Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van IPACK-blok (tussenruimte tussen de arteria poplitea en het kapsel van de knie) met spinale anesthesie versus op fentanyl gebaseerde spinale anesthesie voor artroscopie van de knie

8 juli 2023 bijgewerkt door: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Waarde van IPACK-blok (tussenruimte tussen de arteria poplitea en het kapsel van de knie) met spinale anesthesie versus op fentanyl gebaseerde spinale anesthesie bij postoperatieve analgesie voor artroscopie van de knie

Postoperatieve analgesie wordt gegeven door lokale anesthesie in combinatie met intrathecale narcotica. Bovendien heeft deze combinatie gedurende de eerste 24 uur een parenteraal opioïdsparend effect. Ondanks de voordelen is deze methode echter in verband gebracht met een verhoogde incidentie van urineretentie, misselijkheid en braken, evenals jeuk. In de praktijk wordt een nieuwe gelokaliseerde analgetische benadering, IPACK (infiltratie tussen het kniekapsel en de arteria poplitea) genoemd, toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om op fentanyl gebaseerde spinale anesthesie te vergelijken met IPACK Block-gebaseerde spinale anesthesie tijdens artroscopie van de knie.

Patiënten en methoden: De studie omvatte zestig patiënten met ASA (I-II), variërend in leeftijd van 25 tot 60 jaar oud na toestemming van de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten. Ze werden verdeeld in twee groepen: groep F (30 patiënten) kreeg spinale anesthesie met behulp van hyperbare bupivacaïne 0,5% (3 ml) met fentanyl (25 µg) en groep I (30 patiënten) kreeg spinale anesthesie met behulp van hyperbare bupivacaïne 0,5% (3 ml) met IPACK Block. gebruik gewoon bupivacaïne 0,5% (15 ml). Resultaten: in de eerste 4 uur na de operatie waren er geen variaties in VAS-scores tussen de twee groepen; na 4 uur en gedurende de volgende 12 uur waren de VAS-scores van Groep I echter lager. De totale gebruikte hoeveelheid morfine was lager in groep I, wat langer duurde dan groep F om de initiële reddingsanalgesie te bereiken. Het niveau van patiënttevredenheid 48 uur na de operatie was hoger in groep I dan in groep F.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Mohamed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd van 25 tot 60 jaar oud, met ASA fysieke status I-III ondergaan voor artroscopie van de knie

Uitsluitingscriteria:

Weigering van de patiënt, neuromusculaire aandoeningen, allergieën voor lokale anesthetica en contra-indicaties voor spinale anesthesie zoals coagulopathie en ernstige mitralisklepstenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep F
kreeg spinale anesthesie met behulp van hyperbare bupivacaïne 0,5% (3 ml) met fentanyl (25 ug)
Procedure: spinale anesthesie met behulp van hyperbare bupivacaïne 0,5% (3 ml) met fentanyl (25 ug)
groep I (30 patiënten) kreeg spinale anesthesie met behulp van hyperbare bupivacaïne 0,5% (3 ml) met IPACK Block met gewone bupivacaïne 0,5% (15 ml).
Experimenteel: groep ik
groep I (30 patiënten) kreeg spinale anesthesie met behulp van hyperbare bupivacaïne 0,5% (3 ml) met IPACK Block met gewone bupivacaïne 0,5% (15 ml).
Procedure: spinale anesthesie met behulp van hyperbare bupivacaïne 0,5% (3 ml) met fentanyl (25 ug)
groep I (30 patiënten) kreeg spinale anesthesie met behulp van hyperbare bupivacaïne 0,5% (3 ml) met IPACK Block met gewone bupivacaïne 0,5% (15 ml).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatieve pijnverlichting
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 91945931

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren