезии на основе фентанила со спинальной анестезией на основе блока IPACK во время артроскопии коленного сустава.

Пациенты и методы. В исследование были включены 60 пациентов с ААС (I-II) в возрасте от 25 до 60 лет после получения разрешения этического комитета и письменного информированного согласия пациентов. Они были разделены на две группы: группа F (30 пациентов) получила спинномозговую анестезию с использованием гипербарического бупивакаина 0,5% (3 мл) с фентанилом (25 мкг) и группа I (30 пациентов) получила спинальную анестезию с использованием гипербарического бупивакаина 0,5% (3 мл) с блоком IPACK. с использованием простого бупивакаина 0,5% (15 мл). Результаты. В первые 4 часа после операции различий в баллах по ВАШ между двумя группами не было; однако через 4 часа и в течение следующих 12 часов в группе I показатели ВАШ были ниже. Количество использованного морфина в целом было ниже в группе I, которой потребовалось больше времени, чем в группе F, для достижения первоначальной неотложной анальгезии. Уровень удовлетворенности пациентов через 48 часов после операции был выше в группе I, чем в группе F.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

возраст от 25 до 60 лет, с физическим статусом по ASA I-III, подвергающийся артроскопии коленного сустава

Критерий исключения:

Отказ пациента, нервно-мышечные заболевания, аллергия на местные анестетики и противопоказания к спинномозговой анестезии, такие как коагулопатия и тяжелый митральный стеноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа Ф
получил спинальную анестезию с использованием гипербарического бупивакаина 0,5% (3 мл) с фентанилом (25 мкг)
Процедура: спинномозговая анестезия с использованием гипербарического бупивакаина 0,5% (3 мл) с фентанилом (25 мкг)
группа I (30 пациентов) получила спинномозговую анестезию гипербарическим бупивакаином 0,5% (3 мл) с блоком IPACK с использованием простого бупивакаина 0,5% (15 мл).
Экспериментальный: группа I
группа I (30 пациентов) получила спинномозговую анестезию гипербарическим бупивакаином 0,5% (3 мл) с блоком IPACK с использованием простого бупивакаина 0,5% (15 мл).
Процедура: спинномозговая анестезия с использованием гипербарического бупивакаина 0,5% (3 мл) с фентанилом (25 мкг)
группа I (30 пациентов) получила спинномозговую анестезию гипербарическим бупивакаином 0,5% (3 мл) с блоком IPACK с использованием простого бупивакаина 0,5% (15 мл).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное обезболивание
Временное ограничение: 24 часа
послеоперационное обезболивание
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 91945931

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться