Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av IPACK-blokk (mellomrom mellom arterie popliteal og kapsel av kne) med spinalbedøvelse versus fentanylbasert spinalbedøvelse for kneartroskopi

8. juli 2023 oppdatert av: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Verdien av IPACK-blokk (mellomrom mellom arterie popliteal og kapsel av kne) med spinalbedøvelse versus fentanylbasert spinalbedøvelse på postoperativ analgesi for kneartroskopi

Postoperativ analgesi gis ved lokalbedøvelse kombinert med intratekale narkotiske midler. I tillegg har denne kombinasjonen en parenteral opioidbesparende effekt de første 24 timene. Til tross for fordelene har denne metoden imidlertid vært assosiert med økt forekomst av urinretensjon, kvalme og oppkast, samt kløe. En ny lokalisert smertestillende tilnærming kalt IPACK (infiltrasjon mellom knekapselen og poplitealarterien) har blitt brukt i praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne fentanylbasert spinal anestesi med IPACK Block-basert spinal anestesi under kneartroskopi.

Pasienter og metoder: Studien inkluderte seksti pasienter med ASA (I-II) i alderen 25 til 60 år etter å ha mottatt tillatelse fra etisk komité og skriftlig informert samtykke fra pasienter. De ble delt inn i to grupper: gruppe F (30 pasienter) fikk spinal anestesi ved bruk av hyperbar bupivakain 0,5 % (3 ml) med fentanyl (25 ug) og gruppe I (30 pasienter) fikk spinal anestesi ved bruk av hyperbar bupivakain 0,5 % (3 ml) med IPACK Block Block ved bruk av vanlig bupivakain 0,5 % (15 ml). Resultater: I de første 4 timene postoperativt var det ingen variasjoner i VAS-skåre mellom de to gruppene; Etter 4 timer og i løpet av de neste 12 timene var imidlertid gruppe I, VAS-skåre lavere. Mengden morfin som ble brukt totalt sett var lavere i gruppe I, som tok lengre tid enn gruppe F å oppnå initial redningsanalgesi. Nivået av pasienttilfredshet 48 timer etter operasjonen var høyere i gruppe I enn i gruppe F.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Mohamed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder fra 25 til 60 år, med ASA fysisk status I-III som gjennomgår for kneartroskopi

Ekskluderingskriterier:

Pasientvegring, nevromuskulære sykdommer, allergi mot lokalbedøvelse og kontraindikasjoner mot spinalbedøvelse som koagulopati og alvorlig mitralstenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe F
fikk spinalbedøvelse med hyperbar bupivakain 0,5 % (3 ml) med fentanyl (25 ug)
Fremgangsmåte: spinal anestesi ved bruk av hyperbar bupivakain 0,5 % (3 ml) med fentanyl (25 ug)
gruppe I (30 pasienter) fikk spinal anestesi ved bruk av hyperbar bupivakain 0,5 % (3 ml) med IPACK Block ved bruk av vanlig bupivakain 0,5 % (15 ml).
Eksperimentell: gruppe I
gruppe I (30 pasienter) fikk spinal anestesi ved bruk av hyperbar bupivakain 0,5 % (3 ml) med IPACK Block ved bruk av vanlig bupivakain 0,5 % (15 ml).
Fremgangsmåte: spinal anestesi ved bruk av hyperbar bupivakain 0,5 % (3 ml) med fentanyl (25 ug)
gruppe I (30 pasienter) fikk spinal anestesi ved bruk av hyperbar bupivakain 0,5 % (3 ml) med IPACK Block ved bruk av vanlig bupivakain 0,5 % (15 ml).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
postoperativ smertelindring
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 91945931

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere